Rozex - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rozex?

Rozex to lek przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę, zawierający substancję czynną metronidazol. Jest to pochodna nitroimidazolu wykazująca działanie przeciwbakteryjne, która znajduje zastosowanie w leczeniu problemów dermatologicznych o podłożu zapalnym.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest miejscowe leczenie zmian zapalnych o charakterze grudek i krostek w przebiegu trądziku różowatego. Trądzik różowaty to przewlekłe schorzenie skóry twarzy, charakteryzujące się rumieniem, widocznymi naczynkami krwionośnymi oraz występowaniem zmian grudkowo-krostkowych. Metronidazol działa miejscowo, redukując stan zapalny i ograniczając rozwój bakterii, które mogą nasilać objawy choroby.

Preparat znajduje również zastosowanie w miejscowym leczeniu zakażeń skóry. Metronidazol wykazuje aktywność wobec szeregu mikroorganizmów beztlenowych, które mogą powodować infekcje skórne. Mechanizm działania substancji polega na przenikaniu do komórek bakteryjnych i uszkadzaniu ich DNA, co prowadzi do zahamowania wzrostu i namnażania się drobnoustrojów.

Ważną zaletą miejscowego stosowania metronidazolu jest możliwość uzyskania wysokiego stężenia substancji czynnej bezpośrednio w miejscu zmian chorobowych przy jednoczesnym minimalnym wchłanianiu ogólnoustrojowym. Dzięki temu lek działa lokalnie, nie powodując istotnych skutków systemowych. Preparat dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych – jako krem, żel oraz emulsja – co pozwala na dobranie odpowiedniej formy do indywidualnych potrzeb pacjenta i charakteru zmian skórnych.

Typowy czas trwania terapii wynosi od 3 do 4 miesięcy, co wynika ze specyfiki leczonych schorzeń, które wymagają systematycznego i długotrwałego stosowania preparatu dla osiągnięcia zadowalających rezultatów klinicznych. W przypadku wyraźnej poprawy lekarz może zalecić przedłużenie kuracji o kolejne 3-4 miesiące, zależnie od nasilenia zmian i odpowiedzi na leczenie.

Aktualna ulotka leku Rozex

Jaki jest skład Rozex, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest metronidazol w stężeniu 0,75%, co odpowiada 7,5 mg metronidazolu w 1 gramie preparatu, niezależnie od postaci farmaceutycznej.

Skład postaci krem: Oprócz substancji czynnej preparat zawiera substancje pomocnicze: alkohol benzylowy (E1519) w ilości 22 mg/g, izopropylu palmitynian, glicerol, sorbitol ciekły 70% niekrystalizujący, wosk zemulgowany (zawierający alkohol cetostearylowy i polisorbat 60), kwas mlekowy i/lub sodu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną.

Skład postaci żel: Preparaty żelowe zawierają: disodu edetynian, karbomer 940, glikol propylenowy (E1520) w ilości 30 mg/g, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), sodu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną.

Skład postaci emulsja na skórę: Emulsja zawiera: karbomer, glicerol, makrogol 400, alkohol benzylowy (E1519) w ilości 13 mg/g, eter stearylowy PEG-21, makrogologlicerydów stearyniany, alkohol stearylowy, parafina ciekłą lekką, cyklometikon, potasu sorbinian (E202), kwas mlekowy, sodu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną.

Niektóre substancje pomocnicze mogą wywoływać reakcje niepożądane: alkohol cetostearylowy (w kremie) może powodować miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry. Alkohol benzylowy (w kremie i emulsji) może wywoływać reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie. Parabeny (w żelu) mogą powodować reakcje alergiczne, możliwe reakcje typu późnego. Glikol propylenowy (w żelu) może powodować podrażnienie skóry.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rozex?

W przypadku omyłkowego spożycia preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Ze względu na miejscowy charakter stosowania preparatu ryzyko przedawkowania przy prawidłowym użyciu zewnętrznym jest minimalne, jednak przypadkowe połknięcie znacznej ilości preparatu wymaga interwencji medycznej.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania ani stosować preparatu częściej niż zalecono.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rozex – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na miejscowy charakter stosowania preparatu i minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych z jego stosowaniem. Niemniej jednak istnieją pewne ostrzeżenia dotyczące spożywania alkoholu.

Alkohol: U nielicznych pacjentów przyjmujących metronidazol doustnie, po wypiciu alkoholu obserwowano reakcje podobne do reakcji występujących w przypadku wypicia alkoholu podczas stosowania disulfiramu (lek stosowany w leczeniu alkoholizmu). Chociaż ryzyko wystąpienia interakcji z alkoholem przy miejscowym stosowaniu preparatu jest mało prawdopodobne ze względu na niewielkie wchłanianie leku, należy zachować ostrożność przy spożywaniu napojów alkoholowych w czasie terapii.

Ekspozycja na słońce: W czasie leczenia należy unikać ekspozycji na światło słoneczne i sztuczne źródła promieniowania ultrafioletowego (np. w solariach). Nie jest to ograniczenie żywieniowe, ale istotne zalecenie dotyczące trybu życia w okresie stosowania preparatu.

Czy można stosować Rozex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: W okresie ciąży preparat może być stosowany tylko, jeśli w opinii lekarza jest to konieczne. Lekarz powinien dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i możliwe ryzyko przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu terapii u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Lekarz rozważy czy należy zaprzestać leczenia preparatem, czy przerwać karmienie piersią, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Płodność: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu miejscowo stosowanego metronidazolu na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)