Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ustekinumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Pyzchiva dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Samsung Bioepis NL B.V. |
| Kod ATC | L04AC05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na łuszczycę, Leki stosowane w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna (choroba jelit, żołądku i przełyku) |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pyzchiva?
- 2 Aktualna ulotka leku Pyzchiva
- 3 Jaki jest skład Pyzchiva, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Pyzchiva?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Pyzchiva?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pyzchiva – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Pyzchiva w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Pyzchiva?
- 9 Czy mogę łączyć Pyzchiva z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Pyzchiva?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pyzchiva?
Pyzchiva jest lekiem zawierającym substancję czynną ustekinumab - przeciwciało monoklonalne należące do grupy leków immunosupresyjnych. Lek ten jest stosowany w leczeniu następujących chorób zapalnych: łuszczycy plackowatej u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych, łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych oraz choroby Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych. Lek działa poprzez selektywne osłabienie części układu odpornościowego, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i objawów choroby.
W przypadku łuszczycy lek zmniejsza stan zapalny skóry i inne objawy choroby. W łuszczycowym zapaleniu stawów pomaga zmniejszyć objawy choroby, poprawić sprawność fizyczną i spowolnić postęp uszkodzenia stawów. W chorobie Crohna redukuje stan zapalny jelit i związane z nim dolegliwości.
Aktualna ulotka leku Pyzchiva
| Lek Pyzchiva dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Pyzchiva, jakie substancje zawiera?
Lek Pyzchiva dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych, każda zawiera substancję czynną ustekinumab:
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (130 mg/26 ml) - każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 45 mg - każda ampułkostrzykawka zawiera 45 mg ustekinumabu w 0,5 ml roztworu
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 90 mg - każda ampułkostrzykawka zawiera 90 mg ustekinumabu w 1 ml roztworu
Pozostałe składniki to: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, metionina (tylko w koncentracie), disodu edetynian (tylko w koncentracie), sacharoza, polisorbat 80 (E433), woda do wstrzykiwań.
Zamienniki leku Pyzchiva
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Pyzchiva?
Dawkowanie leku Pyzchiva jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od leczonej choroby, masy ciała pacjenta i postaci farmaceutycznej:
W łuszczycy plackowatej i łuszczycowym zapaleniu stawów:
• Zalecana dawka początkowa wynosi 45 mg podawana podskórnie, • U pacjentów o masie ciała powyżej 100 kg można zastosować dawkę 90 mg, • Kolejną dawkę podaje się po 4 tygodniach,...Czytaj więcej: Dawkowanie Pyzchiva
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pyzchiva?
W przypadku podania lub wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zawsze mieć przy sobie opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest ono puste. Nie odnotowano przypadków przedawkowania w badaniach klinicznych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pyzchiva – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Pyzchiva. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W odniesieniu do spożywania alkoholu, nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji leku z alkoholem, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas terapii.
Czy można stosować Pyzchiva w okresie ciąży i karmienia piersią?
Zaleca się unikanie stosowania leku Pyzchiva w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 15 tygodni po jego zakończeniu.
Należy poinformować lekarza jeśli pacjentka:
- jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży
- planuje ciążę
- karmi piersią lub planuje karmić piersią
Ważne informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią:
- Lek może przenikać przez łożysko do nienarodzonego dziecka
- Dzieci matek przyjmujących lek w czasie ciąży mogą być bardziej narażone na zakażenia
- Nie należy podawać żywych szczepionek dziecku w ciągu pierwszych 12 miesięcy po urodzeniu, jeśli matka przyjmowała lek w czasie ciąży
- Ustekinumab może przenikać do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach
Jakie są skutki uboczne Pyzchiva?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, które podzielono według częstości występowania:
• Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób): Zakażenia nosa i gardła, • Biegunka, nudności, wymioty, • Uczucie zmęczenia, • Zawroty głowy, ból głowy, • Świąd, • Bóle pleców, mięśni lub stawów, • Zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia, •...Czytaj więcej: Skutki uboczne Pyzchiva
Czy mogę łączyć Pyzchiva z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
• Nie można przyjmować żywych szczepionek podczas leczenia, • Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu: Innych leków immunosupresyjnych, • Fototerapii (leczenie światłem UV), • Zastrzyków odczulających,Czytaj więcej: Interakcje Pyzchiva
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Pyzchiva dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Pyzchiva?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Pyzchiva!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Pyzchiva
