Privigen

Privigen należy do grupy leków zwanych normalnymi ludzkimi immunoglobulinami. Immunoglobuliny, nazywane też przeciwciałami, są to białka występujące we krwi, które ułatwiają organizmowi zwalczanie zakażenia.

Privigen zawiera immunoglobuliny wyodrębnione z krwi zdrowych ludzi. Lek ten działa dokładnie w taki sam sposób, jak immunoglobuliny normalnie występujące we krwi zdrowych ludzi.

Privigen jest stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci (w wieku od 0 do 18 lat) w następujących sytuacjach:

A) w celu zwiększenia nieprawidłowo małego stężenia immunoglobulin we krwi pacjenta do normalnego poziomu (leczenie zastępcze). Dotyczy to pięciu grup pacjentów:
1. Pacjenci z wrodzonym brakiem lub obniżoną zdolnością do wytwarzania immunoglobulin [zespół pierwotnego niedoboru odporności (PID)].
2. Pacjenci z nowotworem krwi (przewlekła białaczka limfocytowa), którzy mają niski poziom immunoglobulin we krwi (hipogammaglobulinemia), nawracające infekcje, i u których profilaktyczne podanie antybiotyków nie dało rezultatów.
3. Pacjenci z wrodzonym nowotworem szpiku kostnego (szpiczak mnogi), którzy mają niskie stężenie immunoglobulin we krwi, nawracające infekcje, jeśli brak jest odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu przeciwko pewnym bakteriom (pneumokokom).
4. Pacjenci z niskim poziomem immunoglobulin we krwi po przeszczepieniu komórek macierzystych od innej osoby.
5. U pacjentów z wrodzonym AIDS (zespół nabytego niedoboru odporności) i nawracającymi infekcjami.

B) Leczenie pewnych zaburzeń zapalnych (immunomodulacja). Dotyczy 4 grup pacjentów:
1. Pacjenci z niewystarczającą ilością płytek krwi [pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP)], u których występuje duże ryzyko krwawień lub w najbliższej przyszłości planowany jest zabieg chirurgiczny.
2. Pacjenci z zespołem Guillaina-Barrégo. Jest to ostra choroba charakteryzująca się zapaleniem nerwów obwodowych, które prowadzi do ciężkiego osłabienia mięśni, głównie kończyn dolnych i górnych.
3. Pacjenci z chorobą Kawasaki. Jest to ostra choroba dotycząca głównie małych dzieci. Charakteryzuje się zapaleniem naczyń krwionośnych w obrębie całego ciała.
4. Pacjenci z przewlekłą zapalną polineuropatią demielinizacyjną (CIDP). Jest to przewlekła choroba charakteryzująca się zapaleniem nerwów obwodowych, która powoduje osłabienie i (lub) drętwienie mięśni, głównie w nogach i kończynach górnych.

Jaki jest skład Privigen, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest immunoglobulina ludzka normalna (przeciwciała typu IgG). Privigen zawiera 100 mg/ml (10%) białka ludzkiego, z czego co najmniej 98% stanowią IgG.

Procentowe zawartości podklas IgG (wartości przybliżone):
IgG1 …………………. 67,8%
IgG2 …………………. 28,7%
IgG3 …………………… 2,3%
IgG4 …………………… 1,2%

Lek ten zawiera śladowe ilości IgA (nie więcej niż 25 mikrogramów/ml).
Privigen jest zasadniczo pozbawiony sodu.

● Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to aminokwas prolina i woda do wstrzykiwań.

Jak dawkować Privigen?

Privigen przeznaczony jest wyłącznie do infuzji dożylnej i zwykle jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz ustali prawidłową dawkę leku, biorąc pod uwagę masę ciała pacjenta, szczególne okoliczności wymienione w punkcie 2 ulotki dla pacjenta „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i jego reakcję na leczenie.

Dawka dla dzieci i młodzieży wyliczana jest w taki sam sposób, co dla dorosłych. Na początku infuzji Privigen będzie podawany z małą szybkością. Lekarz może stopniowo zwiększać szybkość infuzji, jeżeli pacjent będzie dobrze tolerować podawanie leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Privigen?

Przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne, ponieważ Privigen jest zwykle podawany pod nadzorem medycznym. Jednakże, jeśli pomimo tego pacjent otrzyma dawkę większą od zaleconej, jego krew może stać się zbyt gęsta (nadmierna lepkość krwi). Może to wystąpić szczególnie u pacjentów z grup dużego ryzyka, takich jak pacjenci w podeszłym wieku lub cierpiących na choroby nerek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Privigen – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Privigen w okresie ciąży i karmienia piersią?

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy pacjentka planuje ciążę lub gdy karmi piersią, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub pielęgniarce. Lekarz podejmie decyzję, czy pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią może stosować Privigen.

Leki zawierające przeciwciała stosowane były u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Długookresowe doświadczenie wskazuje, że nie należy spodziewać się szkodliwych działań podczas ciąży lub na noworodka.

Jeżeli pacjentka stosuje Privigen w okresie karmienia piersią, przeciwciała zawarte w tym leku przenikają również do mleka, w związku z tym dziecko również otrzymuje ochronne przeciwciała.

Aktualna ulotka leku Privigen

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)