Pyralgina

Pyralgina to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy należący do grupy nieopioidowych leków przeciwbólowych z pochodnych pirazolonu. Substancją czynną jest metamizol sodowy, który wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz rozkurczowe na mięśnie gładkie. Lek ten znajduje zastosowanie w przypadkach wymagających silnego działania przeciwbólowego, gdy konwencjonalne metody leczenia okazują się niewystarczające lub są przeciwwskazane.

Wskazania do stosowania Pyralgina obejmują leczenie bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz stanów gorączkowych, szczególnie w sytuacjach gdy zastosowanie innych środków przeciwbólowych lub przeciwgorączkowych jest przeciwwskazane lub nieskuteczne. Mechanizm działania metamizolu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co skutkuje redukcją odczuwania bólu i obniżeniem temperatury ciała. Dodatkowo lek wykazuje właściwości rozkurczowe względem mięśni gładkich, co może być korzystne w przypadku bólów o charakterze skurczowym.

Metamizol charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, a pierwsze działanie przeciwbólowe można obserwować już po 30-60 minutach od podania doustnego. Lek jest metabolizowany w wątrobie do aktywnych metabolitów, które są odpowiedzialne za efekt terapeutyczny. Ważną cechą Pyralgina jest jego zdolność do łagodzenia bólu o różnej etiologii, co czyni go uniwersalnym środkiem w terapii przeciwbólowej. Należy jednak pamiętać, że ze względu na potencjalne działania niepożądane, szczególnie ryzyko agranulocytozy, lek powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza i pod odpowiednią kontrolą medyczną.

Jaki jest skład Pyralgina, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Pyralgina jest metamizol sodowy jednowodny w ilości 500 mg w każdej tabletce. Ta ilość substancji czynnej została dobrana w sposób zapewniający optymalną skuteczność przeciwbólową i przeciwgorączkową przy zachowaniu bezpiecznego profilu stosowania.

Składniki pomocnicze preparatu obejmują:

• Skrobia ziemniaczana – pełni funkcję wypełniacza i spoiwa
• Żelatyna – działa jako środek wiążący
• Magnezu stearynian – substancja antyprzylepna ułatwiająca proces produkcji tabletek

Tabletki mają barwę białą lub prawie białą, są podłużne i obustronnie wypukłe. Każda tabletka zawiera również 34,5 mg sodu, co odpowiada 1,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych – informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę o ograniczonej zawartości sodu.

Dawkowanie Pyralgina zgodnie z ulotką

Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat lub więcej (o masie ciała przekraczającej 53 kg): można podawać maksymalnie 1000 mg metamizolu w dawce pojedynczej, co odpowiada 2 tabletkom preparatu Pyralgina. Lek może być stosowany nie częściej niż 4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6-8 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 4000 mg, co odpowiada 8 tabletkom.

Dawka leku powinna być dostosowana do nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej reakcji pacjenta na lek. Zawsze należy wybierać najmniejszą dawkę konieczną do opanowania objawów. Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 do 60 minut od podania doustnego.

Sposób podawania:

• Tabletki należy przyjmować popijając dostateczną ilością płynu (np. szklanką wody)
• Lek należy stosować podczas lub bezpośrednio po posiłkach
• Nie stosować dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem

Szczególne grupy pacjentów: U osób w podeszłym wieku, pacjentów osłabionych i pacjentów z pogorszeniem czynności nerek dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu wydalania produktów rozkładu metamizolu. U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek.

Pyralgina nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 15 lat – dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie i moce tego leku.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania Pyralgina należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Objawy przedawkowania mogą być różnorodne i potencjalnie niebezpieczne dla zdrowia i życia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zawroty głowy i szum w uszach
• Zaburzenia słuchu i pobudzenie psychoruchowe
• Zaburzenia świadomości, śpiączka
• Drgawki toniczno-kloniczne
• Zmniejszenie ciśnienia tętniczego
• Zaburzenia rytmu serca (tachykardia)
• Bóle brzucha i wymioty
• Nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy
• Krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego
• Uszkodzenie komórek wątrobowych
• Śródmiąższowe zapalenie nerek

Mogą również wystąpić reakcje skórne takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk, złuszczające zapalenie oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Po przyjęciu bardzo dużych dawek wydalanie kwasu rubazonowego może powodować czerwone zabarwienie moczu.

Przedawkowanie może prowadzić do zaburzeń morfologii krwi, w tym uszkodzenia szpiku kostnego ze zmniejszeniem liczby krwinek białych (leukopenia lub agranulocytoza), płytek krwi (małopłytkowość) lub niedokrwistości aplastycznej. Nie istnieje specyficzna odtrutka na metamizol – leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pyralgina – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Pyralgina należy zachować ostrożność w spożywaniu alkoholu, ponieważ może on wpływać na skuteczność leku. Alkohol może modyfikować działanie metamizolu i potencjalnie zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją alkoholu objawiającą się kichaniem, łzawieniem oczu i silnym zaczerwienieniem twarzy w reakcji nawet na niewielkie ilości alkoholu – może to wskazywać na nierozpoznaną wcześniej astmę analgetyczną, która stanowi przeciwwskazanie do stosowania metamizolu.

Zalecenia żywieniowe:

• Tabletki należy przyjmować podczas lub bezpośrednio po posiłkach
• Należy popijać lek dostateczną ilością płynu
• Nie ma szczególnych ograniczeń pokarmowych podczas stosowania leku
• Unikać spożywania alkoholu lub znacznie ograniczyć jego ilość

Pacjenci z nietolerancją niektórych barwników (np. tartrazyna) lub konserwantów (np. benzoesany) powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii, choć Pyralgina nie zawiera tego typu dodatków.

Czy można stosować Pyralgina w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Dostępne dane na temat stosowania metamizolu w czasie pierwszych 3 miesięcy ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe oddziaływanie na zarodek. W wybranych przypadkach, jeśli brak jest innych opcji leczenia, po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą pacjentka może przyjmować pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze, pod warunkiem starannego rozważenia korzyści i zagrożeń związanych z przyjmowaniem leku.

Bezwzględnie nie wolno przyjmować Pyralgina w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży ze względu na zwiększenie ryzyka powikłań u matki i dziecka:

• Ryzyko krwotoków
• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla u dziecka
• Inne powikłania sercowo-naczyniowe u płodu

Karmienie piersią: Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Z tego względu należy w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią.

W przypadku jednorazowego podania metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania leku. To postępowanie zapewnia bezpieczeństwo dziecka karmionego piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Skutki uboczne Pyralgina – informacje z ulotki

Pyralgina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i zagrażające życiu, dlatego wymagają natychmiastowej reakcji.

NATYCHMIAST odstawić lek i wezwać pomoc lekarską w przypadku wystąpienia:

• Ciężkie reakcje uczuleniowe (anafilaktyczne): obrzęk twarzy, warg, języka i gardła mogący powodować utrudnienie połykania lub oddychania, ciężki skurcz oskrzeli, zmiany skórne jak świąd, pieczenie, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny
• Ciężkie reakcje skórne: czerwonawe, płaskie plamy na tułowiu w kształcie tarczy celowniczej z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• Rozległa wysypka z wysoką temperaturą ciała i powiększonymi węzłami chłonnymi (zespół DRESS)

Natychmiast odstawić lek i zgłosić się do lekarza w przypadku:

• Agranulocytoza: gorączka, dreszcze, ból gardła, trudności w połykaniu oraz stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytnicy
• Pancytopenia: ogólne złe samopoczucie, gorączka, objawy zakażenia, krwiaki, krwawienia, bladość skóry
• Objawy uszkodzenia wątroby: nudności, wymioty, gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie, ból w górnej części brzucha

Inne działania niepożądane według częstości występowania:

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Wysypka polekowa różnego typu
• Nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Zmiany skórne grudkowo-plamkowe
• Leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych)

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów):

• Astma analgetyczna, napady astmy
• Małopłytkowość (krwiaki, krwawienia)
• Nagłe pogorszenie czynności nerek
• Śródmiąższowe zapalenie nerek

Częstość nieznana: nudności, wymioty, bóle brzucha, suchość w ustach, bóle i zawroty głowy, niedokrwistość, uszkodzenie szpiku kostnego, czerwone zabarwienie moczu po bardzo wysokich dawkach.

Interakcje leku Pyralgina z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do przyjmowania. Stosowanie Pyralgina jest przeciwwskazane z lekami z grupy pochodnych pirazolonu i pirazolidyny (fenylobutazon, propyfenazon).

Należy poinformować lekarza o stosowaniu następujących leków:

• Leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny – metamizol może wzmacniać ich działanie
• Doustne leki przeciwcukrzycowe – możliwe wzmocnienie działania hipoglikemicznego
• Fenytoina (lek przeciwpadaczkowy) – metamizol może wpływać na jej stężenie
• Sulfonamidy (leki przeciwbakteryjne) – możliwe interakcje
• Cyklosporyna, takrolimus (leki immunosupresyjne) – metamizol może obniżać ich stężenie
• Barbiturany (np. fenobarbital) – mogą wpływać na metabolizm metamizolu
• Inhibitory monoaminooksydazy (np. selegilina, moklobemid) – leki przeciwdepresyjne

Dodatkowe interakcje:

• Chloropromazyna (lek przeciwpsychotyczny)
• Lit, sertralina (leki przeciwdepresyjne)
• Bupropion (lek wspomagający rzucanie palenia)
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze (np. kaptopryl)
• Leki moczopędne (np. triamteren)
• Metotreksat (lek przeciwnowotworowy)
• Efawirenz (lek przeciw HIV)
• Metadon (lek substytucyjny)
• Walproinian (lek przeciwpadaczkowy)

Ważna interakcja z kwasem acetylosalicylowym: Metamizol może zmniejszać działanie kwasu acetylosalicylowego na płytki krwi. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu kwasu acetylosalicylowego stosowanego w zapobieganiu chorobom serca.

Ta lista nie jest wyczerpująca – przed rozpoczęciem stosowania Pyralgina należy przeanalizować z lekarzem wszystkie przyjmowane leki, suplementy diety i preparaty ziołowe.

Ulotka Pyralgina – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów