Retrovir - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Retrovir?

Retrovir zawiera zydowudynę, substancję należącą do grupy leków przeciwretrowirusowych nazywanych nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI). Mechanizm działania zydowudyny polega na hamowaniu enzymu odwrotnej transkryptazy wirusa HIV, który jest niezbędny do replikacji materiału genetycznego wirusa. Lek nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV, ale hamuje rozwój wirusa i umożliwia utrzymanie przebiegu choroby pod kontrolą, co pozwala na dłuższe utrzymanie sprawności układu odpornościowego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych i dzieci. Lek stosuje się zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, nigdy w monoterapii. Terapia skojarzona jest standardem w leczeniu zakażeń HIV, ponieważ pozwala na skuteczniejsze hamowanie replikacji wirusa i zmniejsza ryzyko rozwoju lekooporności. Podczas właściwego leczenia konieczny jest regularny kontakt z lekarzem doświadczonym w terapii zakażeń HIV lub AIDS.

Szczególnym wskazaniem jest zapobieganie przeniesienia zakażenia HIV z matki na płód. Lek podaje się kobietom ciężarnym po 14. tygodniu ciąży, u których wykryto zakażenie HIV, oraz noworodkom urodzonym przez te kobiety. Terapia obejmuje podawanie leku doustnie w okresie ciąży, dożylnie podczas porodu oraz noworodkowi przez pierwsze sześć tygodni życia. Takie postępowanie znacznie zmniejsza prawdopodobieństwo przeniesienia zakażenia z matki na dziecko, chociaż nie eliminuje tego ryzyka całkowicie.

W przypadku pacjentów z ciężkimi objawami zakażenia HIV lub AIDS, którzy nie mogą przyjmować leków doustnie, dostępna jest postać dożylna do krótkotrwałego leczenia. Lek w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji stosuje się do czasu, gdy możliwe będzie przejście na leczenie doustne. Niezależnie od postaci, Retrovir wymaga regularnego przyjmowania zgodnie z zaleceniami lekarza, ponieważ przerwanie terapii może prowadzić do rozwoju oporności wirusa i progresji choroby.

Podczas leczenia należy pamiętać, że Retrovir nie zapobiega zakażaniu innych osób wirusem HIV poprzez kontakty seksualne lub kontakt z zakażoną krwią. Pacjenci powinni stosować odpowiednie środki ostrożności, aby nie narażać innych na zakażenie. Lek powinien być stosowany wyłącznie pod kontrolą lekarza specjalisty, który regularnie będzie monitorował stan pacjenta oraz parametry laboratoryjne, w tym liczbę krwinek białych i czerwonych, poziom wirusa oraz komórek CD4+.

Aktualna ulotka leku Retrovir

Jaki jest skład Retrovir, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest zydowudyna (Zidovudinum). W zależności od postaci farmaceutycznej zawartość substancji czynnej wynosi:

• Roztwór doustny 50 mg/5 ml: 5 ml roztworu zawiera 50 mg zydowudyny (10 mg/ml)
• Kapsułki twarde 100 mg: każda kapsułka zawiera 100 mg zydowudyny
• Kapsułki twarde 250 mg: każda kapsułka zawiera 250 mg zydowudyny
• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 10 mg/ml: każda fiolka 20 ml zawiera 200 mg zydowudyny

Pozostałe składniki roztworu doustnego: maltitol ciekły (zawiera sorbitol E 420), glicerol (E 422), kwas cytrynowy bezwodny, sodu benzoesan (E 211), sacharyna sodowa, kompozycja smakowo-zapachowa truskawkowa (zawiera glikol propylenowy E 1520), kompozycja smakowo-zapachowa biały cukier (zawiera glikol propylenowy E 1520), woda oczyszczona.

Pozostałe składniki kapsułek twardych: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian. Kapsułki żelatynowe twarde zawierają: żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171), indygotynę (E 132) w przypadku kapsułek 250 mg oraz atrament Black ink opacode 10A1 zawierający szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy, amonu wodorotlenek 28%.

Pozostałe składniki koncentratu do infuzji: kwas solny, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Retrovir?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym dyżurnym oddziałem szpitalnym w celu uzyskania porady. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie związanych z wpływem na układ krwiotwórczy. Nie ma swoistej odtrutki w przypadku przedawkowania zydowudyny. Leczenie ma charakter objawowy i polega na monitorowaniu stanu pacjenta oraz parametrów hematologicznych. W razie wątpliwości dotyczących dawkowania lub w przypadku pominięcia dawki, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Retrovir – czy mogę spożywać alkohol?

Retrovir można przyjmować niezależnie od posiłków. Lek w postaci roztworu doustnego i kapsułek można przyjmować z jedzeniem lub na czczo. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu.

W ulotce produktu nie podano bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu przez osoby zakażone HIV jest generalnie niezalecane, ponieważ alkohol może osłabiać układ odpornościowy i pogorszyć ogólny stan zdrowia. Ponadto przewlekłe spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, co może być szczególnie istotne u pacjentów przyjmujących leki przeciwretrowirusowe. Choroby wątroby, takie jak stłuszczenie, zapalenie czy marskość wątroby, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym kwasicy mleczanowej.

Pacjenci powinni poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych produktach, w tym suplementach diety i preparatach ziołowych, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku lub wymagać modyfikacji dawkowania.

Czy można stosować Retrovir w okresie ciąży i karmienia piersią?

Retrovir należy stosować podczas ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka. Jednocześnie lek jest specjalnie wskazany do zapobiegania przeniesienia zakażenia HIV z matki na płód u kobiet ciężarnych po 14. tygodniu ciąży.

Stosowanie preparatu u kobiet ciężarnych zakażonych HIV oraz noworodków urodzonych przez te kobiety znacznie zmniejsza możliwość przeniesienia zakażenia z matki na dziecko, chociaż nie eliminuje tego ryzyka całkowicie. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna koniecznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia możliwych działań niepożądanych oraz korzyści i ryzyka wynikających ze stosowanej terapii przeciwretrowirusowej.

Jeśli pacjentka przyjmowała Retrovir w czasie ciąży, lekarz może zalecić regularne wizyty kontrolne w celu obserwacji rozwoju dziecka. W czasie takich wizyt mogą być wykonywane badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu monitorowania stanu zdrowia dziecka.

Zydowudyna, substancja czynna leku, przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Jeśli pacjentka przyjmuje Retrovir, nie powinna karmić piersią. Ponadto nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety zakażone wirusem HIV, ponieważ wirus może być przekazany dziecku z mlekiem matki. Jeżeli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)