Rosuvastatin/Amlodipine Teva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rosuvastatin/Amlodipine Teva?

Rosuvastatin/Amlodipine Teva to lek złożony zawierający dwie substancje czynne – rozuwastatynę i amlodypinę. Rozuwastatyna należy do grupy leków nazywanych statynami, które działają poprzez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy, kluczowego w procesie syntezy cholesterolu w wątrobie. Dzięki temu obniża poziom cholesterolu całkowitego oraz frakcji LDL, zmniejszając ryzyko odkładania się złogów tłuszczowych w ścianach naczyń krwionośnych. Amlodypina z kolei należy do grupy antagonistów wapnia, które działają rozszerzająco na naczynia krwionośne, ułatwiając przepływ krwi i obniżając ciśnienie tętnicze.

Preparat jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów, u których występują jednocześnie dwa problemy zdrowotne: zwiększone ciśnienie tętnicze krwi oraz wysokie stężenie cholesterolu we krwi. Stosuje się go w sytuacjach, kiedy samo wprowadzenie zmiany diety i zwiększenie aktywności fizycznej nie przyniosło wystarczających rezultatów w obniżeniu stężenia cholesterolu. Wysoki poziom cholesterolu w połączeniu z nadciśnieniem tętniczym stanowi istotny czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, który może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zawał serca czy udar mózgu.

Lek znajduje również zastosowanie w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób, u których występują dodatkowe czynniki ryzyka – zarówno związane z miażdżycą tętnic, jak i innymi schorzeniami układu krążenia. Połączenie dwóch substancji czynnych w jednej kapsułce pozwala na wygodniejsze stosowanie terapii u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali rozuwastatynę i amlodypinę w oddzielnych tabletkach. Ważne jest jednak, aby preparat był stosowany wyłącznie przez osoby, które już wcześniej przyjmowały obydwie substancje w takich samych dawkach, jak te zawarte w leku złożonym.

Rozuwastatyna zmniejsza poziom cholesterolu LDL (tzw. złego cholesterolu) oraz triglicerydów, jednocześnie zwiększając poziom cholesterolu HDL (tzw. dobrego cholesterolu). Proces obniżania poziomu lipidów we krwi jest stopniowy i wymaga regularnego przyjmowania leku oraz kontynuowania zalecanej diety niskocholesterolowej oraz odpowiedniej aktywności fizycznej. Amlodypina natomiast rozszerza tętnice obwodowe, co prowadzi do spadku oporu obwodowego i obniżenia ciśnienia tętniczego, chroniąc tym samym układ sercowo-naczyniowy przed uszkodzeniem.

Stosowanie Rosuvastatin/Amlodipine Teva ma na celu kompleksowe zmniejszenie ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych. Zarówno nadciśnienie tętnicze, jak i hipercholesterolemia stanowią ważne, modyfikowalne czynniki ryzyka chorób układu krążenia. Leczenie tych dwóch stanów równocześnie, przy użyciu jednego preparatu złożonego, może poprawić skuteczność terapii poprzez zwiększenie przestrzegania zaleceń lekarskich – pacjent przyjmuje jedną kapsułkę zamiast dwóch oddzielnych leków, co upraszcza schemat leczenia i zwiększa jego wygodę.

Aktualna ulotka leku Rosuvastatin/Amlodipine Teva

Jaki jest skład Rosuvastatin/Amlodipine Teva, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są rozuwastatyna (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu). W zależności od mocy preparatu, dostępne są następujące warianty:

• 10 mg + 5 mg: każda kapsułka twarda zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
• 10 mg + 10 mg: każda kapsułka twarda zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
• 20 mg + 5 mg: każda kapsułka twarda zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
• 20 mg + 10 mg: każda kapsułka twarda zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)

Pozostałe składniki preparatu obejmują:

• Zawartość kapsułki: skrobia kukurydziana (w tym skrobia żelowana, kukurydziana), celuloza mikrokrystaliczna typ 102, krospowidon (typ A), sodu stearylofumaran
• Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
• Tusz czerwony: szelak (E 904), glikol propylenowy (E 1520), amonowy wodorotlenek, żelaza tlenek czerwony (E 172), potasu wodorotlenek
• Tusz zielony: szelak, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172), amonowy wodorotlenek, glikol propylenowy

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że uznaje się go za praktycznie „wolny od sodu".

Jak dawkować Rosuvastatin/Amlodipine Teva?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rosuvastatin/Amlodipine Teva?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Rosuvastatin/Amlodipine Teva należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady medycznej. Przyjęcie zbyt wielu kapsułek może spowodować znaczne obniżenie ciśnienia krwi, które może być niebezpieczne dla zdrowia. Objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, uczucie oszołomienia, omdlenie, osłabienie, a w ciężkich przypadkach – wstrząs.

Jeśli spadek ciśnienia będzie duży, skóra pacjenta może stać się zimna i lepka, a pacjent może stracić przytomność. W przypadku wystąpienia takich objawów konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna. Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), co powoduje duszność; objaw ten może wystąpić w ciągu 24-48 godzin po przyjęciu nadmiernej dawki leku.

Jeśli pacjent udaje się do szpitala lub stosuje leczenie z powodu innej choroby, należy poinformować personel medyczny o przyjmowaniu leku Rosuvastatin/Amlodipine Teva, a zwłaszcza o ewentualnym przedawkowaniu. Informacja ta jest istotna dla odpowiedniego postępowania terapeutycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rosuvastatin/Amlodipine Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Rosuvastatin/Amlodipine Teva można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno przed jedzeniem, jak i po posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych z samym stosowaniem leku, jednak pacjenci powinni kontynuować dietę obniżającą stężenie cholesterolu, zgodnie z zaleceniami lekarza lub dietetyka.

Osoby przyjmujące ten preparat nie powinny pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfrutów. Grejpfruty i sok grejpfrutowy mogą prowadzić do zwiększenia stężenia amlodypiny we krwi, co może wywołać nieprzewidziane nasilenie działania obniżającego ciśnienie krwi. Może to skutkować nadmiernym spadkiem ciśnienia tętniczego, zawrotami głowy i innymi objawami niedociśnienia.

W kwestii spożywania alkoholu – choć nie ma bezpośredniego przeciwwskazania do umiarkowanego spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku, należy pamiętać, że alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi. Ponadto, jeśli pacjent regularnie pije znaczne ilości alkoholu, powinien poinformować o tym lekarza, ponieważ może to wpływać na funkcję wątroby i skuteczność terapii statynami. Nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanych z rozuwastatyną, w tym zaburzeń wątroby.

Czy można stosować Rosuvastatin/Amlodipine Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Rosuvastatin/Amlodipine Teva w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Rosuvastatin/Amlodipine Teva pacjentka powinna natychmiast zaprzestać przyjmowania tego preparatu i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas całego okresu przyjmowania leku.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty, aby uzyskać szczegółowe informacje na temat bezpieczeństwa stosowania danego preparatu.

Jakie są skutki uboczne Rosuvastatin/Amlodipine Teva?

Czy mogę łączyć Rosuvastatin/Amlodipine Teva z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)