Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rywastygmina |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | N06DA03 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rivaldo?
Lek Rivaldo zawiera substancję czynną rywastygminę, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami cholinesterazy. Jej działanie polega na blokowaniu enzymów odpowiedzialnych za rozpad acetylocholiny – neuroprzekaźnika niezbędnego do prawidłowej komunikacji między komórkami nerwowymi w mózgu. U osób z otępieniem dochodzi do obumarcia pewnych komórek nerwowych, co prowadzi do zmniejszenia stężenia acetylocholiny i pogorszenia funkcji poznawczych.
Poprzez blokowanie acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy, rywastygmina umożliwia zwiększenie dostępności acetylocholiny w mózgu, co przyczynia się do łagodzenia objawów poznawczych. Mechanizm ten jest szczególnie istotny w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych, gdzie postępująca utrata funkcji poznawczych stanowi główny problem kliniczny.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu dorosłych pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego o nasileniu od łagodnego do umiarkowanie ciężkiego. Choroba Alzheimera charakteryzuje się postępującym pogorszeniem pamięci, myślenia i zdolności wykonywania codziennych czynności. Leczenie ma na celu spowolnienie progresji objawów i poprawę jakości życia pacjentów.
Drugą zarejestrowaną indykacją jest leczenie otępienia u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona. U znacznej części osób z tym schorzeniem, oprócz zaburzeń ruchowych, rozwijają się zaburzenia poznawcze, które mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie. Rywastygmina pomaga w łagodzeniu tych objawów poprzez zwiększenie dostępności acetylocholiny w strukturach mózgu odpowiedzialnych za procesy poznawcze.
Warto podkreślić, że lek Rivaldo nie leczy przyczyny chorób neurodegeneracyjnych, ale pomaga w kontrolowaniu ich objawów. Terapia wymaga regularnego przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami lekarza, który będzie stopniowo dostosowywał dawkę w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Regularnie przeprowadzana jest również ocena skuteczności terapii i kontrola masy ciała pacjenta, co jest istotne dla optymalizacji dawkowania.
Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem specjalisty, który oceni stosunek korzyści do ryzyka u konkretnego pacjenta. Ważne jest, aby osoby opiekujące się chorym były poinformowane o stosowaniu leku i obserwowały ewentualne zmiany w stanie pacjenta. Terapia wymaga cierpliwości, ponieważ pełne działanie leku może ujawnić się dopiero po pewnym czasie regularnego stosowania.
Aktualna ulotka leku Rivaldo
| Rivaldo - 1,5 mg, Kapsułki twarde (Rivastigminum) |
| Rivaldo - 3 mg, Kapsułki twarde (Rivastigminum) |
| Rivaldo - 4,5 mg, Kapsułki twarde (Rivastigminum) |
| Rivaldo - 6 mg, Kapsułki twarde (Rivastigminum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Rivaldo, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest rywastygmina w postaci rywastygminy wodorowinianu. Lek dostępny jest w czterech mocach: 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg rywastygminy w jednej kapsułce twardej.
Pozostałe składniki zawarte w kapsułkach to:
- hypromeloza
- krzemionka koloidalna bezwodna
- celuloza mikrokrystaliczna
- magnezu stearynian
Otoczka kapsułek składa się z żelatyny, sodu laurylosiarczanu oraz barwników. Dla kapsułek 1,5 mg (żółtych) używa się tytanu dwutlenku (E 171) i żelaza tlenku żółtego (E 172), a nadruk czerwony zawiera szelak, żelaza tlenek czerwony (E 172), lecytynę sojową, Antifoam DC, tytanu dwutlenek (E 171), Czerwień Allura lak aluminiowy (E 129) oraz glikol propylenowy.
Kapsułki 3 mg (pomarańczowe) i 6 mg (czerwono-pomarańczowe) mają podobny skład otoczki z dodatkiem żelaza tlenku żółtego (E 172), żelaza tlenku czerwonego (E 172) i tytanu dwutlenku (E 171), a nadruk wykonany jest czerwonym tuszem o identycznym składzie jak dla mocy 1,5 mg.
Kapsułki 4,5 mg (czerwone) zawierają w otoczce żelatynę, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz tytanu dwutlenek (E 171), a nadruk jest biały i składa się z szelaku oraz tytanu dwutlenku (E 171).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Rivaldo?
W przypadku niezamierzonego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być potrzebna pomoc medyczna. Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- nudności i wymioty
- biegunkę
- wysokie ciśnienie krwi
- omamy (widzenie rzeczy, które nie istnieją)
- wolne bicie serca (bradykardia)
- omdlenie lub utratę przytomności
Przedawkowanie rywastygminy może prowadzić do nasilenia działań cholinergicznych, co wymaga interwencji medycznej. W sytuacji, gdy pacjent lub opiekun zauważy którykolwiek z wymienionych objawów po zażyciu zbyt dużej ilości leku, należy bezzwłocznie wezwać pomoc medyczną lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli pacjent pominął dawkę leku, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rivaldo – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Rivaldo należy zawsze przyjmować podczas posiłków – rano i wieczorem. Przyjmowanie leku z jedzeniem zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty czy biegunka. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów.
W ulotce nie przedstawiono szczegółowych informacji dotyczących interakcji rywastygminy z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na charakter schorzenia (otępienie) oraz możliwe działania niepożądane leku na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas terapii. Alkohol może nasilać zawroty głowy, senność i osłabienie, które są możliwymi działaniami niepożądanymi leku.
Szczególnie ważne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia organizmu. Jeśli podczas leczenia wystąpią wymioty lub biegunka utrzymujące się przez dłuższy czas, pacjent może się odwodnić. W takich sytuacjach należy skontaktować się z lekarzem, który oceni stan pacjenta i zdecyduje o ewentualnej modyfikacji terapii.
Czy można stosować Rivaldo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokona oceny korzyści ze stosowania preparatu w odniesieniu do możliwych działań na nienarodzone dziecko.
Lek Rivaldo nie powinien być stosowany w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii u kobiety w ciąży musi być podjęta przez lekarza po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania preparatu. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania rywastygminy do mleka kobiecego, dlatego ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią w przypadku konieczności stosowania tego leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Rivaldo - 1,5 mg, Kapsułki twarde (Rivastigminum) |
| Rivaldo - 3 mg, Kapsułki twarde (Rivastigminum) |
| Rivaldo - 4,5 mg, Kapsułki twarde (Rivastigminum) |
| Rivaldo - 6 mg, Kapsułki twarde (Rivastigminum) |
