Segluromet - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Segluromet?

Segluromet to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: ertugliflozynę i metforminę, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Preparat ten działa poprzez podwójny mechanizm, łącząc właściwości obu składników aktywnych w celu uzyskania lepszej kontroli poziomu glukozy we krwi.

Ertugliflozyna należy do grupy leków zwanych inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2). Substancja ta działa w nerkach, zwiększając wydalanie nadmiaru cukru z organizmu przez mocz. Mechanizm ten pozwala na obniżenie stężenia glukozy we krwi niezależnie od insuliny, co stanowi istotną zaletę w terapii cukrzycy typu 2.

Metformina natomiast jest lekiem z grupy biguanidów, który od wielu lat stanowi podstawę leczenia cukrzycy typu 2. Działa poprzez zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie oraz poprawę wrażliwości tkanek na insulinę. Dodatkowo metformina spowalnia wchłanianie glukozy z przewodu pokarmowego, co przyczynia się do stabilizacji poziomu cukru we krwi po posiłkach.

Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba metaboliczna, w przebiegu której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub insulina wytwarzana w organizmie nie działa prawidłowo. Prowadzi to do podwyższonego poziomu cukru we krwi, co w dłuższej perspektywie może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. Nieleczona lub źle kontrolowana hiperglikemia zwiększa ryzyko rozwoju chorób serca, uszkodzenia nerek, problemów ze wzrokiem oraz zaburzeń krążenia.

Preparat Segluromet jest przeznaczony dla pacjentów, u których stosowanie samej diety i ćwiczeń fizycznych nie zapewnia wystarczającej kontroli glikemii. Może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym z insuliną. Decyzję o włączeniu tego leku do terapii podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu zdrowia pacjenta, dotychczasowego leczenia oraz stopnia wyrównania cukrzycy.

Ważne jest, aby pacjenci stosujący Segluromet pamiętali, że farmakoterapia stanowi jedynie element kompleksowego leczenia cukrzycy. Konieczne jest również przestrzeganie odpowiedniej diety, regularnej aktywności fizycznej oraz systematycznego monitorowania poziomu glukozy we krwi. Preparat ten nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 ani cukrzycowego stanu przedśpiączkowego.

Aktualna ulotka leku Segluromet

Jaki jest skład Segluromet, jakie substancje zawiera?

Preparat Segluromet dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnych. Każda tabletka zawiera dwa aktywne składniki: ertugliflozynę oraz metforminę chlorowodorek.

Substancje czynne w poszczególnych wariantach:

• Tabletki 2,5 mg/850 mg zawierają kwas L-piroglutaminowy ertugliflozyny w ilości odpowiadającej 2,5 mg ertugliflozyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku
• Tabletki 2,5 mg/1000 mg zawierają kwas L-piroglutaminowy ertugliflozyny w ilości odpowiadającej 2,5 mg ertugliflozyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku
• Tabletki 7,5 mg/850 mg zawierają kwas L-piroglutaminowy ertugliflozyny w ilości odpowiadającej 7,5 mg ertugliflozyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku
• Tabletki 7,5 mg/1000 mg zawierają kwas L-piroglutaminowy ertugliflozyny w ilości odpowiadającej 7,5 mg ertugliflozyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: powidon (K29-32) (E 1201), celulozę mikrokrystaliczną (E 460), krospowidon (E 1202), sodu laurylosiarczan (E 487) oraz magnezu stearynian (E 470b).

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od wariantu:

• Tabletki 2,5 mg/850 mg oraz 7,5 mg/850 mg: hypromeloza (E 464), hydroksypropyloceluloza (E 463), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), wosk carnauba (E 903)
• Tabletki 2,5 mg/1000 mg oraz 7,5 mg/1000 mg: hypromeloza (E 464), hydroksypropyloceluloza (E 463), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), wosk carnauba (E 903)

Wygląd tabletek:

• Tabletki 2,5 mg/850 mg to beżowe, owalne tabletki powlekane o wymiarach 18 mm x 10 mm z wytłoczonym oznakowaniem „2.5/850" po jednej stronie
• Tabletki 2,5 mg/1000 mg to różowe, owalne tabletki powlekane o wymiarach 19,1 mm x 10,6 mm z wytłoczonym oznakowaniem „2.5/1000" po jednej stronie
• Tabletki 7,5 mg/850 mg to ciemnobrązowe, owalne tabletki powlekane o wymiarach 18 mm x 10 mm z wytłoczonym oznakowaniem „7.5/850" po jednej stronie
• Tabletki 7,5 mg/1000 mg to czerwone, owalne tabletki powlekane o wymiarach 19,1 mm x 10,6 mm z wytłoczonym oznakowaniem „7.5/1000" po jednej stronie

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Segluromet?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Segluromet należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania wskazówek dotyczących dalszego postępowania.

Przedawkowanie leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z obiema substancjami czynnymi. W przypadku metforminy szczególnie istotnym ryzykiem jest rozwój kwasicy mleczanowej, która stanowi poważny stan zagrażający życiu. Przedawkowanie ertugliflozyny może natomiast zwiększać ryzyko odwodnienia oraz zaburzeń elektrolitowych.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nasilone objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka oraz ból brzucha
• Objawy odwodnienia, w tym uczucie pragnienia, suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, osłabienie
• Zaburzenia świadomości, senność, splątanie
• Przyspieszone oddychanie, trudności w oddychaniu
• Skurcze mięśni, ogólne złe samopoczucie

W razie wystąpienia powyższych objawów lub podejrzenia przedawkowania konieczne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza lub na oddział ratunkowy. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. W przypadku wystąpienia kwasicy mleczanowej może być konieczna hospitalizacja i leczenie w warunkach szpitalnych, w tym ewentualna hemodializa w celu usunięcia nadmiaru metforminy z organizmu.

Ważne jest, aby zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z informacją o przyjętej dawce, co ułatwi personelowi medycznemu podjęcie odpowiednich działań terapeutycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Segluromet – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Segluromet szczególną uwagę należy zwrócić na spożywanie alkoholu oraz utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu.

Alkohol:

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Segluromet, ponieważ może to znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej. Kwasica mleczanowa to bardzo poważne, potencjalnie zagrażające życiu powikłanie, które może rozwinąć się w wyniku nagromadzenia kwasu mlekowego we krwi. Alkohol nasila to ryzyko poprzez zaburzenie metabolizmu metforminy oraz zwiększenie produkcji kwasu mlekowego w organizmie.

Dotyczy to zarówno regularnego, jak i okazjonalnego spożywania alkoholu. Jeśli pacjent planuje spożycie alkoholu, powinien wcześniej skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia bezpiecznych limitów lub konieczności czasowego przerwania terapii.

Nawodnienie:

Ze względu na mechanizm działania ertugliflozyny, która zwiększa wydalanie glukozy przez nerki wraz z moczem, istotne jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu. Pacjenci powinni regularnie przyjmować płyny, szczególnie w okresach zwiększonego ryzyka odwodnienia, takich jak upalne dni, intensywny wysiłek fizyczny, czy w przypadku wystąpienia gorączki, wymiotów lub biegunki.

Dieta:

Podczas stosowania leku Segluromet należy przestrzegać odpowiedniej diety zalecanej w cukrzycy. Farmakoterapia nie zastępuje zdrowego żywienia, lecz stanowi jego uzupełnienie. Zaleca się spożywanie regularnych posiłków, unikanie produktów wysokoprzetworzonych oraz kontrolowanie ilości węglowodanów w diecie. Przyjmowanie tabletek podczas posiłków nie tylko zmniejsza ryzyko dolegliwości żołądkowych, ale również pomaga w stabilizacji poziomu glukozy we krwi.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub napojów, które można spożywać podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub dietetykiem specjalizującym się w leczeniu cukrzycy.

Czy można stosować Segluromet w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Segluromet w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i zawsze powinno być przedmiotem konsultacji z lekarzem.

Ciąża:

Kobiety w okresie ciąży nie powinny stosować leku Segluromet. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy lek może mieć szkodliwy wpływ na rozwijający się płód.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku. Lekarz zadecyduje o konieczności zmiany terapii na bezpieczniejszą alternatywę odpowiednią dla okresu ciąży. Kontrola poziomu glukozy we krwi w czasie ciąży jest szczególnie istotna, jednak wymaga stosowania odpowiednich metod leczenia dostosowanych do tego szczególnego okresu.

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Segluromet powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji oraz niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku zajścia w ciążę, aby jak najszybciej zmienić schemat leczenia.

Karmienie piersią:

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku Segluromet. Nie wiadomo, czy składniki leku przenikają do mleka ludzkiego i jakie mogą mieć działanie na karmione niemowlę. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, stosowanie tego leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane.

Matki karmiące piersią, u których występuje cukrzyca typu 2, powinny porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka oraz bezpiecznych opcji terapeutycznych pozwalających na odpowiednią kontrolę glikemii w okresie karmienia. Lekarz może zaproponować alternatywne metody leczenia, które będą bezpieczne zarówno dla matki, jak i dla dziecka.

Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub przerwaniu terapii lekiem Segluromet powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki, i zawsze powinna być podjęta w porozumieniu z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)