Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Pentoksyfilina |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | C04AD03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Polfilin?
Pentoksyfilina, substancja czynna preparatu Polfilin, należy do grupy pochodnych metyloksantyn i wpływa na właściwości reologiczne krwi. Mechanizm działania polega na zmniejszeniu lepkości krwi oraz zwiększeniu elastyczności krwinek czerwonych, co ułatwia przepływ krwi przez drobne naczynia włosowate. Dzięki tym właściwościom preparat może wspomagać ukrwienie niedokrwionych obszarów organizmu, w tym struktur ośrodkowego układu nerwowego oraz obwodowych części ciała.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu chromania przestankowego, czyli dolegliwości bólowych kończyn dolnych występujących podczas wysiłku fizycznego, będących konsekwencją niewystarczającego ukrwienia mięśni. Stosowanie pentoksyfiliny może przyczyniać się do wydłużenia dystansu marszu i zmniejszenia nasilenia dolegliwości bólowych.
W obrębie narządu wzroku Polfilin jest wskazany w zaburzeniach krążenia dotyczących gałki ocznej, obejmujących zarówno ostre, jak i przewlekłe zaburzenia przepływu krwi w siatkówce oraz naczyniówce oka. Zaburzenia te mogą prowadzić do istotnych zmian w funkcjonowaniu narządu wzroku, a poprawa mikrokrążenia może wspierać procesy regeneracyjne.
Preparat znajduje również zastosowanie w zaburzeniach czynności ucha wewnętrznego o podłożu naczyniowym. Obejmuje to różnorodne schorzenia, takie jak zaburzenia słuchu, nagłą utratę słuchu oraz inne dysfunkcje słuchowe wynikające ze zmian w przepływie krwi w strukturach ucha wewnętrznego. Poprawa mikrokrążenia w tym obszarze może mieć znaczenie dla zachowania lub poprawy funkcji słuchowych.
Kolejnym istotnym obszarem zastosowania są stany niedokrwienia mózgu oraz zaburzenia czynności mózgu pochodzenia naczyniowego. Preparat może być stosowany w stanach po udarze mózgu, a także w przypadku różnorodnych objawów wynikających z nieprawidłowego ukrwienia tkanki mózgowej. Do typowych manifestacji tego rodzaju zaburzeń należą: osłabienie koncentracji uwagi, zawroty głowy oraz zaburzenia pamięci. Pentoksyfilina, poprawiając przepływ krwi przez naczynia mózgowe, może wspierać funkcje poznawcze i zmniejszać nasilenie wymienionych dolegliwości.
Preparat Polfilin dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań (100 mg/5 ml) oraz koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (300 mg/15 ml), co pozwala na elastyczne dostosowanie sposobu podania do potrzeb klinicznych pacjenta. Obie formy przeznaczone są do podawania dożylnego pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego.
Aktualna ulotka leku Polfilin
| Polfilin - 20 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji oraz 20 mg/ml (300 mg/15 ml), Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (Pentoxifyllinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Polfilin, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Polfilin jest pentoksyfilina (Pentoxifyllinum). Każdy mililitr roztworu zawiera 20 mg pentoksyfiliny.
W zależności od wybranej postaci farmaceutycznej, pojedyncze opakowanie zawiera:
- Polfilin, roztwór do wstrzykiwań – ampułka o pojemności 5 ml zawiera 100 mg pentoksyfiliny (stężenie 20 mg/ml)
- Polfilin, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – ampułka o pojemności 15 ml zawiera 300 mg pentoksyfiliny (stężenie 20 mg/ml)
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:
- sodu chlorek
- woda do wstrzykiwań
Preparat zawiera sód – jedna ampułka roztworu do wstrzykiwań (5 ml) zawiera 17,7 mg sodu, co odpowiada 0,89% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie dorosłych. Ampułka koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (15 ml) zawiera 53,17 mg sodu, co stanowi 2,66% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu. Informacja ta ma szczególne znaczenie dla pacjentów kontrolujących spożycie sodu w diecie.
Preparat Polfilin ma postać przezroczystego, bezbarwnego lub prawie bezbarwnego roztworu zamkniętego w szklanych ampułkach. Roztwór do wstrzykiwań dostępny jest w opakowaniach zawierających 5 ampułek po 5 ml, natomiast koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji w opakowaniach zawierających 10 ampułek po 15 ml.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Polfilin?
W przypadku podejrzenia przedawkowania preparatu Polfilin należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę, gdyż może być konieczne wdrożenie leczenia objawowego.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- zawroty głowy
- nudności
- fusowate wymioty
- obniżenie ciśnienia tętniczego
- przyspieszenie czynności serca (tachykardia)
- zaburzenia rytmu serca
- nagłe zaczerwienienie twarzy
- drgawki toniczno-kloniczne
- utrata świadomości
- gorączka
- pobudzenie
- brak odruchów
Leczenie przedawkowania jest objawowe i powinno być prowadzone przez wykwalifikowany personel medyczny w odpowiednich warunkach, z ciągłym monitorowaniem funkcji życiowych pacjenta. W zależności od nasilenia objawów może być konieczne zastosowanie odpowiednich środków podtrzymujących czynność układu krążenia oraz innych działań terapeutycznych ukierunkowanych na stabilizację stanu pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polfilin – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce preparatu Polfilin nie podano szczegółowych zaleceń dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas stosowania leku. Preparat podawany jest w formie infuzji dożylnej w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych pod nadzorem medycznym.
Ze względu na brak konkretnych informacji w dokumentacji produktu, zalecenia żywieniowe powinny być ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, uwzględniając ogólny stan zdrowia pacjenta, schorzenie podstawowe oraz inne stosowane leki. Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich spożywanych produktach oraz ewentualnym spożyciu alkoholu.
Należy pamiętać, że preparat zawiera sód – pacjenci kontrolujący spożycie sodu w diecie powinni uwzględnić zawartość sodu w podawanym roztworze leku, a także w płynach stosowanych do rozcieńczenia preparatu przed podaniem.
Czy można stosować Polfilin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania pentoksyfiliny u kobiet w ciąży. Ze względu na niewystarczającą ilość informacji o bezpieczeństwie stosowania w tym okresie, nie zaleca się stosowania preparatu Polfilin w okresie ciąży.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję o ewentualnym stosowaniu preparatu wyłącznie w sytuacji, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią:
Pentoksyfilina przenika do mleka kobiecego, co stwarza potencjalne ryzyko dla karmionego niemowlęcia. Z tego względu podczas stosowania preparatu Polfilin należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zaprzestanie stosowania leku. Decyzję powinien podjąć lekarz, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny przed rozpoczęciem leczenia poinformować lekarza o planowanym lub istniejącym ciążowym stanie oraz o karmieniu piersią, aby umożliwić podjęcie właściwej decyzji terapeutycznej.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Polfilin - 20 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji oraz 20 mg/ml (300 mg/15 ml), Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (Pentoxifyllinum) |
