Sonrest

Sonrest to lek nasenno-uspokajający zawierający zopiklon jako substancję czynną. Zopiklon należy do grupy leków podobnych do benzodiazepin i jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u dorosłych. Mechanizm działania preparatu polega na wydłużeniu czasu snu oraz zmniejszeniu liczby przebudzeń w ciągu nocy. Lek Sonrest jest przepisywany wyłącznie w przypadkach silnych zaburzeń snu, które upośledzają codzienne funkcjonowanie lub powodują znaczne wyczerpanie pacjenta.

Zopiklon wpływa na receptory GABA w mózgu, wywołując działanie uspokajające i nasenne. Dzięki temu mechanizmowi Sonrest pomaga w szybszym zasypianiu, wydłuża czas trwania snu i redukuje częstość nocnych przebudzeń. Preparat jest dostępny w dwóch mocach – 3,75 mg oraz 7,5 mg, co umożliwia dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Niższa dawka jest zwykle zalecana osobom starszym oraz pacjentom z zaburzeniami wątroby lub nerek.

Leczenie Sonrest powinno być krótkotrwałe – nie dłuższe niż 4 tygodnie łącznie z okresem stopniowego odstawiania. Terapia długotrwała może prowadzić do rozwoju tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego. Nagłe przerwanie stosowania po dłuższym okresie może wywołać objawy odstawienia, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki pod kontrolą lekarza.

Jaki jest skład Sonrest, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Sonrest jest zopiklon. Tabletki są dostępne w dwóch mocach:

• Tabletki 3,75 mg – każda tabletka powlekana zawiera 3,75 mg zopiklonu
• Tabletki 7,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg zopiklonu

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletek to wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), skrobia kukurydziana oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy:

• Tabletki 3,75 mg mają pomarańczową otoczkę zawierającą talk, hypromellozę 2910, tytanu dwutlenek, glikol propylenowy, żelaza tlenek żółty i żelaza tlenek czerwony
• Tabletki 7,5 mg mają niebieską otoczkę zawierającą hypromellozę 2910, talk, tytanu dwutlenek, glikol propylenowy oraz błękit brylantowy FCF

Preparat zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Zawiera również mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.

Dawkowanie Sonrest zgodnie z ulotką

Dawkowanie Sonrest jest zindywidualizowane i zależy od wieku pacjenta oraz stanu jego zdrowia. Lekarz zawsze stara się znaleźć najniższą dawkę terapeutyczną. Ważne jest, aby nie przyjmować kolejnej dawki w ciągu tej samej nocy.

Dawkowanie standardowe:

• Dorośli i pacjenci poniżej 65 lat: zalecana dawka to 7,5 mg na dobę, przyjmowana przed snem
• Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi: zalecana dawka to 3,75 mg na dobę, przyjmowana przed snem
• Pacjenci z zaburzeniami wątroby, nerek lub przewlekłą niewydolnością oddechową: zalecana dawka to 3,75 mg na dobę, przyjmowana przed snem

Sposób przyjmowania: Tabletkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Tabletki 7,5 mg mają linię podziału, dzięki czemu można je podzielić na dwie równe dawki po 3,75 mg, jeśli jest to konieczne. Lek należy przyjmować bezpośrednio przed pójściem spać lub w łóżku, zapewniając sobie nieprzerwany sen trwający 7-8 godzin.

Czas trwania leczenia: Terapia powinna trwać możliwie jak najkrócej, nie dłużej niż 4 tygodnie, włącznie z okresem stopniowego zmniejszania dawki. U dzieci i młodzieży poniżej 18 lat lek nie powinien być stosowany.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Sonrest należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego, ponieważ przedawkowanie może być niebezpieczne.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność, dezorientację i letarg
• Upadek lub utratę równowagi (ataksję)
• Osłabienie mięśni (hipotonię)
• Zawroty głowy, uczucie oszołomienia lub omdlenia z powodu niskiego ciśnienia tętniczego krwi
• Płytki i powolny oddech (depresja oddechowa)
• W najcięższych przypadkach – śpiączka

Przedawkowanie jest szczególnie niebezpieczne, gdy Sonrest jest przyjmowany jednocześnie z alkoholem lub innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy. Ryzyko powikłań wzrasta u osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami oddychania lub chorobami wątroby.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sonrest – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas przyjmowania Sonrest nie należy spożywać alkoholu, ponieważ alkohol może nasilać działanie leku i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jednoczesne stosowanie alkoholu z zopiklonem może prowadzić do:

• Nadmiernej sedacji i senności
• Zaburzeń koordynacji ruchowej
• Problemów z oddychaniem (depresja oddechowa)
• Zwiększonego ryzyka upadków i wypadków
• Pogorszenia jakości snu w kolejnych dniach

Należy również unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego podczas leczenia, ponieważ grejpfrut może nasilać działanie leku Sonrest poprzez wpływ na metabolizm zopiklonu w wątrobie.

Inne zalecenia żywieniowe: Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia podczas stosowania leku. Można spożywać zwykłe posiłki, jednak zaleca się unikanie ciężkostrawnych potraw bezpośrednio przed snem, co może wpływać na jakość odpoczynku. Ważne jest utrzymanie regularnych godzin posiłków i odpowiedniej higieny snu.

Czy można stosować Sonrest w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania Sonrest w okresie ciąży, ponieważ zopiklon przenika przez łożysko i może wpływać na rozwój płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: W przypadku stosowania w okresie ciąży istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń u dziecka. Niektóre badania wykazały możliwość zwiększonego ryzyka rozszczepu wargi i podniebienia u noworodków. Dodatkowo może wystąpić:

• Zmniejszona aktywność ruchów płodu
• Zmienny rytm serca płodu, jeśli matka stosuje lek w drugim lub trzecim trymestrze
• U noworodka: osłabienie mięśni, obniżenie temperatury ciała, trudności ze ssaniem i zaburzenia oddychania
• Możliwość rozwoju uzależnienia fizycznego u dziecka i wystąpienia objawów odstawienia po urodzeniu

Karmienie piersią: Zopiklon przenika do mleka ludzkiego, dlatego Sonrest nie powinien być stosowany przez kobiety w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie jest absolutnie konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii.

W przypadku stosowania leku pod koniec ciąży lub podczas porodu, noworodek wymaga ścisłej obserwacji w okresie poporodowym ze względu na możliwość wystąpienia objawów odstawienia lub innych powikłań.

Skutki uboczne Sonrest – informacje z ulotki

Jak każdy lek, Sonrest może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Nasilenie i częstość objawów może różnić się w zależności od zastosowanej dawki oraz indywidualnej wrażliwości.

Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:

• Obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej: swędząca wysypka, obrzęk jamy ustnej, świszczący oddech

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Osłabienie koncentracji lub senność (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku)
• Gorzki smak w ustach lub inne zaburzenia smaku
• Suchość w jamie ustnej

Niezbyt często występujące (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Pobudzenie, koszmary senne
• Zawroty głowy, ból głowy
• Nudności, zmęczenie

Rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Stan splątania, zaburzenia libido, drażliwość, agresywność, omamy
• Utrata pamięci zdarzeń z okresu leczenia (niepamięć następcza)
• Duszność, wysypka, świąd
• Ryzyko upadku (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku)

Działania niepożądane o częstości nieznanej obejmują zaburzenia zachowania, chodzenie we śnie, uzależnienie fizyczne i psychiczne, depresję oddechową, zaburzenia koordynacji ruchowej oraz inne objawy neurologiczne i psychiatryczne.

Interakcje leku Sonrest z innymi lekami

Równoczesne stosowanie innych leków z Sonrest może wpływać na jego działanie i może być konieczne dostosowanie dawkowania. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o preparatach dostępnych bez recepty i suplementach diety.

Leki wymagające szczególnej ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu:

• Leki przeciwpsychotyczne/neuroleptyki
• Inne tabletki nasenne i leki uspokajające
• Leki przeciwlękowe i przeciwdepresyjne
• Silne leki przeciwbólowe z grupy opioidów (morfina i podobne substancje)
• Środki znieczulające stosowane w chirurgii
• Leki przeciwhistaminowe

Leki wpływające na metabolizm zopiklonu:

• Niektóre antybiotyki (erytromycyna) i leki przeciwgrzybicze (itrakonazol)
• Leki stosowane w leczeniu HIV
• Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina)
• Leki na gruźlicę (ryfampicyna)
• Preparaty zawierające ziele dziurawca

Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z opioidami (silne leki przeciwbólowe, niektóre leki na kaszel, leki substytucyjne), które zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu, śpiączki i może zagrażać życiu. Takie połączenie należy rozważać tylko wtedy, gdy inne metody leczenia nie są możliwe, a dawka i czas leczenia muszą być ograniczone przez lekarza.

Ważne jest również unikanie równoczesnego spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego, które mogą nasilać działanie Sonrest poprzez zahamowanie jego metabolizmu w wątrobie.

Ulotka Sonrest – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów