Skutki uboczne RABADA
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bisoprolol, Ramipryl |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | C09BX |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:
- Silne zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego lub omdlenia spowodowane niskim ciśnieniem krwi (często – mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
- Nasilenie niewydolności serca powodujące nasiloną duszność i (lub) zatrzymanie płynów w organizmie (często)
- Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (niezbyt często – mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
- Skurcz oskrzeli – nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu (niezbyt często)
- Nietypowe szybkie lub nieregularne uderzenia serca, ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa) lub zawał mięśnia sercowego (niezbyt często)
- Osłabienie rąk lub nóg lub problemy z mówieniem, które mogą być oznaką możliwego udaru (częstość nieznana)
- Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha promieniujący do pleców (bardzo rzadko – mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób)
- Zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), które może być objawem zapalenia wątroby (rzadko – mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)
- Wysypka skórna, która często zaczyna się od czerwonych, swędzących plam na twarzy, rękach lub nogach (rumień wielopostaciowy) (częstość nieznana)
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Spowolnione uderzenia serca
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
- Omdlenia, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), zwłaszcza podczas szybkiego wstawania lub siadania
- Drętwienie rąk lub stóp
- Uczucie zimna w dłoniach lub stopach
- Kaszel
- Duszność
- Zapalenie zatok lub zapalenie oskrzeli
- Ból w klatce piersiowej
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, trudności w trawieniu lub niestrawność, biegunka, zaparcia
- Reakcje alergiczne, takie jak wysypki skórne, swędzenie
- Kurcze mięśni, ból mięśni (mialgia)
- Uczucie zmęczenia, zmęczenie
- Badania krwi wykazujące więcej potasu we krwi niż zwykle
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
- Zawroty głowy pochodzenia obwodowego
- Zaburzenia smaku
- Mrowienie (parestezje)
- Zaburzenia widzenia
- Szumy uszne (uczucie szumów w uszach)
- Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy
- Zapalenie błony śluzowej nosa, niedrożność nosa
- Nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy)
- Wahania nastroju
- Zaburzenia snu
- Depresja
- Suchość w jamie ustnej
- Pocenie się
- Problemy dotyczące nerek
- Oddawanie większej ilości wody (moczu) w ciągu dnia niż zwykle
- Impotencja
- Nadmiar eozynofili (rodzaj białych krwinek)
- Senność
- Kołatanie serca
- Częstoskurcz (tachykardia)
- Nieregularna częstość akcji serca (zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego)
- Osłabienie mięśni
- Artralgia (ból stawów)
- Zlokalizowane obrzęki (obrzęki obwodowe)
- Gorączka
- Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja)
- Zmiany parametrów laboratoryjnych: zwiększenie liczby niektórych krwinek białych (eozynofilia), zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy
- Podwyższone stężenie białka w moczu
- Owrzodzenia jamy ustnej
- Powiększenie piersi u mężczyzn
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):
- Koszmary senne, omamy
- Zmniejszone wydzielanie łez (suchość oczu)
- Zaczerwienienie, swędzenie, opuchnięcie lub łzawienie oczu
- Problemy ze słuchem
- Zapalenie wątroby, które może powodować zażółcenie skóry lub białek oczu
- Zapalenie naczyń krwionośnych
- Zmiany parametrów laboratoryjnych: zwiększenie stężenia tłuszczu, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub stężenia hemoglobiny
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10000 osób):
- Splątanie
- Zapalenie trzustki (co powoduje silny ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców)
- Wypadanie włosów
- Pojawienie się lub nasilenie łuszczącej się wysypki skórnej (łuszczyca), wysypki łuszczycopodobnej
- Zwiększona wrażliwość skóry na słońce (reakcja nadwrażliwości na światło)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Przebarwienia, drętwienie i ból palców rąk i nóg (objaw Raynauda)
- Małe stężenie sodu, bardzo małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) u pacjentów z cukrzycą
- Zapalenie języka
Podczas stosowania inhibitorów ACE mogą wystąpić takie działania niepożądane jak zagęszczenie moczu (ciemny kolor), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, splątanie i drgawki, które mogą być spowodowane nieprawidłowym wydzielaniem ADH (hormonu antydiuretycznego). W przypadku wystąpienia tych objawów należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
