SmofKabiven extra Nitrogen

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest SmofKabiven extra Nitrogen?

SmofKabiven extra Nitrogen jest kompleksowym produktem do żywienia pozajelitowego, stosowanym w sytuacjach, gdy standardowe sposoby żywienia są niewystarczające lub niemożliwe do realizacji. Preparat zawiera wszystkie podstawowe składniki odżywcze niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu – aminokwasy służące do budowy białek, glukozę jako źródło węglowodanów, emulsję tłuszczową dostarczającą lipidów oraz elektrolity regulujące gospodarkę wodno-elektrolitową.

Wskazaniem do zastosowania żywienia pozajelitowego przy użyciu SmofKabiven extra Nitrogen jest niemożność lub niewystarczające wchłanianie składników odżywczych z przewodu pokarmowego. Dotyczy to pacjentów z ciężkimi zaburzeniami trawienia i wchłaniania, stanami po rozległych operacjach przewodu pokarmowego, niedrożnością jelit, ciężkimi stanami zapalnymi trzustki, przewlekłymi chorobami zapalnymi jelit w fazie zaostrzenia czy nowotworami przewodu pokarmowego uniemożliwiającymi normalny sposób odżywiania.

Produkt znajduje zastosowanie u pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku od 2 lat, którzy wymagają pełnego wsparcia żywieniowego w warunkach szpitalnych. Skład preparatu jest zoptymalizowany pod kątem zapewnienia odpowiedniej podaży energii oraz substratów niezbędnych do zachowania lub odbudowy masy mięśniowej, utrzymania prawidłowego metabolizmu i regeneracji tkanek. Zawartość aminokwasów w podwyższonej ilości (stąd określenie "extra Nitrogen") sprawia, że preparat jest szczególnie wskazany u pacjentów z zwiększonym zapotrzebowaniem na białko.

Mechanizm działania opiera się na bezpośrednim dostarczeniu składników odżywczych do krwiobiegu poprzez infuzję dożylną, z pominięciem przewodu pokarmowego. Aminokwasy są wykorzystywane jako budulec do syntezy białek organizmu oraz do naprawy uszkodzonych tkanek. Glukoza stanowi główne źródło energii dla komórek, szczególnie istotne dla mózgu i układu nerwowego. Emulsja tłuszczowa, zawierająca m.in. olej sojowy, olej rybny bogaty w kwasy omega-3, olej z oliwek oraz triglicerydy o średniej długości łańcucha, dostarcza kalorii w formie skoncentrowanej oraz niezbędnych kwasów tłuszczowych.

Elektrolity zawarte w preparacie – sód, potas, wapń, magnez, fosforany i cynk – utrzymują prawidłową równowagę jonową organizmu, niezbędną do funkcjonowania układu nerwowego, mięśniowego, sercowo-naczyniowego oraz metabolizmu komórkowego. Dzięki zbilansowanemu składowi SmofKabiven extra Nitrogen może stanowić jedyne źródło pożywienia dla pacjentów przez dłuższy okres, przy odpowiednim uzupełnieniu o witaminy i mikroelementy według indywidualnych potrzeb.

Typowe sytuacje kliniczne obejmują: przedłużającą się niemożność karmienia doustnego lub dojelitowego, ciężkie niedożywienie białkowo-energetyczne wymagające szybkiej interwencji żywieniowej, okresy przed- i pooperacyjne u pacjentów z niedożywieniem, stany krytyczne w oddziałach intensywnej terapii, rozległe oparzenia, sepsy oraz inne stany hiperkataboliczne charakteryzujące się zwiększonym rozpadem białek i zapotrzebowaniem energetycznym. Decyzję o zastosowaniu żywienia pozajelitowego oraz doborze odpowiedniego preparatu zawsze podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego, stopnia niedożywienia, funkcji narządów wewnętrznych i przewidywanego czasu trwania terapii żywieniowej.

Aktualna ulotka leku SmofKabiven extra Nitrogen

Jaki jest skład SmofKabiven extra Nitrogen, jakie substancje zawiera?

SmofKabiven extra Nitrogen to trójkomorowy worek zawierający w oddzielnych komorach roztwór aminokwasów, roztwór glukozy oraz emulsję tłuszczową, które są mieszane bezpośrednio przed podaniem. W skład 1000 ml gotowej mieszaniny wchodzą następujące substancje czynne:

Aminokwasy (składniki budulcowe białek):

• Alanina 9,2 g
• Arginina 7,9 g
• Glicyna 7,2 g
• Histydyna 2,0 g
• Izoleucyna 3,3 g
• Leucyna 4,8 g
• Lizyna (jako octan) 4,3 g
• Metionina 2,8 g
• Fenyloalanina 3,3 g
• Prolina 7,3 g
• Seryna 4,3 g
• Tauryna 0,65 g
• Treonina 2,9 g
• Tryptofan 1,3 g
• Tyrozyna 0,26 g
• Walina 4,1 g

Węglowodany:

• Glukoza (w postaci związku jednowodnego) 85 g

Tłuszcze (emulsja lipidowa):

• Olej sojowy oczyszczony 8,7 g
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 8,7 g
• Olej z oliwek oczyszczony 7,2 g
• Olej rybi bogaty w omega-3 kwasy 4,3 g

Elektrolity (sole mineralne):

• Wapnia chlorek (w postaci związku dwuwodnego) 0,28 g
• Sodu glicerofosforan (w postaci związku uwodnionego) 2,3 g
• Magnezu siarczan (w postaci związku siedmiowodnego) 0,61 g
• Potasu chlorek 2,3 g
• Sodu octan (w postaci związku trójwodnego) 1,6 g
• Cynku siarczan (w postaci związku siedmiowodnego) 0,0066 g

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to: glicerol, oczyszczone fosfolipidy z jaja kurzego (emulgator), all-rac-α-tokoferol (witamina E jako antyoksydant), sodu wodorotlenek, sodu oleinian, kwas octowy lodowaty, kwas solny (substancje do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Po zmieszaniu zawartości trzech komór otrzymuje się jednorodną białą emulsję, w której roztwory aminokwasów i glukozy są przezroczyste i bezbarwne do lekko żółtych, a emulsja tłuszczowa jest biała i jednorodna. Preparat dostępny jest w workach o różnych pojemnościach: 506 ml, 1012 ml, 1518 ml, 2025 ml i 2531 ml.

Co zrobić w przypadku przedawkowania SmofKabiven extra Nitrogen?

Jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę SmofKabiven extra Nitrogen, ponieważ lek ten jest podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą. Infuzja jest prowadzona w sposób kontrolowany, często z użyciem pompy infuzyjnej, co minimalizuje ryzyko błędów w dawkowaniu.

W razie podejrzenia przedawkowania lub podania leku ze zbyt dużą szybkością mogą wystąpić następujące objawy: gorączka, dreszcze, nudności, wymioty, obrzęk, wysypka skórna, trudności w oddychaniu, pocenie się. Objawy te mogą świadczyć o reakcji alergicznej lub przeciążeniu organizmu składnikami odżywczymi. W takiej sytuacji personel medyczny natychmiast przerywa infuzję i podejmuje odpowiednie działania terapeutyczne.

Przedawkowanie poszczególnych składników może prowadzić do: hiperglikemii (nadmiernego stężenia glukozy we krwi) w przypadku zbyt szybkiego podawania glukozy, hiperlipidemii (podwyższonego stężenia tłuszczów we krwi) przy przeciążeniu emulsją tłuszczową, zaburzeń równowagi elektrolitowej przy nadmiernej podaży soli mineralnych oraz zaburzeń metabolicznych związanych z przeciążeniem aminokwasami. Lekarz prowadzący regularnie monitoruje parametry laboratoryjne, w tym stężenie glukozy, lipidów, elektrolitów, próby wątrobowe i nerkowe, aby uniknąć takich powikłań.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania SmofKabiven extra Nitrogen – czy mogę spożywać alkohol?

SmofKabiven extra Nitrogen jest stosowany w sytuacjach, gdy normalne odżywianie doustne jest niemożliwe, niewystarczające lub niewskazane. W większości przypadków pacjenci otrzymujący pełne żywienie pozajelitowe nie przyjmują pokarmów ani płynów drogą doustną. Decyzję o możliwości dodatkowego spożywania pokarmów lub napojów podczas terapii podejmuje lekarz prowadzący w zależności od stanu klinicznego pacjenta i przyczyny zastosowania żywienia pozajelitowego.

W przypadku częściowego żywienia pozajelitowego, gdy pacjent może w ograniczonym zakresie przyjmować pokarmy drogą doustną lub przez sondę żołądkową, zaleca się unikanie spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać obciążenie wątroby, która jest kluczowym narządem w metabolizmie składników odżywczych dostarczanych pozajelitowo, może także wpływać na gospodarkę węglowodanową (stężenie glukozy we krwi) oraz interferować z metabolizmem lipidów. U pacjentów w ciężkim stanie ogólnym, po zabiegach operacyjnych, z chorobami wątroby czy trzustki spożycie alkoholu jest bezwzględnie przeciwwskazane.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety oraz o planowanej diecie, aby umożliwić prawidłowe dostosowanie składu i dawki żywienia pozajelitowego do indywidualnych potrzeb.

Czy można stosować SmofKabiven extra Nitrogen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak jest danych dotyczących stosowania SmofKabiven extra Nitrogen u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. Preparat może być podawany kobietom w ciąży lub karmiącym piersią jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne ze względów klinicznych, a korzyści dla matki przewyżają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Decyzja o zastosowaniu żywienia pozajelitowego u kobiet w ciąży jest podejmowana w sytuacjach szczególnych, takich jak: ciężka choroba przewodu pokarmowego, niemożność utrzymania prawidłowego stanu odżywienia drogą doustną lub dojelitową, przedłużające się wymioty ciążowe (hyperemesis gravidarum) niepoddające się leczeniu standardowemu, zapalenie trzustki w przebiegu ciąży czy inne stany zagrażające życiu matki i płodu związane z niedożywieniem.

U kobiet karmiących piersią stosowanie żywienia pozajelitowego również wymaga indywidualnej oceny lekarskiej. Składniki odżywcze podawane dożylnie mogą przenikać do mleka matki, jednak brak jest szczegółowych danych na ten temat. Lekarz rozważa możliwość czasowego przerwania karmienia piersią w zależności od stanu zdrowia matki, przewidywanego czasu trwania terapii żywieniowej oraz możliwości bezpiecznego karmienia dziecka.

W każdym przypadku stosowania preparatu u kobiet w ciąży lub podczas laktacji konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów biochemicznych oraz stanu klinicznego matki i, w miarę możliwości, obserwacja rozwoju płodu lub niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)