Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Betahistyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | N07CA01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane w laryngologii |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Polvertic?
- 2 Aktualna ulotka leku Polvertic
- 3 Jaki jest skład Polvertic, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Polvertic?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Polvertic?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polvertic – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Polvertic w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Polvertic?
- 9 Czy mogę łączyć Polvertic z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Polvertic?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Polvertic?
Polvertic to preparat zawierający betahistynę, substancję poprawiającą przepływ krwi w obrębie ucha wewnętrznego. Mechanizm działania betahistyny polega na oddziaływaniu na receptory histaminowe oraz na pobudzanie mikrokrążenia w strukturach błędnika, co przyczynia się do zmniejszenia objawów związanych z zaburzeniami przedsionkowymi.
Preparat znajduje zastosowanie w dwóch głównych obszarach terapeutycznych związanych z zaburzeniami równowagi i funkcjonowania układu przedsionkowego:
Leczenie choroby Ménière'a
Choroba Ménière'a to przewlekłe schorzenie ucha wewnętrznego charakteryzujące się nawracającymi napadami objawów, które znacząco wpływają na jakość życia pacjentów. Polvertic jest wskazany w leczeniu tej jednostki chorobowej, gdy występują następujące objawy charakterystyczne:
- Zawroty głowy o charakterze obrotowym, którym często towarzyszą nudności i wymioty. Napady te mogą być bardzo intensywne i prowadzić do znacznego upośledzenia codziennego funkcjonowania.
- Postępująca utrata słuchu, zwykle jednostronna, która rozwija się stopniowo w miarę trwania choroby. Jest to jeden z kluczowych objawów pozwalających na rozpoznanie choroby Ménière'a.
- Szumy uszne (tinitus), odczuwane jako dzwonienie, szum lub inne dźwięki w uszach, które mogą być stałe lub nasilać się podczas napadów zawrotów głowy.
Objawowe leczenie zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego
Poza chorobą Ménière'a, preparat jest również stosowany w objawowym leczeniu różnego rodzaju zawrotów głowy, których przyczyna leży w zaburzeniach funkcjonowania układu przedsionkowego. Obejmuje to stany, w których dochodzi do zaburzeń równowagi związanych z dysfunkcją struktur błędnika lub nerwu przedsionkowego, niezależnie od konkretnej jednostki chorobowej.
Warto zaznaczyć, że poprawa po zastosowaniu preparatu może nie być natychmiastowa. Zazwyczaj konieczne jest stosowanie leku przez kilka tygodni, zanim zaobserwuje się wyraźną poprawę w zakresie częstości i nasilenia objawów. Lek działa poprzez długotrwałe oddziaływanie na układ przedsionkowy, dlatego wymaga cierpliwości w terapii.
Aktualna ulotka leku Polvertic
| Polvertic - 8 mg, 16 mg, Tabletki (Betahistini dihydrochloridum) |
| Polvertic - 24 mg, Tabletki (Betahistini dihydrochloridum) |
Jaki jest skład Polvertic, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna
Substancją czynną preparatu jest betahistyny dichlorowodorek (Betahistini dihydrochloridum). W zależności od mocy preparatu, jedna tabletka zawiera:
- Polvertic 8 mg: 8 mg betahistyny dichlorowodorku
- Polvertic 16 mg: 16 mg betahistyny dichlorowodorku
- Polvertic 24 mg: 24 mg betahistyny dichlorowodorku
Substancje pomocnicze
Wszystkie moce preparatu zawierają te same substancje pomocnicze:
- Powidon K90 - polimer syntetyczny pełniący rolę spoiwa tabletek
- Celuloza mikrokrystaliczna - substancja wypełniająca
- Laktoza jednowodna - wypełniacz (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni zwrócić uwagę na zawartość: 70 mg w tabletce 8 mg, 140 mg w tabletce 16 mg oraz 210 mg w tabletce 24 mg)
- Krzemionka koloidalna bezwodna - substancja przeciwzbrylająca
- Krospowidon (typ A) - środek rozpuszczający
- Kwas stearynowy - substancja poślizgowa
Preparat nie zawiera glutenu, barwników ani konserwantów.
Zamienniki leku Polvertic
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Polvertic?
Dawkowanie u dorosłych
Dawkowanie preparatu zależy od mocy tabletek oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie:
Dla tabletek 8 mg:
• Dawka początkowa: 1-2 tabletki trzy razy na dobę, • Dawka podtrzymująca: od 24 mg do 48 mg na dobę,Dla tabletek 16 mg:
• Dawka początkowa: 0,5-1 tabletka trzy razy na dobę, • Dawka podtrzymująca: od 24 mg do 48 mg na dobę,...Czytaj więcej: Dawkowanie Polvertic
Co zrobić w przypadku przedawkowania Polvertic?
W przypadku zażycia dawki większej niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej. Przedawkowanie betahistyny może prowadzić do wystąpienia niepożądanych objawów wymagających interwencji medycznej.
Objawy przedawkowania
Do charakterystycznych objawów przedawkowania betahistyny należą:
- Nudności - uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z chęcią wymiotowania
- Wymioty - gwałtowne opróżnianie zawartości żołądka
- Zaburzenia trawienia - ogólne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, które mogą obejmować ból brzucha, uczucie pełności lub zgagę
- Zaburzenia koordynacji - trudności w wykonywaniu skoordynowanych ruchów, problemy z równowagą i precyzją ruchów
- Drgawki - mogą wystąpić w przypadku przyjęcia znacznie większych dawek, są to niekontrolowane skurcze mięśni wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Nasilenie objawów przedawkowania jest zazwyczaj zależne od ilości przyjętego leku. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się:
- Niezwłoczny kontakt z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym
- Zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację przyjętej substancji
- Poinformowanie personelu medycznego o szacunkowej ilości zażytego leku oraz czasie, jaki upłynął od przyjęcia
- Nie wywoływanie wymiotów bez wyraźnego zalecenia personelu medycznego
Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające. Nie istnieje swoiste odtrutka na betahistynę, dlatego postępowanie koncentruje się na łagodzeniu objawów i wspieraniu funkcji życiowych organizmu do czasu eliminacji leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polvertic – czy mogę spożywać alkohol?
Przyjmowanie z posiłkami
Preparat należy przyjmować podczas posiłków. Zalecenie to ma istotne znaczenie, ponieważ przyjmowanie tabletek z jedzeniem:
- Zmniejsza ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, bóle żołądka czy zaburzenia trawienia
- Może poprawić tolerancję leku, szczególnie u osób wrażliwych na działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
- Zapewnia bardziej komfortową terapię i lepszą współpracę pacjenta
Spożywanie alkoholu
W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem. Niemniej jednak, ze względów ogólnych, zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania preparatu. Alkohol może:
- Nasilać zawroty głowy i zaburzenia równowagi, co jest szczególnie istotne u pacjentów leczonych z powodu tych objawów
- Zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego
- Wpływać na ogólną tolerancję leczenia
Przed spożyciem alkoholu w trakcie terapii zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.
Dieta i inne napoje
Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu. Pacjenci mogą spożywać różnorodne posiłki i napoje. Warto jednak pamiętać, że regularne przyjmowanie leku o tych samych porach, najlepiej podczas głównych posiłków, może ułatwić zapamiętanie o jego zażyciu i zapewnić regularność terapii.
Uwaga dotycząca laktozy
Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni wziąć pod uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach w zależności od mocy. W przypadku stwierdzonej wcześniej nietolerancji niektórych cukrów, zaleca się konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
Czy można stosować Polvertic w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie w ciąży
Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania betahistyny w okresie ciąży są ograniczone. Nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, które mogłyby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania preparatu w tym okresie. Z tego powodu nie wiadomo, czy stosowanie betahistyny w ciąży jest bezpieczne dla rozwijającego się płodu.
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, preparat nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana po szczegółowej konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę.
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Betahistyna przenika do mleka kobiecego, co stwarza potencjalne ryzyko dla karmionego niemowlęcia. Z tego względu należy unikać stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie betahistyną jest niezbędne, należy rozważyć:
- Przerwanie karmienia piersią na czas trwania terapii
- Alternatywne metody karmienia dziecka
- Możliwość stosowania innych opcji terapeutycznych, które są bezpieczniejsze w okresie laktacji
Planowanie ciąży
Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia preparatem. W razie zajścia w ciążę w trakcie terapii, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania.
Zalecenia ogólne
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokona indywidualnej oceny ryzyka i korzyści oraz pomoże podjąć odpowiednią decyzję terapeutyczną, uwzględniając zarówno stan zdrowia matki, jak i bezpieczeństwo dziecka.
Jakie są skutki uboczne Polvertic?
Jak każdy preparat, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca, jednak w niektórych przypadkach mogą wystąpić poważniejsze reakcje wymagające interwencji medycznej.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
Reakcje alergiczne (nadwrażliwości) - mogą objawiać się...
Czytaj więcej: Skutki uboczne Polvertic
Czy mogę łączyć Polvertic z innymi lekami?
Interakcje lekowe oznaczają sytuacje, w których leki lub inne substancje mogą zmieniać wzajemnie swoje działanie lub nasilać objawy niepożądane, gdy są stosowane w tym samym czasie. Znajomość potencjalnych interakcji jest istotna dla bezpieczeństwa terapii.
Ogólna charakterystyka interakcji
Do tej pory nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji betahistyny z innymi lekami. Jest to...
Czytaj więcej: Interakcje Polvertic
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Polvertic - 8 mg, 16 mg, Tabletki (Betahistini dihydrochloridum) |
| Polvertic - 24 mg, Tabletki (Betahistini dihydrochloridum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Polvertic?
Przeczytaj 3 opinie pacjentów o leku Polvertic. Zobacz co inni mówią o skuteczności i działaniach niepożądanych.
Czytaj więcej: Opinie o Polvertic
