Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus (inaktywowane), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A. |
| Kod ATC | J07AX06 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Polyvaccinum Forte?
Polyvaccinum forte jest nieswoistą szczepionką bakteryjną przeznaczoną do stosowania profilaktycznego w nawracających zakażeniach dróg oddechowych. Lek zawiera inaktywowane, czyli zabite bakterie dziesięciu różnych gatunków drobnoustrojów, które najczęściej odpowiadają za wywoływanie infekcji układu oddechowego lub stanowią przyczynę powikłań stanów zapalnych o innym niż bakteryjne podłożu.
Mechanizm działania szczepionki polega na stymulacji układu immunologicznego pacjenta. Obecność zabitych bakterii w preparacie pobudza organizm do wytworzenia odpowiedzi odpornościowej – podobnie jak dzieje się to w przypadku klasycznych szczepionek, jednak tutaj działanie ma charakter nieswoisty, co oznacza, że odpowiedź immunologiczna nie jest skierowana przeciwko jednemu konkretnemu patogenowi, lecz obejmuje szerszy wachlarz drobnoustrojów wywołujących infekcje dróg oddechowych.
W skład preparatu wchodzą inaktywowane bakterie należące do gatunków powszechnie uznawanych za czynniki etiologiczne zakażeń układu oddechowego, zarówno górnych, jak i dolnych dróg oddechowych. Obecność takich drobnoustrojów jak Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Corynebacterium pseudodiphtheriticum oraz Streptococcus salivarius sprawia, że szczepionka oddziałuje na szerokie spektrum potencjalnych czynników zakaźnych.
Szczepionka Polyvaccinum forte jest przeznaczona dla dzieci w wieku od 2 do 14 lat oraz dla dorosłych. Stosowana jest w ramach rozbudowanego, wieloetapowego schematu szczepień, który obejmuje preparaty o rosnącym stężeniu bakterii – Polyvaccinum submite, Polyvaccinum mite oraz Polyvaccinum forte – podawane kolejno według ściśle określonego harmonogramu. Taka gradacja stężeń pozwala na stopniowe przyzwyczajenie układu odpornościowego do antygenów bakteryjnych i budowanie trwałej odpowiedzi immunologicznej.
Warto podkreślić, że Polyvaccinum forte nie zastępuje leczenia przeciwzapalnego ani antybiotykoterapii w przypadku aktywnej infekcji – jest preparatem profilaktycznym, którego zadaniem jest zmniejszenie częstości nawracających zakażeń dróg oddechowych. Nie zaleca się również stosowania tego preparatu w celu zapobiegania zapaleniu płuc, ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych potwierdzających takie działanie.
Decyzję o zastosowaniu szczepionki zawsze podejmuje lekarz, po przeprowadzeniu badania oraz szczegółowego wywiadu dotyczącego stanu zdrowia pacjenta, historii chorób i dotychczas przeprowadzonych szczepień. Takie podejście pozwala ocenić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz dostosować schemat dawkowania do indywidualnych potrzeb.
Aktualna ulotka leku Polyvaccinum Forte
| Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna - -, Zawiesina do wstrzykiwań (Nieswoista szczepionka bakteryjna) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Polyvaccinum Forte, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi preparatu są inaktywowane (zabite) bakterie dziesięciu gatunków w następujących stężeniach na 1 ml zawiesiny:
- Staphylococcus aureus – 500 milionów komórek/ml
- Staphylococcus epidermidis – 500 milionów komórek/ml
- Escherichia coli – 200 milionów komórek/ml
- Corynebacterium pseudodiphtheriticum – 200 milionów komórek/ml
- Streptococcus salivarius – 100 milionów komórek/ml
- Streptococcus pneumoniae – 100 milionów komórek/ml
- Streptococcus pyogenes – 100 milionów komórek/ml
- Klebsiella pneumoniae – 100 milionów komórek/ml
- Haemophilus influenzae – 100 milionów komórek/ml
- Moraxella catarrhalis – 100 milionów komórek/ml
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to: fenol, sodu chlorek, disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny oraz woda do wstrzykiwań.
Szczepionka ma postać opalizującej zawiesiny o białym odcieniu. Podczas przechowywania na dnie ampułki może tworzyć się biały osad z przezroczystym supernatantem powyżej – jest to zjawisko normalne. Przed podaniem należy ampułkę wstrząsnąć. Opakowanie zawiera 5 ampułek po 1 ml.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Polyvaccinum Forte?
W przypadku podania dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Postępowanie po przedawkowaniu obejmuje wydłużenie czasu między kolejnymi wstrzyknięciami oraz redukcję dawki – powrót do stężenia szczepionki zawierającego dziesięciokrotnie mniejszą ilość bakterii i/lub zmniejszenie objętości podawanej dawki.
Ze względu na ryzyko wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego, które jest związane z podawaniem szczepionek, gabinet, w którym wykonywane jest szczepienie, powinien być wyposażony w standardowy zestaw przeciwwstrząsowy. Po każdym podaniu szczepionki pacjent powinien pozostawać przez co najmniej 30 minut pod obserwacją lekarza.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polyvaccinum Forte – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka dołączona do preparatu Polyvaccinum forte nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących wpływu diety ani spożycia alkoholu na działanie szczepionki. Niemniej jednak, z uwagi na to, że alkohol może osłabiać funkcjonowanie układu odpornościowego, jego spożywanie w trakcie cyklu szczepień może potencjalnie wpływać na jakość wytwarzanej odpowiedzi immunologicznej.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, suplementacji lub spożycia alkoholu w trakcie trwania cyklu szczepień zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Polyvaccinum Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie szczepionki Polyvaccinum forte jest przeciwwskazane w okresie ciąży oraz w czasie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie wskazana w ulotce preparatu – kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku.
Kobiety planujące ciążę lub będące w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o swojej sytuacji przed rozpoczęciem cyklu szczepień. Lekarz oceni zasadność i ewentualne ryzyko związane z zastosowaniem preparatu oraz podejmie decyzję o właściwym postępowaniu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna - -, Zawiesina do wstrzykiwań (Nieswoista szczepionka bakteryjna) |
