Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ustekinumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Steqeyma dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| Kod ATC | L04AC05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Steqeyma?
Steqeyma (ustekinumab) jest lekiem biologicznym należącym do grupy leków immunosupresyjnych. Substancja czynna - ustekinumab - jest przeciwciałem monoklonalnym, które w sposób specyficzny łączy się z określonymi białkami w organizmie człowieka. Poprzez swoje działanie zmniejsza aktywność układu odpornościowego, co prowadzi do redukcji objawów chorób zapalnych. Lek jest wskazany w leczeniu choroby Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób dorosłych, łuszczycy plackowatej u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 6 roku życia, a także łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów.
Aktualna ulotka leku Steqeyma
| Lek Steqeyma dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Steqeyma, jakie substancje zawiera?
Lek Steqeyma dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych, różniących się mocą i sposobem podania:
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 130 mg/26 ml - każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 45 mg/0,5 ml - każda ampułkostrzykawka zawiera 45 mg ustekinumabu w 0,5 ml roztworu
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 90 mg/1 ml - każda ampułkostrzykawka zawiera 90 mg ustekinumabu w 1 ml roztworu
Oprócz substancji czynnej (ustekinumab) lek zawiera następujące substancje pomocnicze: L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, polisorbat 80, sacharoza i woda do wstrzykiwań. W przypadku koncentratu do infuzji dodatkowo zawiera EDTA disodową sól dwuwodną i L-metioninę.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Steqeyma?
W przypadku zastosowania lub podania zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zawsze mieć przy sobie opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest ono puste, aby móc przekazać informacje o przyjętej dawce personelowi medycznemu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Steqeyma – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Steqeyma. Należy jednak pamiętać o stosowaniu zbilansowanej diety i prowadzeniu zdrowego trybu życia. W przypadku pacjentów stosujących koncentrat do infuzji, którzy są na diecie niskosodowej, powinni poinformować o tym lekarza, ponieważ lek jest rozcieńczany w roztworze zawierającym sód.
Czy można stosować Steqeyma w okresie ciąży i karmienia piersią?
Zaleca się unikanie stosowania leku Steqeyma w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 15 tygodni po jego zakończeniu. Jeśli kobieta jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem.
Ustekinumab przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach. Lekarz wspólnie z pacjentką powinien podjąć decyzję odnośnie kontynuacji karmienia piersią lub stosowania leku. Nie zaleca się jednoczesnego karmienia piersią i stosowania leku Steqeyma.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Steqeyma dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
