Rozesta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rozesta?

Rozesta to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę oraz ezetymib, które działają synergistycznie w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu we krwi. Rozuwastatyna należy do grupy leków nazywanych statynami, które hamują wytwarzanie cholesterolu w wątrobie, natomiast ezetymib zmniejsza wchłanianie cholesterolu z przewodu pokarmowego. Dzięki połączeniu tych dwóch mechanizmów działania, lek wpływa na redukcję stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. „złego" cholesterolu) oraz trójglicerydów, a jednocześnie zwiększa stężenie cholesterolu HDL (tzw. „dobrego" cholesterolu).

Preparat znajduje zastosowanie w terapii hipercholesterolemii pierwotnej, zarówno w postaci heterozygotycznej rodzinnej, jak i nierodzinnej, u pacjentów dorosłych. Wskazaniem do stosowania leku jest sytuacja, w której sama dieta oraz modyfikacja stylu życia nie pozwalają na osiągnięcie odpowiedniego stężenia cholesterolu we krwi. Lek może być stosowany u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali statynę i ezetymib w postaci oddzielnych preparatów, a teraz wymagają kontynuacji terapii skojarzonej w wygodniejszej formie pojedynczej tabletki.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia – dziedziczne zaburzenie metabolizmu lipidów, które charakteryzuje się bardzo wysokim stężeniem cholesterolu we krwi. U tych pacjentów lek może być stosowany jako element kompleksowego leczenia, często w połączeniu z innymi metodami terapeutycznymi.

Rozesta znajduje również zastosowanie w leczeniu substytucyjnym u dorosłych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca oraz ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie. W tej grupie chorych odpowiednia kontrola stężenia lipidów stanowi kluczowy element prewencji wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Podwyższone stężenie cholesterolu często nie daje żadnych odczuwalnych objawów, jednak nieleczone prowadzi do odkładania się złogów tłuszczowych w ścianach naczyń krwionośnych. Proces ten, zwany miażdżycą, powoduje stopniowe zwężanie światła naczyń, co może prowadzić do poważnych powikłań sercowo-naczyniowych, w tym zawału serca i udaru mózgu. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza pozwala na utrzymanie prawidłowego stężenia cholesterolu, co istotnie zmniejsza ryzyko wystąpienia tych groźnych powikłań.

Należy pamiętać, że farmakoterapia powinna być zawsze stosowana w połączeniu z odpowiednią dietą ubogocholesterolową oraz zmianami stylu życia, takimi jak regularna aktywność fizyczna, utrzymanie prawidłowej masy ciała oraz unikanie palenia tytoniu. Lek nie wpływa bezpośrednio na redukcję masy ciała, dlatego kontrola wagi powinna odbywać się poprzez odpowiednią dietę i aktywność fizyczną.

Aktualna ulotka leku Rozesta

Jaki jest skład Rozesta, jakie substancje zawiera?

Rozesta występuje w trzech mocach, różniących się zawartością rozuwastatyny, przy stałej dawce ezetymibu:

• Rozesta 5 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 10 mg ezetymibu
• Rozesta 10 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 10 mg ezetymibu
• Rozesta 20 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 10 mg ezetymibu

Substancje pomocnicze wspólne dla wszystkich mocy preparatu to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, powidon K 30, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna oraz hypromeloza.

Otoczka tabletek zawiera specyficzne składniki w zależności od mocy:

• Tabletki 5 mg + 10 mg (jasnożółte) zawierają w otoczce: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, żelaza tlenek żółty (E172), talk, żelaza tlenek czerwony (E172)
• Tabletki 10 mg + 10 mg (beżowe) zawierają w otoczce: hypromelozę 2910, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, żelaza tlenek żółty (E172), talk
• Tabletki 20 mg + 10 mg (żółte) zawierają w otoczce: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), talk, makrogol 4000, żelaza tlenek żółty (E172)

Lek zawiera laktozę jednowodną, dlatego nie powinien być stosowany przez osoby z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Preparat uznawany jest za wolny od sodu, gdyż zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce.

Jak dawkować Rozesta?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rozesta?

W przypadku podejrzenia przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Przedawkowanie może wymagać interwencji medycznej oraz monitorowania stanu pacjenta w warunkach szpitalnych.

Podczas wizyty w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką informacyjną, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację przyjętego preparatu oraz podjęcie odpowiednich działań terapeutycznych. Nawet jeśli nie występują natychmiastowe objawy, konieczna jest konsultacja medyczna, ponieważ niektóre skutki przedawkowania mogą ujawnić się z opóźnieniem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rozesta – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Rozesta należy kontynuować dietę ubogocholesterolową. Dieta ta powinna charakteryzować się ograniczonym spożyciem tłuszczów nasyconych oraz cholesterolu, a także odpowiednią podażą błonnika pokarmowego. Zaleca się zwiększenie udziału produktów roślinnych, pełnoziarnistych produktów zbożowych, ryb oraz chudego mięsa, przy jednoczesnym ograniczeniu tłustych produktów pochodzenia zwierzęcego, przetworzonej żywności oraz słodyczy.

Alkohol:

Pacjenci przyjmujący Rozesta powinni unikać regularnego spożywania dużych ilości alkoholu. Nadmierne spożycie alkoholu może obciążać wątrobę i zwiększać ryzyko występowania działań niepożądanych związanych z wątrobą podczas stosowania statyn. Osoby z chorobą wątroby w wywiadzie lub te, które regularnie spożywają znaczne ilości alkoholu, powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii, ponieważ Rozesta może nie być dla nich odpowiednim preparatem.

Interakcje pokarmowe:

Lek można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i na czczo – posiłki nie wpływają istotnie na wchłanianie substancji czynnych. Należy jednak pamiętać o zachowaniu odpowiedniego odstępu czasowego w przypadku jednoczesnego stosowania leków zawierających żywice wiążące kwasy żółciowe, takich jak kolestyramina.

Czy można stosować Rozesta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Rozesta jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Lek nie może być stosowany przez kobiety, które są w ciąży, planują zajście w ciążę lub podejrzewają, że mogą być w ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania tego leku, musi natychmiast przerwać jego stosowanie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Rozesta muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży przez cały okres leczenia. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży oraz omówić z nią konieczność stosowania antykoncepcji.

Karmienie piersią:

Rozesta jest również przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy substancje czynne leku przenikają do mleka matki, dlatego w celu uniknięcia potencjalnego ryzyka dla dziecka, kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować tego preparatu.

Jeżeli istnieje konieczność leczenia zaburzeń lipidowych u kobiety karmiącej piersią, lekarz rozważy alternatywne metody terapeutyczne lub zaleci przerwanie karmienia piersią przed rozpoczęciem farmakoterapii.

Jakie są skutki uboczne Rozesta?

Czy mogę łączyć Rozesta z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)