Simvastatin Genoptim - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Simvastatin Genoptim?

Simvastatin Genoptim zawiera substancję czynną symwastatynę, która należy do grupy leków zwanych statynami. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu enzymu HMG-CoA reduktazy, który odgrywa kluczową rolę w produkcji cholesterolu w wątrobie. Poprzez zmniejszenie syntezy cholesterolu w organizmie, lek ten przyczynia się do obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego oraz frakcji LDL cholesterolu, określanej potocznie jako „zły cholesterol". Dodatkowo preparat powoduje podwyższenie stężenia cholesterolu HDL, czyli „dobrego cholesterolu", oraz redukuje poziom trójglicerydów we krwi.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Simvastatin Genoptim jest leczenie hipercholesterolemii pierwotnej, czyli podwyższonego stężenia cholesterolu we krwi. Lek stosuje się również u pacjentów z hiperlipidemia mieszaną, gdzie występuje podwyższone stężenie różnych frakcji lipidowych. Preparat jest przeznaczony dla osób, u których sama dieta uboga w cholesterol i modyfikacja stylu życia nie przyniosły wystarczającej poprawy wyników badań laboratoryjnych. Należy podkreślić, że podczas całego okresu leczenia pacjent powinien kontynuować dietę ubogotłuszczową.

Szczególną grupę pacjentów stanowią osoby z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Jest to ciężkie, dziedziczne zaburzenie metabolizmu lipidów, charakteryzujące się bardzo wysokim stężeniem cholesterolu we krwi już od wczesnego dzieciństwa. U tych chorych Simvastatin Genoptim może być stosowany jako element terapii wielolekowej, często w połączeniu z innymi metodami leczenia obniżającego stężenie lipidów.

Preparat znajduje również zastosowanie w prewencji chorób układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (chorobą wieńcową) lub u osób obciążonych wysokim ryzykiem rozwoju takich schorzeń. Do grupy wysokiego ryzyka należą między innymi chorzy na cukrzycę, osoby po przebytym udarze mózgu oraz pacjenci z innymi chorobami naczyń krwionośnych. U tych osób stosowanie symwastatyny może przyczynić się do zmniejszenia ryzyka wystąpienia poważnych incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu, niezależnie od wyjściowego stężenia cholesterolu we krwi. Badania kliniczne wykazały, że długotrwałe leczenie statynami u pacjentów wysokiego ryzyka może przedłużyć życie poprzez redukcję śmiertelności związanej z chorobami serca.

U większości osób z zaburzeniami lipidowymi nie występują bezpośrednie objawy podwyższonego stężenia cholesterolu. Dlatego tak istotne jest regularne wykonywanie badań laboratoryjnych krwi i systematyczne wizyty kontrolne u lekarza prowadzącego. Lekarz, monitorując stężenie lipidów we krwi, może ocenić skuteczność leczenia i w razie potrzeby dostosować dawkę leku lub wprowadzić dodatkowe środki terapeutyczne. Decyzja o włączeniu Simvastatin Genoptim zawsze powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie indywidualnego profilu ryzyka pacjenta oraz po uwzględnieniu wszystkich dostępnych opcji terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Simvastatin Genoptim

Jaki jest skład Simvastatin Genoptim, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Simvastatin Genoptim jest symwastatyna (Simvastatinum). Preparat dostępny jest w trzech mocach: każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg symwastatyny.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to: butylohydroksyanizol (E320), celuloza mikrokrystaliczna (E460i), skrobia żelowana kukurydziana, laktoza bezwodna oraz magnezu stearynian (E572).

Powłoka tabletek zawiera: hypromelozę (E464), hydroksypropylocelulozę (E463), tytanu dwutlenek (E171) oraz talk (E553B). Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Simvastatin Genoptim?

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Simvastatin Genoptim należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Istotne jest również zgłoszenie się do najbliższego szpitala lub oddziału ratunkowego, gdzie personel medyczny może monitorować stan pacjenta i w razie potrzeby wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe. Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania symwastatyny, dlatego postępowanie koncentruje się na leczeniu podtrzymującym i objawowym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Simvastatin Genoptim – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia Simvastatin Genoptim należy przestrzegać diety ubogiej w cholesterol. Taka dieta stanowi nieodłączny element terapii i wspiera działanie leku. Należy bezwzględnie unikać picia soku grejpfrutowego, ponieważ zawiera on związki, które wpływają na metabolizm symwastatyny w organizmie, co może prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i wzrostu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Pacjenci powinni poinformować lekarza o spożywaniu dużych ilości alkoholu. Nadmierne spożycie alkoholu może zwiększyć ryzyko uszkodzenia wątroby podczas stosowania statyn. Osoby z chorobami wątroby w wywiadzie lub nadużywające alkoholu wymagają szczególnej ostrożności i mogą nie kwalifikować się do leczenia tym preparatem.

Czy można stosować Simvastatin Genoptim w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Simvastatin Genoptim jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Nie wolno stosować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje mieć dziecko lub przypuszcza, że może być w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, powinna natychmiast przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas leczenia.

Karmienie piersią: Nie wolno stosować Simvastatin Genoptim podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest wydzielany do mleka matki i czy może wpływać na niemowlę. Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)