Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaElasomeran, Imelasomeran
Postać farmaceutycznaDyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19
Podmiot odpowiedzialnyModerna Biotech Spain, S.L.
Kod ATCJ07BX03
ProceduraCEN
KategorieSzczepionki przeciw koronawirusowi COVID-19
Reklama

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1?

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 to szczepionka mRNA stosowana w profilaktyce COVID-19. Preparat zawiera dwa komponenty mRNA: elasomeran, kodujący białko kolca oryginalnego wariantu SARS-CoV-2, oraz imelasomeran, kodujący białko kolca wariantu Omicron BA.1. Szczepionka jest przeznaczona dla osób od 6. roku życia, które wcześniej otrzymały co najmniej podstawowy cykl szczepienia przeciw COVID-19.

Substancje czynne są zamknięte w nanocząsteczkach lipidowych, które chronią mRNA i umożliwiają jego dostarczenie do komórek. Po podaniu szczepionki organizm wytwarza przeciwciała i komórki odpornościowe przeciwko białku kolca, co pomaga w ochronie przed COVID-19.

Aktualna ulotka leku Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 - 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami))
Przejdź do Europejskiej Agencji Leków
Reklama

Jaki jest skład Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1, jakie substancje zawiera?

Szczepionka występuje w trzech postaciach o różnej zawartości substancji czynnych:

  • Dyspersja do wstrzykiwań (50 µg/50 µg)/ml - jedna dawka (0,5 ml) zawiera 25 mikrogramów elasomeranu i 25 mikrogramów imelasomeranu
  • Dyspersja do wstrzykiwań 25 µg/25 µg - jedna dawka (0,5 ml) zawiera 25 mikrogramów elasomeranu i 25 mikrogramów imelasomeranu
  • Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 25 µg/25 µg - jedna dawka (0,5 ml) zawiera 25 mikrogramów elasomeranu i 25 mikrogramów imelasomeranu

Pozostałe składniki to: SM-102 (lipid), cholesterol, DSPC (1,2-distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina), PEG2000-DMG, trometamol, trometamolu chlorowodorek, kwas octowy, sodu octan trójwodny, sacharoza oraz woda do wstrzykiwań.

Zamienniki leku Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej

Jak dawkować Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1?

Dawkowanie zależy od wieku pacjenta:

• Osoby w wieku 12 lat i starsze otrzymują dawkę 0,5 ml, • Dzieci w wieku od 6 do 11 lat otrzymują dawkę 0,25 ml,

Szczepionkę podaje się jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe, najczęściej w mięsień naramienny. Można ją podać nie wcześniej niż 3 miesiące po ostatniej dawce poprzedniej szczepionki przeciw COVID-19. Po podaniu szczepionki pacjent...

Czytaj więcej: Dawkowanie Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1

Reklama

Co zrobić w przypadku przedawkowania Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1?

W przypadku podania większej dawki szczepionki niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższej placówki medycznej. Personel medyczny będzie monitorował stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie. Dotychczas nie zgłoszono przypadków przedawkowania szczepionki Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem. Zaleca się jednak unikanie spożywania alkoholu przed i bezpośrednio po szczepieniu, gdyż może on osłabiać układ odpornościowy i wpływać na wystąpienie działań niepożądanych. W dniu szczepienia należy zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu.

Czy można stosować Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Dostępne dane dotyczące stosowania szczepionki w okresie ciąży i karmienia piersią wskazują, że:

  • Szczepionka może być stosowana w czasie ciąży. Dane zebrane od dużej liczby kobiet zaszczepionych w drugim i trzecim trymestrze nie wykazały negatywnego wpływu na ciążę ani płód
  • Szczepionka może być podawana w okresie karmienia piersią. Nie stwierdzono ryzyka działań niepożądanych u karmionych dzieci
  • W przypadku planowania ciąży nie ma konieczności zachowania odstępu między szczepieniem a zajściem w ciążę

Jakie są skutki uboczne Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1?

Jak każdy lek, szczepionka może powodować działania niepożądane. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób): ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i stawów, dreszcze, gorączka, obrzęk/tkliwość pod pachą, nudności/wymioty, • Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób): zaczerwienienie w...

Czytaj więcej: Skutki uboczne Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1

Czy mogę łączyć Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 z innymi lekami?

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji szczepionki z innymi lekami. W przypadku stosowania innych leków, należy poinformować o tym lekarza przed szczepieniem. Szczególnie ważne jest poinformowanie o:

• Lekach wpływających na układ odpornościowy, • Lekach przeciwkrzepliwych, • Wcześniejszych szczepionkach przeciw COVID-19 lub innych niedawno otrzymanych szczepionkach,

Czytaj więcej: Interakcje Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 - 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami))
Przejdź do Europejskiej Agencji Leków

Jakie są opinie pacjentów o leku Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1?

Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1!

Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.

Czytaj więcej: Opinie o Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1