Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Drospirenon, Etynyloestradiol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zentiva, k.s. |
| Kod ATC | G03AA12 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki dla kobiet, Środki antykoncepcyjne |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sidretella 30?
Sidretella 30 jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym stosowanym w celu zapobiegania ciąży u kobiet. Każda tabletka powlekana zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich – 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu. Dzięki połączeniu tych substancji czynnych, preparat działa na kilku poziomach, zapewniając skuteczną ochronę przed nieplanowaną ciążą.
Mechanizm działania preparatu opiera się przede wszystkim na hamowaniu owulacji, czyli uwalniania komórki jajowej z jajnika. Hormony zawarte w tabletkach oddziałują na układ regulacyjny organizmu kobiety, utrzymując stałe poziomy hormonów, co zapobiega dojrzewaniu i uwolnieniu komórki jajowej. Dodatkowo, lek wpływa na gęstość śluzu szyjkowego, utrudniając przedostawanie się plemników do jamy macicy, oraz modyfikuje błonę śluzową macicy, co zmniejsza prawdopodobieństwo implantacji zapłodnionej komórki jajowej.
Jako doustny środek antykoncepcyjny, Sidretella 30 stanowi jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji, pod warunkiem prawidłowego stosowania zgodnie z zaleceniami. Ważne jest jednak, aby zdawać sobie sprawę, że preparat – podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne – nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani przed innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. W przypadku ryzyka zakażenia chorobami przenoszonymi drogą płciową zaleca się stosowanie dodatkowych metod zabezpieczających, takich jak prezerwatyw.
Przed rozpoczęciem stosowania preparatu lekarz przeprowadzi szczegółowy wywiad dotyczący stanu zdrowia pacjentki oraz jej najbliższych krewnych, zmierzy ciśnienie krwi i w zależności od sytuacji klinicznej może zalecić przeprowadzenie dodatkowych badań. Istotne jest, aby pacjentka zapoznała się z informacjami dotyczącymi ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi, ponieważ stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych w nieznacznym stopniu zwiększa to ryzyko, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu leczenia po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.
Drospirenon, będący progestagenem zawartym w preparacie, wykazuje również działanie przeciwmineralkortykoidowe, co oznacza, że może pomagać w zapobieganiu zatrzymywaniu wody w organizmie. Dzięki temu niektóre kobiety mogą doświadczać mniejszych wahań masy ciała związanych z retencją płynów. Etynyloestradiol natomiast jest syntetycznym estrogenem, który razem z drospiреноном tworzy skuteczną kombinację antykoncepcyjną, zapewniając stabilną kontrolę cyklu menstruacyjnego.
Decyzja o rozpoczęciu stosowania Sidretella 30 powinna być podejmowana po konsultacji z lekarzem, który oceni indywidualną sytuację zdrowotną pacjentki oraz obecność ewentualnych przeciwwskazań. Lek może nie być odpowiedni dla wszystkich kobiet, dlatego tak ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarskich i zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów podczas terapii. Regularne wizyty kontrolne pozwalają na monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności stosowanej antykoncepcji.
Aktualna ulotka leku Sidretella 30
| Sidretella 30 - 3 mg + 0,03 mg, Tabletki powlekane (Drospirenonum + Ethinylestradiolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Sidretella 30, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana preparatu Sidretella 30 zawiera 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu jako substancje czynne.
Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon, powidon, polisorbat 80, magnezu stearynian
- Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172)
Tabletki mają charakterystyczną żółtą barwę nadawaną przez żelaza tlenek żółty (E172) znajdujący się w otoczce. Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, pacjentki z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Sidretella 30?
Nie istnieją doniesienia dotyczące poważnych następstw przyjęcia zbyt wielu tabletek preparatu. Przyjęcie kilku tabletek na raz może być przyczyną nudności, wymiotów lub krwawienia z pochwy. Nawet dziewczęta, które jeszcze nie zaczęły miesiączkować, ale omyłkowo przyjęły ten lek, mogą doświadczyć takiego krwawienia.
W przypadku przyjęcia zbyt wielu tabletek lub zauważenia, że połknęło je dziecko, należy niezwłocznie poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie ma specyficznego antidotum – leczenie jest objawowe i wspierające.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sidretella 30 – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat może być stosowany niezależnie od posiłków – można go przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i na czczo. Nie ma specjalnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem preparatu.
W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia wymiotów, co w konsekwencji może zmniejszyć skuteczność antykoncepcji, jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia tabletki. W takim przypadku substancje czynne mogą nie zostać w pełni wchłonięte przez organizm.
Ważniejsze od interakcji z jedzeniem lub alkoholem są interakcje z innymi lekami, które mogą wpływać na stężenie preparatu we krwi i zmniejszać jego skuteczność antykoncepcyjną. Szczegółowe informacje na ten temat znajdują się w sekcji dotyczącej interakcji lekowych.
Czy można stosować Sidretella 30 w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, nie należy przyjmować preparatu. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę w czasie przyjmowania preparatu, należy natychmiast zaprzestać przyjmowania i skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę, może w każdym momencie przerwać stosowanie leku i poczekać do wystąpienia miesiączki przed podjęciem próby zajścia w ciążę – ułatwi to obliczenie spodziewanego terminu porodu.
Karmienie piersią: Zasadniczo nie zaleca się stosowania preparatu przez kobiety karmiące piersią. Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na produkcję mleka oraz przenikać do pokarmu. Jeśli kobieta chciałaby stosować środek antykoncepcyjny w okresie karmienia piersią, powinna poradzić się lekarza w celu omówienia alternatywnych metod antykoncepcji, które będą bezpieczniejsze dla dziecka.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Sidretella 30 - 3 mg + 0,03 mg, Tabletki powlekane (Drospirenonum + Ethinylestradiolum) |
