Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bifonazol |
| Postać farmaceutyczna | Krem, Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D01AC10 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Steper pro?
Steper pro to lek przeciwgrzybiczny zawierający substancję czynną bifonazol, należącą do grupy pochodnych imidazolu. Mechanizm działania bifonazolu polega na hamowaniu syntezy ergosterolu, który stanowi kluczowy składnik błony komórkowej grzybów. W wyniku tego procesu dochodzi do uszkodzenia struktury komórki grzybiczej, co prowadzi do jej obumierania. Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmując dermatofity, drożdżaki, pleśnie oraz inne gatunki grzybów chorobotwórczych.
Preparat znajduje zastosowanie w miejscowym leczeniu zakażeń grzybiczych skóry o różnej lokalizacji. Do podstawowych wskazań należą grzybice stóp, w tym szczególnie trudna w leczeniu grzybica międzypalcowa, która często objawia się swędzeniem, pękaniem skóry i nadmiernym rogowaceniem. Lek stosuje się również w przypadku grzybicy dłoni, która może manifestować się zaczerwienieniem, łuszczeniem i pękaniem naskórka, zwłaszcza w okolicach fałdów skórnych.
Preparat wykazuje skuteczność w terapii grzybicy tułowia, charakteryzującej się okrągłymi lub owalnymi, łuszczącymi się plamami na skórze, oraz grzybicy fałdów skórnych, która najczęściej występuje w pachwinach, pod piersiami czy w innych miejscach narażonych na pocenie. Steper pro znajduje również zastosowanie w leczeniu łupieżu pstrego, będącego zakażeniem grzybiczym, które objawia się przebarwieniami skóry w formie jasnych lub ciemnych plam, najczęściej na tułowiu.
Lek jest wskazany w terapii powierzchownych zakażeń wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida (kandydoz), które mogą dotyczyć różnych okolic ciała, zwłaszcza miejsc wilgotnych i narażonych na macerację. Dodatkowo preparat stosuje się miejscowo w leczeniu łupieżu rumieniowatego, schorzenia skórnego, w którego patogenezie udział bierze grzyb Malassezia furfur, objawiającego się zaczerwienieniem i łuszczeniem skóry, najczęściej w okolicy twarzy i górnej części tułowia.
Bifonazol charakteryzuje się długim okresem utrzymywania się w warstwie rogowej naskórka po aplikacji, co umożliwia stosowanie leku raz na dobę i sprzyja przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. Działanie przeciwgrzybicze obejmuje zarówno efekt fungistatyczny, czyli hamujący wzrost grzybów, jak i fungicydowy, prowadzący do ich zniszczenia. Ważne jest prowadzenie terapii przez odpowiednio długi czas, nawet po ustąpieniu objawów klinicznych, aby zapobiec nawrotom zakażenia i zapewnić całkowitą eradykację patogenu z zajętej okolicy.
Aktualna ulotka leku Steper pro
| Steper pro - 10 mg/g, Krem (Bifonazolum) |
| Steper pro - 10 mg/ml, Aerozol na skórę, roztwór (Bifonazolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Steper pro, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest bifonazol (Bifonazolum). W postaci kremu 1 gram preparatu zawiera 10 mg bifonazolu, co odpowiada stężeniu 10 mg/g. W postaci aerozolu na skórę 1 mililitr roztworu zawiera 10 mg bifonazolu, co odpowiada stężeniu 10 mg/mL.
Substancje pomocnicze w kremie: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, cetylu palmitynian, oktylododekanol, polisorbat 60, sorbitanu stearynian, alkohol benzylowy (20 mg w 1 g kremu), olejek eteryczny z mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu, woda oczyszczona.
Substancje pomocnicze w aerozolu: etanol 96%, izopropylu mirystynian.
Obecność alkoholu cetylowego i stearylowego w kremie może powodować miejscową reakcję skórną, taką jak kontaktowe zapalenie skóry. Alkohol benzylowy może wywoływać reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie. Aerozol zawiera 301 mg alkoholu etylowego w każdym mililitrze roztworu, co należy uwzględnić u osób z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u dzieci.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Steper pro?
Przy stosowaniu miejscowym preparatu na skórę nie ma ryzyka ostrego zatrucia. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy jak najszybciej zastosować następną dawkę zgodnie z ustalonym schematem leczenia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Steper pro – czy mogę spożywać alkohol?
Ze względu na miejscowy charakter stosowania preparatu nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w trakcie terapii. Lek aplikowany na skórę działa lokalnie i nie wchłania się w znaczących ilościach do krążenia ogólnego, dlatego nie występują interakcje z żywnością ani alkoholem.
Czy można stosować Steper pro w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować preparatu w pierwszym trymestrze ciąży. Kobieta, która jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. W drugim i trzecim trymestrze ciąży o zastosowaniu leku decyduje lekarz po wcześniejszej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Jeśli lekarz zadecyduje o konieczności zastosowania preparatu w okresie karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią na czas stosowania leku. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu aerozolu u noworodków (wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie), ponieważ duże stężenie etanolu zawartego w aerozolu może powodować ciężkie reakcje miejscowe i ogólnoustrojową toksyczność ze względu na znaczne wchłanianie przez niedojrzałą skórę.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Steper pro - 10 mg/g, Krem (Bifonazolum) |
| Steper pro - 10 mg/ml, Aerozol na skórę, roztwór (Bifonazolum) |
