Solpadeine - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Solpadeine?

Solpadeine to złożony preparat przeciwbólowy zawierający trzy substancje czynne: paracetamol, kodeinę i kofeinę. Działa wielokierunkowo dzięki synergicznemu połączeniu tych składników, co zapewnia kompleksowe łagodzenie bólu o różnym nasileniu i charakterze.

Paracetamol stanowi podstawowy składnik o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co skutkuje obniżeniem temperatury ciała oraz zmniejszeniem odczuwania bólu. Jest stosowany w przypadku stanów gorączkowych towarzyszących infekcjom oraz w różnych zespołach bólowych o małym i umiarkowanym nasileniu.

Kodeina to opioidowy lek przeciwbólowy, który wzmacnia działanie paracetamolu. Należy do grupy agonistów receptorów opioidowych i wykazuje dodatkowo właściwości przeciwkaszlowe. W wątrobie przekształcana jest w morfinę, która odpowiada za jej działanie terapeutyczne. Kodeina może być stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol, co pozwala na uzyskanie lepszego efektu analgetycznego przy niższych dawkach poszczególnych składników.

Kofeina działa pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy i nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu. Substancja ta zwiększa czujność, redukuje uczucie zmęczenia oraz potencjalizuje efekt analgetyczny pozostałych składników preparatu. Działanie leku rozpoczyna się w ciągu 15 do 60 minut po zażyciu, w zależności od postaci farmaceutycznej, a całkowity czas trwania efektu wynosi do 4 godzin.

Preparat jest wskazany w leczeniu bólów głowy różnego pochodzenia, w tym napięciowych bólów głowy, które są jedną z najczęstszych dolegliwości bólowych występujących u dorosłych. Znajduje również zastosowanie w objawowym leczeniu migreny, która charakteryzuje się jednostronnymi, pulsującymi bólami głowy, często połączonymi z nudnościami i nadwrażliwością na światło.

W ginekologii lek stosuje się w przypadku bolesnego miesiączkowania (dysmenorei), które dotyczy znacznego odsetka kobiet w wieku rozrodczym i może istotnie wpływać na jakość życia. Preparat skutecznie łagodzi skurcze macicy i związany z nimi ból.

Bóle zębów stanowią kolejne wskazanie do zastosowania preparatu. Mogą one być związane z próchnicą, zapaleniem miazgi lub dziąseł, a także występować po zabiegach stomatologicznych. Lek pomaga kontrolować ból do czasu wizyty u stomatologa.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu nerwobólów (neuralgii), które są trudnymi do opanowania zespołami bólowymi związanymi z uszkodzeniem lub podrażnieniem nerwów obwodowych. Wykorzystywany jest również w terapii bólów reumatycznych towarzyszących chorobom zapalno-zwyrodnieniowym stawów, chorób tkanki łącznej oraz innych schorzeniom układu ruchu.

W przypadku infekcji górnych dróg oddechowych lek łagodzi ból gardła oraz objawy grypy i przeziębienia, do których należą bóle mięśniowe, bóle stawów oraz gorączka. Działanie przeciwgorączkowe paracetamolu pomaga normalizować podwyższoną temperaturę ciała.

Ze względu na obecność kodeiny preparat może być stosowany u młodzieży w wieku od 12 lat w krótkotrwałym łagodzeniu umiarkowanego bólu, który nie ustępuje po leczeniu innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen stosowanymi w monoterapii. Należy pamiętać, że nie należy stosować leku dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po tym okresie nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasilają, konieczne jest skontaktowanie się ze specjalistą w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i wdrożenia odpowiedniego leczenia.

Aktualna ulotka leku Solpadeine

Jaki jest skład Solpadeine, jakie substancje zawiera?

Każda jednostka dawkowa preparatu Solpadeine zawiera trzy substancje czynne w określonych stężeniach. Paracetamol występuje w dawce 500 mg, kodeina w postaci fosforanu kodeiny w dawce 8 mg oraz kofeina w dawce 30 mg.

Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od postaci farmaceutycznej:

Tabletki musujące zawierają dodatkowo: sorbitol w proszku (E420), sacharynę sodową, wodorowęglan sodu, powidon, laurylosiarczan sodu, dimetykon, bezwodny kwas cytrynowy oraz bezwodny węglan sodu. Ważną informacją dla osób na diecie niskosodowej jest fakt, że jedna tabletka musująca zawiera 427 mg sodu, co odpowiada 21% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu dla osób dorosłych. Zawierają również 50 mg sorbitolu w każdej tabletce.

Tabletki niepowlekane w swoim składzie mają: stearynian magnezu, skrobię kukurydzianą, skrobię żelowaną, sorbinian potasu, powidon, talk, celulozę mikrokrystaliczną oraz kwas stearynowy.

Kapsułki zawierają stearynian magnezu i skrobię kukurydzianą. Otoczka kapsułki składa się z dwóch części: część dolna zawiera dwutlenek tytanu i żelatynę, natomiast część górna oprócz tytanu dwutlenku i żelatyny zawiera również barwniki: erytrozynę (E127), błękit patentowy V (E131) oraz żółcień chinolinową (E104). Obecność tych barwników może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Solpadeine?

W przypadku zażycia dawki większej niż zalecana należy natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej, nawet gdy samopoczucie chorego jest dobre. Jest to niezwykle ważne, ponieważ przedawkowanie leku może spowodować nieodwracalne uszkodzenie wątroby oraz niebezpieczne zaburzenia oddychania.

Przedawkowanie paracetamolu stanowi szczególne zagrożenie dla wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby mogą nie pojawić się natychmiast po zażyciu nadmiernej dawki, ale rozwijają się stopniowo w ciągu kolejnych dni. Dlatego też ocena lekarska jest konieczna nawet przy braku objawów bezpośrednio po przedawkowaniu. Szczególnie narażone na działanie toksyczne paracetamolu są osoby głodzone, przewlekle spożywające alkohol, a także pacjenci przyjmujący niektóre leki wpływające na metabolizm wątrobowy.

Przedawkowanie kodeiny może prowadzić do depresji oddechowej (spowolnionego, płytkiego oddychania), zwężenia źrenic, obniżenia ciśnienia krwi, senności przechodzącą w śpiączkę, osłabienia mięśni, hipotermii oraz bradykardii. W ciężkich przypadkach możliwy jest obrzęk płuc, zatrzymanie oddychania, niewydolność krążenia oraz śmierć. Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Podczas wizyty w placówce medycznej lekarz dokona oceny stanu pacjenta, wykonuje niezbędne badania laboratoryjne (w tym oznaczenie stężenia paracetamolu we krwi) i wdroży odpowiednie leczenie. W przypadku przedawkowania paracetamolu może być podany N-acetylocysteina jako antidotum, o ile zastosuje się ją we właściwym czasie. Przy zatruciu kodeiną mogą być stosowane nalokson (antagonista opioidów) oraz leczenie podtrzymujące funkcje życiowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Solpadeine – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy unikać nadmiernego spożycia kofeiny zawartej w kawie, herbacie lub niektórych napojach energetyzujących. Nadmierne spożycie produktów zawierających kofeinę może wywoływać uczucie napięcia, rozdrażnienie, bezsenność, lęk, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nietypowo szybkie tętno lub nieregularny rytm serca. Połączenie kofeiny z preparatu z kofeiną z innych źródeł może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z nadmierną stymulacją układu nerwowego.

W czasie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na kilka istotnych powodów. Po pierwsze, alkohol zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby przez paracetamol. Zarówno alkohol, jak i paracetamol są metabolizowane w wątrobie, a ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do przeciążenia tego narządu i rozwoju hepatotoksyczności. Szczególnie narażone są osoby przewlekle spożywające alkohol oraz pacjenci niedożywieni.

Po drugie, alkohol nasila działanie kodeiny na ośrodkowy układ nerwowy. Może to prowadzić do zwiększonej senności, zawrotów głowy, zaburzeń koordynacji ruchowej oraz niebezpiecznej depresji oddechowej. Połączenie alkoholu z kodeiną zwiększa również ryzyko uzależnienia oraz innych powikłań związanych z działaniem opioidów.

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak w przypadku wrażliwości żołądka zaleca się przyjmowanie go po jedzeniu w celu zmniejszenia ryzyka podrażnienia błony śluzowej żołądka.

Czy można stosować Solpadeine w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na zawartość kodeiny i kofeiny. Kodeina przenika przez barierę łożyskową i może wywierać niekorzystny wpływ na rozwijający się płód. Stosowanie opioidów podczas ciąży, szczególnie w późnym jej okresie, może prowadzić do zespołu abstynencyjnego u noworodka po urodzeniu, objawiającego się drażliwością, płaczliwością, zaburzeniami ssania, drżeniem, a w ciężkich przypadkach drgawkami i zaburzeniami oddychania.

Kofeina również przenika przez łożysko i może wpływać na płód. Badania wskazują, że nadmierne spożycie kofeiny w ciąży może być związane ze zwiększonym ryzykiem poronienia, niskiej masy urodzeniowej dziecka oraz przedwczesnego porodu. Chociaż małe dawki kofeiny są zazwyczaj uważane za stosunkowo bezpieczne, obecność tego składnika w preparacie złożonym zawierającym również kodeinę przemawia za unikaniem go w okresie ciąży.

Lek jest również przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Kodeina i morfina (do której przekształcana jest kodeina w organizmie) przenikają do mleka matki. U niektórych kobiet, które są szybkimi metabolizerami kodeiny, stężenie morfiny w mleku może być szczególnie wysokie, co grozi wystąpieniem poważnych działań niepożądanych u niemowlęcia, w tym niebezpiecznej depresji oddechowej. Opisywano przypadki ciężkiego zatrucia, a nawet zgonów niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące kodeinę.

Kofeina również przechodzi do mleka matki i może powodować u niemowlęcia pobudzenie, drażliwość, zaburzenia snu oraz problemy z karmieniem. Noworodki i małe niemowlęta nie są w stanie metabolizować kofeiny tak sprawnie jak dorośli, co może prowadzić do jej kumulacji w organizmie dziecka.

Brak jest dostępnych danych na temat wpływu preparatu na płodność kobiet. W przypadku konieczności stosowania leczenia przeciwbólowego w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem w celu dobrania bezpieczniejszej alternatywy terapeutycznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)