Sorafenib Stada - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sorafenib Stada?

Sorafenib Stada to lek przeciwnowotworowy należący do grupy inhibitorów wielokinazowych, stosowany w leczeniu kilku rodzajów nowotworów złośliwych. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności specyficznych kinaz białkowych, które odgrywają kluczową rolę w procesach proliferacji komórek nowotworowych oraz angiogenezy – tworzenia nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących guz. Poprzez blokowanie tych szlaków sygnałowych, sorafenib spowalnia tempo wzrostu komórek rakowych oraz ogranicza dopływ krwi do tkanek nowotworowych, co hamuje ich dalszy rozwój.

Jednym z głównych wskazań do stosowania preparatu jest rak wątrobowokomórkowy (hepatocellular carcinoma, HCC), czyli pierwotny nowotwór złośliwy wątroby. Jest to najczęstszy typ raka wątroby, rozwijający się zazwyczaj u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość czy wirusowe zapalenie wątroby. Sorafenib Stada jest stosowany w tej grupie pacjentów jako opcja terapeutyczna mająca na celu kontrolę progresji choroby i wydłużenie czasu przeżycia.

Kolejnym wskazaniem jest zaawansowany rak nerkowokomórkowy (advanced renal cell carcinoma, RCC). Preparat znajduje zastosowanie u pacjentów, u których wcześniejsza terapia pierwszej linii nie przyniosła oczekiwanych efektów w postaci zatrzymania progresji choroby, lub w sytuacjach, gdy standardowe leczenie nie jest wskazane lub możliwe do zastosowania. Rak nerkowokomórkowy często charakteryzuje się wysoką odpornością na konwencjonalne metody leczenia, dlatego inhibitory kinaz, takie jak sorafenib, stanowią istotną opcję terapeutyczną w zaawansowanych stadiach tej choroby.

Sorafenib Stada jest również stosowany w leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy (differentiated thyroid carcinoma, DTC). Dotyczy to postaci tego nowotworu, które wykazują progresję pomimo zastosowania standardowych metod terapeutycznych, w tym leczenia radiojodem. W tych przypadkach sorafenib może przyczynić się do kontroli wzrostu guza oraz stabilizacji procesu nowotworowego, stanowiąc opcję dla pacjentów z opornym na standardowe leczenie rakiem tarczycy.

Należy podkreślić, że Sorafenib Stada nie jest lekiem wyleczającym, ale opóźniającym progresję choroby nowotworowej. Jego zastosowanie ma na celu wydłużenie okresu bez progresji, poprawę jakości życia oraz wydłużenie czasu przeżycia pacjentów z zaawansowanymi postaciami nowotworów. Lek stosuje się zazwyczaj przez długi czas, tak długo jak przynosi korzyści kliniczne i jest tolerowany przez pacjenta bez wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

Decyzja o włączeniu leku do terapii powinna być zawsze podejmowana przez lekarza specjalistę onkologa, który oceni stopień zaawansowania choroby, stan ogólny pacjenta, wcześniejsze leczenie oraz możliwe przeciwwskazania. Terapia wymaga regularnego monitorowania, w tym badań laboratoryjnych i obrazowych, aby ocenić odpowiedź na leczenie oraz wcześnie wykryć ewentualne działania niepożądane.

Aktualna ulotka leku Sorafenib Stada

Jaki jest skład Sorafenib Stada, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku Sorafenib Stada zawiera 200 mg sorafenibu w postaci tozylanu jako substancję czynną. Substancja ta jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne preparatu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• hypromeloza 2910
• kroskarmeloza sodowa
• celuloza mikrokrystaliczna
• magnezu stearynian
• sodu laurylosiarczan

Otoczka tabletki składa się z:

• hypromeloza 2910
• tytanu dwutlenek
• makrogol
• żelaza tlenek czerwony (E172)

Tabletki mają charakterystyczny czerwonobrązowy kolor nadany przez barwnik żelaza tlenek czerwony. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że można go uznać za produkt praktycznie niezawierający sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sorafenib Stada?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Sorafenib Stada należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub nasilić już występujące objawy uboczne, w szczególności biegunkę i reakcje skórne.

Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie sorafenibu. Lekarz może zalecić zaprzestanie leczenia oraz zastosowanie objawowego leczenia wspomagającego, aby złagodzić ewentualne dolegliwości. W przypadku poważnych objawów może być konieczne monitorowanie w warunkach szpitalnych.

Jeśli pacjent opuści jedną dawkę leku, powinien przyjąć ją, jak tylko sobie o tym przypomni. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie wolno przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej pojedynczej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sorafenib Stada – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Sorafenib Stada należy unikać posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu, ponieważ mogą one obniżać wchłanianie i skuteczność leku. Preparat można przyjmować na czczo lub z posiłkami o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczu. Jeśli planowany jest posiłek wysokotłuszczowy, tabletki należy przyjąć przynajmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.

Nie ma szczegółowych informacji w ulotce dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia sorafenibem. Niemniej jednak, alkohol może wpływać na funkcje wątroby i ogólny stan zdrowia, co może mieć znaczenie szczególnie u pacjentów z rakiem wątroby. Zaleca się ograniczenie lub unikanie spożycia alkoholu oraz skonsultowanie tej kwestii z lekarzem prowadzącym.

Należy również unikać ziela dziurawca zwyczajnego (preparatów ziołowych stosowanych w depresji), ponieważ może ono wpływać na skuteczność sorafenibu. Ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety oraz produktach ziołowych.

Czy można stosować Sorafenib Stada w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Należy unikać zajścia w ciążę podczas stosowania leku Sorafenib Stada. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, pacjentka powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie całego okresu leczenia. Jeśli pacjentka zaszła w ciążę podczas terapii sorafenibem, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem, który oceni sytuację i zdecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Lek może potencjalnie wpływać na rozwój płodu.

Karmienie piersią: Nie wolno karmić piersią podczas stosowania leku Sorafenib Stada. Sorafenib może wpływać na wzrost i rozwój dziecka, dlatego karmienie naturalne jest przeciwwskazane w okresie leczenia tym preparatem.

Płodność: Lek Sorafenib Stada może zmniejszać płodność zarówno u mężczyzn, jak i kobiet. Wszelkie kwestie związane z płodnością i planowaniem rodziny należy omówić z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)