Revlimid - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Revlimid?

Revlimid to lek zawierający substancję czynną lenalidomid, należący do grupy leków modulujących działanie układu immunologicznego (leki immunomodulacyjne). Lek ten jest stosowany w leczeniu kilku różnych typów nowotworów krwi i szpiku kostnego u dorosłych pacjentów. Każda z chorób, w leczeniu której stosuje się Revlimid, ma odrębną specyfinkę i wymaga indywidualnego podejścia ze strony prowadzącego lekarza.

Revlimid jest dostępny w postaci kapsułek twardzych w kilku mocach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. Wybór odpowiednniej mocy i dawki jest uzależniony od rodzaju choroby, stadium zaawansowania oraz od indywidualnych czynników u pacjenta – o czym decyduje lekarz prowadzący.

Wskazania do stosowania Revlimid:

• Szpiczak mnogi – nowotwór atakujący komórki plazmatyczne w szpiku kostnym. Komórki te ulegają niekontrolowanemu podziałowi i gromadzą się w szpiku kostnym, co może prowadzić do uszkodzeń kości i nerek. Szpiczak mnogi jest chorobą, która w zasadzie nie jest uleczalna, jednak możliwe jest uzyskanie stanu zwanemu remisją, czyli znacznym złagodzeniem lub ustąpienie objawów choroby.
• Zespoły mielodysplastyczne (MDS) – grupa różnych chorób krwi i szpiku kostnego polegających na nieprawidłowej produkcji komórek krwi. U pacjentów z MDS mogą występować anemia, konieczność stosowania przetoczeń krwi oraz zwiększone ryzyko zakażeń.
• Chłoniak z komórek płaszcza (MCL) – nowotwór tkanki limfatycznej atakujący pewien typ białych krwinek zwanych limfocytami B. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem limfocytów B, prowadzącym do ich nagromadzenia w tkance limfatycznej, szpiku kostnym lub krwi.
• Chłoniak grudkowy (FL) – powoli rosnący nowotwór złośliwy atakujący limfocyte B, czyli białe krwinki pomagające organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U pacjentów z FL dochodzi do gromadzenia zbyt dużej liczby limfocytów B we krwi, szpiku kostnym, węzłach chłonnych i śledzionie.

W przypadku szpiczaka mnogiego Revlimid stosuje się w różnych sytuacjach klinicznych. U pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego lek stosuje się jako leczenie podtrzymujące w monoterapii, mające na celu utrzymanie uzyskanego stanu remisji. U pacjentów, u których przeszczep szpiku kostnego nie jest możliwy, Revlimid podaje się w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak bortezomib, deksametazon, melfalan lub prednizon – w zależności od protokołu leczenia zaproponowanego przez lekarza. U pacjentów uprzednio leczonych szpiczak mnogi Revlimid przyjmuje się w kombinacji z deksametazonem.

W przypadku zespołów mielodysplastycznych (MDS) Revlimid stosuje się w monoterapii u dorosłych pacjentów spełniających określone kryteria: pacjent musi mieć anemię zależną od przetoczeń, u pacjenta musi być stwierdzona izolowana nieprawidłowość cytogenetyczna w postaci delecji 5q, a ponadto uprzednio stosowane inne metody leczenia muszą się okazać niewłaściwe lub niewystarczająco przyniosły poprawę.

W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) Revlimid stosuje się w monoterapii u dorosłych pacjentów, którzy byli uprzednio leczeni innymi lekami.

W przypadku chłoniaka grudkowego (FL) Revlimid stosuje się w kombinacji z lekiem o nazwie rytuksymab u dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym.

Mechanizm działania Revlimid jest wielokierunkowy. Lek działa zarówno na układ immunologiczny, jak i bezpośrednio na komórki nowotworowe. Konkretnie rzecz ujmując, Revlimid działa poprzez:

• zahamowanie rozwoju komórek nowotworowych – lek wpływa na procesy proliferacji, ograniczając niekontrolowany podział komórek chorobowych;
• zahamowanie angiogenezi – Revlimid utrudnia tworzenie nowych naczyń krwionośnych w obrębie guza nowotworowego, co ogranicza dopływ substancji odżywczych do komórek nowotworowych;
• stymulowanie układu immunologicznego – lek pobudzenia określone składniki układu odpornościowego do ataku na komórki nowotworowe, wspierając naturalną zdolność organizmu do walki z choroba.

Należy pamiętać, że Revlimid jest lekiem wyłącznie na receptę, wydawanym i stosowanym pod ściśle kontrolowanym nadzorem specjalistycznego personelu medycznego. Decyzje dotyczące doboru leku, jego dawki oraz sposobu podawania podejmuje lekarz prowadzący na podstawie indywidualnej oceny pacjenta.

Aktualna ulotka leku Revlimid

Jaki jest skład Revlimid, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną we wszystkich postaci Revlimid jest lenalidomid. Lek dostępny jest w siedmioma różnych mocach, przy czym zawartość substancji czynnej w jednej kapsułce odpowiada oznaczeniu mocy produktu:

• Revlimid 2,5 mg – zawiera 2,5 mg lenalidomidu w jednej kapsułce
• Revlimid 5 mg – zawiera 5 mg lenalidomidu w jednej kapsułce
• Revlimid 7,5 mg – zawiera 7,5 mg lenalidomidu w jednej kapsułce
• Revlimid 10 mg – zawiera 10 mg lenalidomidu w jednej kapsułce
• Revlimid 15 mg – zawiera 15 mg lenalidomidu w jednej kapsułce
• Revlimid 20 mg – zawiera 20 mg lenalidomidu w jednej kapsułce
• Revlimid 25 mg – zawiera 25 mg lenalidomidu w jednej kapsułce

Zawartość każdej kapsułki (niezależnie od mocy) obejmuje te same substancje nieaktywne (pobudzenia): laktozę bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową i stearynian magnezu. Pacjenci z rozpoznaną nietolerancją laktozы powinni skonsultować się z lekarzem przed zażywaniem tego leku.

Składy otyczeń kapsułek różnią się w zależności od mocy produktu:

• Revlimid 2,5 mg – otoczka: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), indygokarmin (E132), żelaza tlenek żółty (E172); atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek potasu, żelaza tlenek czarny (E172)
• Revlimid 5 mg – otoczka: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171); atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek potasu, żelaza tlenek czarny (E172)
• Revlimid 7,5 mg – otoczka: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172); atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek potasu, żelaza tlenek czarny (E172)
• Revlimid 10 mg – otoczka: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), indygokarmin (E132), żelaza tlenek żółty (E172); atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek potasu, żelaza tlenek czarny (E172)
• Revlimid 15 mg – otoczka: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), indygokarmin (E132); atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek potasu, żelaza tlenek czarny (E172)
• Revlimid 20 mg – otoczka: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), indygokarmin (E132), żelaza tlenek żółty (E172); atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek potasu, żelaza tlenek czarny (E172)
• Revlimid 25 mg – otoczka: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171); atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek potasu, żelaza tlenek czarny (E172)

Co zrobić w przypadku przedawkowania Revlimid?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Revlimid należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną. Przedawkowanie lekiem zawierającym lenalidomid może być poważnym zdarzeniem wymagającym pilnej interwencji medycznej.

Nie należy podejmować żadnych samodzielnych działań w celu wyeliminowania leku z organizmu bez konsultacji ze specjalistą medycznym. Ważne jest, aby przekazać lekarzowi informację o tym, ile kapsułek zostało zażyte oraz kiedy to nastąpiło.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Revlimid – czy mogę spożywać alkohol?

Revlimid w postaci kapsułek twardzych może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku. Ulotka produktu nie zawiera specyficznych zalecenia dotyczących ograniczenia dieti ani unikania określonych produktów spożywczych podczas leczenia.

Jednak należy zwrócić uwagę, że Revlimid zawiera laktozę bezwodną. U pacjentów z rozpoznaną nietolerancją laktozy lub innego cukru spożywczego konieczna jest konsultacja z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Kwestia spożywania alkoholu podczas leczenia Revlimid nie została bezpośrednio uregulowana w ulotce produktu. Jednak biorąc pod uwagę, że Revlimid może powodować senność, zmęczenie i zawroty głowy, spożywanie alkoholu może nasilać te efekty i być niezalecane. Wszelkie decyzje dotyczące spożywania alkoholu podczas leczenia powinny być podejmowane po konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Revlimid w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Revlimid w okresie ciąży, karmienia piersią i planowania rodziny jest bardzo ważnym zagadneniem, wymagającym szczególnej ostrożności. Lek zawierający lenalidomid jest zakwalifikowany jako teratogenny, co oznacza, że może wyrządzić poważne uszkodzenia nierodzrodkowi w łonie matki.

Dla kobiet stosujących Revlimid:

• Revlimid nie wolno stosować u kobiet w ciąży, ponieważ lek ten jest uzwany za szkodliwy dla nienarodzonego dziecka
• Kobieta nie może zajść w ciążę podczas stosowania Revlimid – w związku z tym konieczne jest stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po jego zakończeniu
• Kobiety mogące zajść w ciążę będą miały regularnie wykonywane testy ciążowe pod nadzorem lekarza – przed każdym leczeniem, przynajmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
• Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia Revlimid, leczenie musi zostać natychmiast przerwane i o fakcie tym musi zostać poinformowany lekarz

Dla mężczyzn stosujących Revlimid:

• Revlimid przenika do ludzkiej spermy, w związku z czym mężczyźni również muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz co najmniej 7 dni po jego zakończeniu
• Dotyczy to również mężczyzn po wazektomii
• Podczas leczenia i co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia nie wolno oddawać nasienia
• Jeśli partnerka mężczyzny leczonego Revlimid zajdzie w ciążę, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem

Karmienie piersią: Revlimid nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ryzyko ewentualnego negatywnego wpływu na dziecko jest zbyt duże, by ryzykować.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)