Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ranibizumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Ranivisio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Midas Pharma GmbH |
| Kod ATC | S01LA04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ranivisio?
Ranivisio jest lekiem biologicznym zawierającym substancję czynną ranibizumab. Jest to lek podawany w postaci wstrzyknięć do ciała szklistego oka, należący do grupy leków przeciwneowaskularyzacyjnych. Ranibizumab działa poprzez specyficzne wiązanie się z białkiem zwanym ludzkim śródbłonkowym czynnikiem wzrostu naczyń typu A (VEGF-A). Nadmierna ilość VEGF-A w oku może prowadzić do nieprawidłowego rozrostu naczyń krwionośnych oraz obrzęku, co w konsekwencji zaburza widzenie.
Ranivisio jest stosowany w leczeniu chorób siatkówki, takich jak zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD), retinopatia cukrzycowa proliferacyjna (PDR), neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV) spowodowana patologiczną krótkowzrocznością, a także w przypadku obrzęku plamki wywołanego cukrzycą (DME) lub niedrożnością naczyń żylnych siatkówki (RVO). Lek podawany jest przez wykwalifikowanego lekarza okulistę w warunkach klinicznych.
Aktualna ulotka leku Ranivisio
| Lek Ranivisio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ranivisio, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest ranibizumab w stężeniu 10 mg/ml. Jedna fiolka zawiera 2,3 mg ranibizumabu w 0,23 ml roztworu. Pojedyncza dawka 0,05 ml zawiera 0,5 mg substancji czynnej. Pozostałe składniki leku to:
- dwuwodzian α,α-trehalozy
- chlorowodorek histydyny jednowodny
- histydyna
- polisorbat 20
- woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ranivisio?
Ze względu na to, że lek podawany jest przez wykwalifikowanego lekarza okulistę, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania zbyt dużej dawki leku może dojść do przejściowego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Z tego powodu lekarz może kontrolować ciśnienie w oku po wykonaniu wstrzyknięcia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ranivisio – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Ranivisio. Spożywanie alkoholu nie wpływa bezpośrednio na działanie leku, jednak należy pamiętać, że po wstrzyknięciu mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.
Czy można stosować Ranivisio w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej trzy miesiące po ostatnim wstrzyknięciu leku Ranivisio. Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży należy skonsultować się z lekarzem.
Ranivisio nie jest zalecany podczas karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki. Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem odnośnie możliwości karmienia piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Ranivisio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
