Somatuline Autogel

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Somatuline Autogel?

Lanreotyd, substancja czynna preparatu Somatuline Autogel, należy do grupy hormonów hamujących wzrost. Jego działanie opiera się na podobieństwie do naturalnej somatostatyny, dzięki czemu wpływa na zmniejszenie aktywności kluczowych hormonów w organizmie, w tym hormonu wzrostu (GH) oraz insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1). Mechanizm ten pozwala na hamowanie uwalniania określonych hormonów przewodu pokarmowego oraz wydzielania jelitowego, co ma bezpośrednie przełożenie na terapię specyficznych schorzeń endokrynologicznych.

Preparat znajduje zastosowanie w długotrwałym leczeniu akromegalii – stanu chorobowego charakteryzującego się nadmierną produkcją hormonu wzrostu przez organizm. Choroba ta prowadzi do szeregu uciążliwych objawów, które znacząco wpływają na jakość życia pacjentów. Lek skutecznie łagodzi objawy towarzyszące akromegalii, do których należą:

• Przewlekłe zmęczenie i spadek energii życiowej utrudniający codzienne funkcjonowanie
• Nawracające bóle głowy o różnym nasileniu
• Nasilone pocenie się, często nieproporcjonalne do podejmowanego wysiłku fizycznego
• Dolegliwości bólowe stawów ograniczające sprawność ruchową
• Uczucie drętwienia w obrębie stóp i dłoni związane z uciskem nerwów obwodowych

Preparat wykazuje również właściwości terapeutyczne w przypadku guzów neuroendokrynnych (guzy NET). U pacjentów z tego typu nowotworami lanreotyd przyczynia się do łagodzenia charakterystycznych objawów, takich jak uderzenia gorąca oraz przewlekła biegunka, które istotnie obniżają komfort życia chorych.

Szczególnie istotnym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie oraz hamowanie wzrostu zaawansowanych guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET). Terapia ta znajduje zastosowanie w sytuacjach, gdy nowotwory te zlokalizowane w obrębie jelit i trzustki nie kwalifikują się do leczenia operacyjnego. Mechanizm działania leku polega na zahamowaniu lub znaczącym opóźnieniu progresji tych nowotworów, co pozwala na kontrolę rozwoju choroby i przedłużenie czasu przeżycia pacjentów.

Preparat dostępny jest w trzech mocach – 60 mg, 90 mg oraz 120 mg – co umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb klinicznych każdego pacjenta. Forma o przedłużonym uwalnianiu substancji czynnej pozwala na stosowanie leku w odstępach 28-dniowych, co zwiększa komfort terapii i wspiera przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Aktualna ulotka leku Somatuline Autogel

Jaki jest skład Somatuline Autogel, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lanreotyd. Preparat występuje w trzech mocach, odpowiednio zawierających 60 mg, 90 mg lub 120 mg lanreotydu w pojedynczej ampułko-strzykawce.

Do substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu należą:

• Woda do wstrzykiwań
• Kwas octowy lodowaty (stosowany w celu ustalenia odpowiedniego pH roztworu)

Preparat ma postać lepkiego, przesyconego roztworu o barwie białej do jasnożółtej. Roztwór może zawierać mikropęcherzyki, które mogą zniknąć podczas wstrzykiwania – jest to zjawisko normalne i nie wpływa na jakość produktu leczniczego.

Jak dawkować Somatuline Autogel?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Somatuline Autogel?

W sytuacji, gdy doszło do podania preparatu częściej niż jest to zalecane lub zastosowano większą dawkę niż przepisana, należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego lub udać się do najbliższego ośrodka medycznego.

Przedawkowanie preparatu zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub może prowadzić do nasilenia już występujących objawów ubocznych. Do potencjalnych konsekwencji przyjęcia nadmiernej dawki mogą należeć:

• Nasilone zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, w tym intensywna biegunka, bóle brzucha czy nudności
• Znaczące wahania stężenia glukozy we krwi, które mogą objawiać się zarówno hiperglikemią (podwyższonym stężeniem cukru), jak i hipoglikemią (obniżonym stężeniem cukru)
• Pogłębienie zaburzeń czynności pęcherzyka żółciowego
• Nasilenie bradykardii (zwolnienia czynności serca)

Nie należy samodzielnie podejmować żadnych działań ani przyjmować dodatkowych leków bez konsultacji z personelem medycznym. Lekarz podejmie decyzję o ewentualnym leczeniu objawowym oraz monitorowaniu parametrów życiowych pacjenta w zależności od stopnia przedawkowania i występujących objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Somatuline Autogel – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka produktu leczniczego nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania preparatu. Nie wymieniono również szczegółowych interakcji z pokarmami czy napojami.

Należy jednak pamiętać, że lanreotyd wpływa na funkcjonowanie układu pokarmowego poprzez hamowanie wydzielania enzymów trzustkowych uczestniczących w trawieniu pokarmu. Z tego powodu u niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy takie jak:

• Stolce tłuszczowe (steatorrhea) wynikające z upośledzonego trawienia tłuszczy
• Luźne stolce
• Wzdęcia brzucha i dyskomfort w jamie brzusznej
• Utrata masy ciała związana z zaburzeniami wchłaniania składników odżywczych

W przypadku wystąpienia powyższych objawów zaleca się skonsultowanie z lekarzem lub dietetykiem możliwości modyfikacji diety w celu lepszego dostosowania do zmienionych możliwości trawiennych organizmu.

Odnośnie spożywania alkoholu – ulotka nie zawiera wyraźnego zakazu ani ostrzeżenia w tym zakresie. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę wpływ leku na funkcjonowanie wątroby, trzustki oraz możliwe zaburzenia metabolizmu glukozy, rozsądnym podejściem jest ograniczenie lub całkowita rezygnacja ze spożywania alkoholu w trakcie terapii. Decyzję w tej kwestii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację pacjenta.

Czy można stosować Somatuline Autogel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat należy stosować w okresie ciąży wyłącznie w przypadku wyraźnej konieczności klinicznej, gdy potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu.

Przed rozpoczęciem terapii każda kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza o:

• Potwierdzonym lub podejrzewanym stanie ciąży
• Planowaniu ciąży w najbliższym czasie
• Okresie karmienia piersią

Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania lanreotydu w okresie ciąży są ograniczone, dlatego decyzja o włączeniu lub kontynuacji leczenia powinna być podejmowana przez lekarza specjalistę po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku.

Podobnie w okresie laktacji – brak jest wystarczających danych na temat przenikania lanreotydu do mleka kobiecego oraz wpływu na niemowlę karmione piersią. Z tego powodu stosowanie preparatu podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności oraz konsultacji z lekarzem, który oceni, czy kontynuacja leczenia jest absolutnie konieczna, czy też można rozważyć alternatywne metody terapii lub czasowe przerwanie karmienia naturalnego.

W każdej z wymienionych sytuacji kluczowa jest otwarta komunikacja z lekarzem prowadzącym oraz przestrzeganie jego zaleceń dotyczących dalszego postępowania terapeutycznego.

Jakie są skutki uboczne Somatuline Autogel?

Czy mogę łączyć Somatuline Autogel z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)