Rywastygmina Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rywastygmina Aurovitas?

Rywastygmina Aurovitas to lek zawierający rywastygminę, substancję z grupy inhibitorów cholinesterazy. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego. Choroba Alzheimera to postępująca choroba mózgu, która powoduje stopniowe zaburzenia pamięci, zdolności intelektualnych i zachowania, znacząco wpływając na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

Mechanizm działania rywastygminy opiera się na jej zdolności do blokowania dwóch kluczowych enzymów: acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. U pacjentów z chorobą Alzheimera pewne komórki nerwowe w mózgu obumierają, co prowadzi do zmniejszenia stężenia acetylocholiny - neuroprzekaźnika odpowiedzialnego za komunikację między komórkami nerwowymi. Acetylocholina odgrywa istotną rolę w procesach pamięciowych i poznawczych.

Poprzez blokowanie enzymów rozkładających acetylocholinę, rywastygmina umożliwia zwiększenie stężenia tego neuroprzekaźnika w mózgu. Dzięki temu pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera, takich jak problemy z pamięcią, trudności w rozumowaniu, zaburzenia orientacji czy problemy z wykonywaniem codziennych czynności. System transdermalny, plaster zapewnia równomierne uwalnianie substancji czynnej przez 24 godziny, co może zmniejszać ryzyko występowania niektórych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego w porównaniu z doustnymi postaciami leku.

Preparat jest przeznaczony do długotrwałego leczenia objawowego choroby Alzheimera. Nie leczy przyczyny choroby, ale może pomóc w spowolnieniu pogorszenia funkcji poznawczych i poprawie jakości życia pacjentów oraz ich opiekunów. Leczenie powinno być prowadzone pod stałą kontrolą lekarza, który będzie monitorował odpowiedź na terapię i dostosowywał dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta. Regularność stosowania plastra jest kluczowa dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Rywastygmina Aurovitas

Jaki jest skład Rywastygmina Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest rywastygmina (Rivastigminum). Każdy plaster o mocy 9,5 mg/24 h uwalnia w okresie 24 godzin 9,5 mg rywastygminy. Plaster ma powierzchnię 10 cm² i zawiera łącznie 18 mg rywastygminy.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Warstwa zawierająca substancję czynną: warstwa przylegająca akrylowa, butylu metakrylanu i metylu metakrylanu kopolimer
• Warstwa przylegająca: warstwa przylegająca silikonowa
• Warstwy zewnętrzne: poliester oraz poliester pokryty fluorem

Preparat ma postać cienkiego plastra składającego się z trzech warstw. Część zewnętrzna warstwy przylegającej jest półprzezroczysta, biała z napisem: "Rywastygmina Aurovitas" i "9.5 mg/24 h". Każdy plaster znajduje się w osobnej, szczelnie zamkniętej saszetce ochronnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rywastygmina Aurovitas?

Jeśli pacjent przez przypadek nalepi więcej niż jeden plaster, należy natychmiast zdjąć wszystkie plastry i poinformować lekarza o przypadkowym nalepieniu większej liczby plastrów. Pacjent może wymagać pomocy lekarskiej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Biegunkę
• Wysokie ciśnienie krwi
• Omamy (widzenie rzeczy, których nie ma)
• Spowolnienie bicia serca (bradykardia)
• Omdlenia

W przypadku przypadkowego pominięcia dawki, jeśli pacjent zapomniał nalepić plaster, należy natychmiast to zrobić. Następny plaster można nalepić o zwykłej porze następnego dnia. Nie należy nalepiać dwóch plastrów w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Większa ilość plastrów na ciele może narazić pacjenta na przyjęcie nadmiernej ilości leku, która może być potencjalnie niebezpieczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rywastygmina Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Rywastygmina Aurovitas może być stosowany z jedzeniem, piciem i alkoholem. System transdermalny uwalnia substancję czynną bezpośrednio przez skórę, dzięki czemu pokarm w przewodzie pokarmowym nie wpływa na wchłanianie leku, w przeciwieństwie do postaci doustnych.

Należy jednak pamiętać, że u pacjentów z chorobą Alzheimera spożywanie alkoholu może nasilać objawy zaburzeń poznawczych i orientacji. Alkohol może również zwiększać ryzyko upadków i omdleń, szczególnie u osób starszych przyjmujących leki wpływające na układ nerwowy. Przed spożywaniem alkoholu zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Kąpiel, pływanie i przebywanie na słońcu: Kąpiel, pływanie bądź kąpiel pod prysznicem nie powinny mieć wpływu na działanie plastra. Należy jednak upewnić się, że podczas wykonywania tych czynności nie dojdzie do obluzowania się plastra. Nie należy narażać plastra na działanie zewnętrznych źródeł ciepła (nadmierne działanie promieni słonecznych, sauna, solarium) przez dłuższy czas.

Czy można stosować Rywastygmina Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku względem możliwych działań na nienarodzone dziecko. Rywastygmina Aurovitas nie powinien być stosowany w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rywastygminy u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Podczas stosowania Rywastygmina Aurovitas nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy rywastygmina przenika do mleka matki, dlatego ze względów bezpieczeństwa zaleca się zaprzestanie karmienia piersią w czasie leczenia tym preparatem.

Płodność: Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu rywastygminy na płodność u ludzi. W razie wątpliwości dotyczących planowania rodziny podczas leczenia tym preparatem należy skonsultować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)