Proursan

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Proursan?

Proursan to lek zawierający jako substancję czynną kwas ursodeoksycholowy, który jest naturalnie występującym kwasem żółciowym. W organizmie człowieka niewielkie ilości tej substancji znajdują się w żółci. Proursan stosowany jest w kilku istotnych wskazaniach terapeutycznych. Przede wszystkim pomaga w rozpuszczaniu kamieni żółciowych powstałych na skutek nadmiernego gromadzenia się cholesterolu w pęcherzyku żółciowym. Jest skuteczny w przypadku kamieni niewidocznych w zwykłym badaniu rentgenowskim i o średnicy nieprzekraczającej 15 mm, przy czym pęcherzyk żółciowy musi zachować swoją czynność pomimo obecności kamieni. To alternatywa dla pacjentów, u których leczenie operacyjne nie jest możliwe.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest leczenie pierwotnej marskości żółciowej wątroby, choroby przebiegającej z uszkodzeniem przewodów żółciowych w wątrobie. Stan ten prowadzi do gromadzenia się żółci i może powodować bliznowacenie wątroby (marskość). Lek można stosować, gdy wątroba nie jest jeszcze na tyle uszkodzona, by doszło do zaburzenia jej prawidłowej czynności. Kwas ursodeoksycholowy działa poprzez zmniejszanie wydzielania cholesterolu do żółci, co hamuje tworzenie kamieni żółciowych i wspomaga ich stopniowe rozpuszczanie. W przypadku chorób wątroby, substancja ta ma działanie ochronne na komórki wątrobowe, zmniejsza stan zapalny i wspomaga prawidłowy przepływ żółci.

Proursan stosowany jest również u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat w zaburzeniach wątroby w przebiegu mukowiscydozy (zwłóknienia torbielowatego). Leczenie tym preparatem wymaga regularnej kontroli parametrów czynności wątroby oraz, w przypadku stosowania go do rozpuszczania kamieni żółciowych, okresowego badania obrazowego pęcherzyka żółciowego.

Jaki jest skład Proursan, jakie substancje zawiera?

Głównym składnikiem aktywnym leku Proursan jest kwas ursodeoksycholowy. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg tej substancji czynnej. Kwas ursodeoksycholowy to naturalnie występujący kwas żółciowy, którego niewielkie ilości znajdują się również w organizmie człowieka, w żółci.

Oprócz substancji czynnej, Proursan zawiera również substancje pomocnicze, które są niezbędne do wytworzenia tabletek powlekanych. W skład rdzenia tabletki wchodzą:

• skrobia kukurydziana
• skrobia żelowana kukurydziana
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• hypromeloza 2910/6cP
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 400

Warto zauważyć, że lek Proursan zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że praktycznie uznaje się go za "wolny od sodu". Jest to istotna informacja dla osób kontrolujących zawartość sodu w swojej diecie.

Jak dawkować Proursan?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Proursan?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Proursan może wystąpić biegunka. Jest to najczęstszy objaw przedawkowania kwasu ursodeoksycholowego. Jeśli biegunka ma charakter przewlekły, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, gdyż może być konieczne dostosowanie dawkowania lub nawet przerwanie leczenia.

W trakcie biegunki szczególnie ważne jest, aby pacjent pił odpowiednio dużo płynów. Ma to na celu uzupełnienie wody i elektrolitów (substancji mineralnych) w organizmie, których utrata może prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych. W przypadku nasilonych objawów biegunki lub wystąpienia innych niepokojących objawów po przedawkowaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

W przypadku pominięcia dawki leku Proursan nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie zgodnie z przepisanym dawkowaniem, przyjmując kolejną zaplanowaną dawkę.

Przed przerwaniem leczenia lekiem Proursan lub wcześniejszym ukończeniem terapii należy zawsze skonsultować się z lekarzem, ponieważ nagłe przerwanie leczenia może negatywnie wpłynąć na skuteczność terapii.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Proursan – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Proursan nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania określonych pokarmów czy napojów. Należy jednak pamiętać, że w przypadku leczenia kamieni żółciowych zaleca się przestrzeganie diety z ograniczeniem tłuszczów, co może wspomagać proces leczenia.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, ulotka leku nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań. Jednakże, warto pamiętać, że alkohol może obciążać wątrobę, a Proursan jest stosowany w schorzeniach dotyczących wątroby i dróg żółciowych. Z tego względu rozsądne jest ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia, a najlepiej całkowite jego unikanie, szczególnie w przypadku pierwotnej marskości żółciowej wątroby lub innych schorzeń wątroby.

W przypadku stosowania leku Proursan razem z innymi lekami, należy uwzględnić potencjalne interakcje. Przykładowo, jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające kolestyramina, kolestypol (leki zmniejszające stężenie tłuszczów we krwi) lub leki zobojętniające kwas solny, zawierające wodorotlenek glinu lub związki glinu (leki wiążące kwas żołądkowy), to powinien przyjmować Proursan co najmniej dwie godziny przed lub po zastosowaniu tych preparatów.

Ważne jest, aby tabletek leku Proursan nie rozgryzać, tylko połykać w całości, popijając wodą lub innym płynem. W zależności od zaleceń lekarza, lek może być przyjmowany raz dziennie (wieczorem) lub w dawkach podzielonych w ciągu dnia.

Czy można stosować Proursan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Proursan w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące tego zagadnienia:

Ciąża:

Brak jest dostatecznych danych na temat stosowania kwasu ursodeoksycholowego u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ tej substancji na reprodukcję. Z tego względu leku Proursan nie należy stosować w ciąży bez wyraźnej konieczności i tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny przyjmować ten lek tylko z równoczesnym stosowaniem skutecznych metod zapobiegania ciąży. Zaleca się stosowanie metod niehormonalnych lub doustnych środków antykoncepcyjnych o niskiej zawartości estrogenu. Jest to szczególnie ważne, jeżeli pacjentka przyjmuje Proursan w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych - w takiej sytuacji powinna stosować skuteczne niehormonalne metody antykoncepcyjne, ponieważ doustne hormonalne środki antykoncepcyjne mogą sprzyjać powstawaniu kamieni żółciowych.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz musi wykluczyć ciążę u pacjentki. Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią:

W kilku udokumentowanych przypadkach wykazano, że stężenie kwasu ursodeoksycholowego w mleku kobiet karmiących piersią jest bardzo małe. W związku z tym nie należy spodziewać się wystąpienia żadnych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Niemniej jednak, decyzję o stosowaniu leku Proursan w okresie karmienia piersią powinna podjąć lekarka lub lekarz po dokładnej analizie korzyści i potencjalnego ryzyka.

Płodność:

Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego wpływu kwasu ursodeoksycholowego na płodność. Brak jednak dostępnych danych z badań dotyczących wpływu leczenia kwasem ursodeoksycholowym na płodność u ludzi.

Kobiety w wieku rozrodczym, które są leczone lekiem Proursan, powinny pozostawać pod regularną kontrolą lekarską.

Jakie są skutki uboczne Proursan?

Czy mogę łączyć Proursan z innymi lekami?

Aktualna ulotka leku Proursan

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)