Seebri Breezhaler - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Seebri Breezhaler?

Seebri Breezhaler to lek wziewny przeznaczony do długotrwałego leczenia podtrzymującego u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Substancja czynna – glikopironium w postaci bromku – należy do grupy leków rozszerzających oskrzela o działaniu przeciwcholinergicznym, które blokują receptory muskarynowe w układzie oddechowym.

W przebiegu POChP dochodzi do przewlekłego zwężenia dróg oddechowych, co powoduje duszność, kaszel i trudności w oddychaniu. Głównym mechanizmem prowadzącym do skurczu oskrzeli jest nadmierna aktywność układu cholinergicznego – nerwy przywspółczulne uwalniają acetylocholinę, która powoduje napięcie mięśni gładkich oskrzeli. Glikopironium działa jako antagonista receptorów muskarynowych, blokując ten mechanizm i prowadząc do rozluźnienia mięśniówki gładkiej dróg oddechowych.

Lek wykazuje długi czas działania dzięki przedłużonemu utrzymywaniu się w tkance płucnej oraz dużemu powinowactwu do receptorów M3, co umożliwia podawanie raz na dobę. Szybki początek działania – już w ciągu 5 minut od inhalacji – zapewnia pacjentom szybką ulgę w objawach. Systematyczne stosowanie preparatu poprawia czynność płuc mierzoną natężoną objętością wydechową pierwszosekundową (FEV₁), zmniejsza duszność ocenianą w skali TDI oraz redukuje częstość zaostrzeń POChP wymagających hospitalizacji lub leczenia kortykosteroidami i antybiotykami.

Seebri Breezhaler nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów duszności ani skurczu oskrzeli – w takich sytuacjach należy stosować leki doraźne. Preparat stosuje się wyłącznie w podtrzymującym leczeniu przewlekłym, codziennie o tej samej porze, niezależnie od obecności objawów. Dzięki temu pacjenci mogą odczuć poprawę jakości życia, zwiększenie tolerancji wysiłku oraz zmniejszenie zapotrzebowania na leki doraźnie rozszerzające oskrzela, takie jak salbutamol.

Lek podaje się za pomocą specjalnego inhalatora Breezhaler, który przebija kapsułkę zawierającą proszek i pozwala na inhalację dokładnie odmierzonej dawki. Przed rozpoczęciem terapii lekarz ocenia stopień zaawansowania POChP, historię zaostrzeń oraz współistniejące choroby, aby ustalić indywidualny plan leczenia. Seebri Breezhaler może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w POChP, takimi jak długo działające beta-2-agoniści, kortykosteroidy wziewne czy metyloksantyny.

Aktualna ulotka leku Seebri Breezhaler

Jaki jest skład Seebri Breezhaler, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Glikopironiowy bromek. Każda kapsułka twarda zawiera 63 mikrogramy glikopironiowego bromku, co odpowiada 50 mikrogramom glikopironium. Dawka dostarczona z ustnika inhalatora wynosi 55 mikrogramów glikopironiowego bromku, co odpowiada 44 mikrogramom glikopironium.

Substancje pomocnicze w proszku do inhalacji:

• Laktoza jednowodna (23,6 mg w każdej kapsułce)
• Magnezu stearynian

Otoczka kapsułki:

• Hypromeloza
• Karagen
• Potasu chlorek
• Żółcień pomarańczowa FCF (E110)

Tusz drukarski:

• Szelak (E904)
• Glikol propylenowy
• Amonowy wodorotlenek
• Potasu wodorotlenek
• Żelaza tlenek czarny (E172)

Kapsułki są przezroczyste, pomarańczowe, z czarnym nadrukiem "GPL50" oraz logo wytwórcy. Zawierają biały proszek przeznaczony wyłącznie do inhalacji za pomocą inhalatora Seebri Breezhaler.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Seebri Breezhaler?

Przedawkowanie glikopironium może prowadzić do wystąpienia nasilonych objawów działania przeciwcholinergicznego. W badaniach klinicznych podanie dożylne 150 mikrogramów glikopironiowego bromku (odpowiednik 120 mikrogramów glikopironium) u zdrowych ochotników – co stanowiło około 50-krotność maksymalnego stężenia i 6-krotność całkowitej ekspozycji w porównaniu do zalecanej dawki wziewnej – było dobrze tolerowane.

Ostre zatrucie w wyniku przypadkowego połknięcia kapsułek jest mało prawdopodobne ze względu na niską biodostępność doustną glikopironium (około 5%). W przypadku przedawkowania może być konieczne leczenie objawowe. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, pokazując opakowanie leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia widzenia, zaburzenia rytmu serca oraz inne objawy związane z blokowaniem receptorów muskarynowych. Nie ma specyficznej odtrutki – postępowanie polega na monitorowaniu funkcji życiowych i leczeniu podtrzymującym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Seebri Breezhaler – czy mogę spożywać alkohol?

Seebri Breezhaler można stosować niezależnie od posiłków – lek przyjmuje się wziewnie i można go używać przed lub po jedzeniu i piciu, o dowolnej porze dnia. W ulotce i charakterystyce produktu nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety ani spożywania alkoholu podczas leczenia tym preparatem.

Nie opisano istotnych interakcji glikopironium z pokarmami lub napojami. Niemniej jednak, pacjenci z POChP powinni unikać nadmiernego spożycia alkoholu, który może nasilać objawy choroby układu oddechowego oraz zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Warto pamiętać, że kapsułki należy przechowywać w oryginalnym blistrze, w suchym miejscu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, aby chronić je przed wilgocią. Nie ma natomiast specjalnych wymogów dotyczących czasu przyjmowania leku względem posiłków.

Czy można stosować Seebri Breezhaler w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak danych dotyczących stosowania glikopironium u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Seebri Breezhaler należy stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy glikopironium przenika do mleka ludzkiego. W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że glikopironiowy bromek (wraz z metabolitami) przechodzi do mleka karmiących samic szczurów, osiągając stężenia do 10-krotnie wyższe niż we krwi matki. Stosowanie leku przez kobiety karmiące piersią należy rozważyć tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka.

Płodność: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję i płodność nie wykazały działań niepożądanych, które budziłyby obawy co do wpływu leku na płodność u mężczyzn lub kobiet.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii, jeśli planują ciążę lub podejrzewają, że mogą być w ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)