Pioglitazone Teva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pioglitazone Teva?

Pioglitazone Teva to doustny lek przeciwcukrzycowy zawierający pioglitazon, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej) u dorosłych. Preparat działa poprzez zwiększenie wrażliwości tkanek na insulinę – pomaga organizmowi lepiej wykorzystywać naturalnie wytwarzaną insulinę, co prowadzi do poprawy kontroli stężenia glukozy we krwi.

Lek jest wskazany jako terapia drugiego lub trzeciego rzutu w przypadkach, gdy metformina jest nieodpowiednia lub jej zastosowanie nie przyniosło wystarczających efektów. Może być stosowany w monoterapii u pacjentów z nadwagą, u których dieta i aktywność fizyczna nie zapewniły odpowiedniej kontroli glikemii, oraz u osób z przeciwwskazaniami do metforminy lub jej nietolerancją.

Pioglitazone Teva znajduje również zastosowanie w terapii dwulekowej – w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których monoterapia maksymalnymi tolerowanymi dawkami metforminy okazała się niewystarczająca, lub w połączeniu z pochodną sulfonylomocznika u osób z nietolerancją metforminy. Preparat może być także stosowany w terapii trzylekowej łącznie z metforminą i pochodną sulfonylomocznika, gdy dwulekowa terapia doustna nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.

Dodatkowym wskazaniem jest leczenie skojarzone z insuliną w cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów z niedostateczną kontrolą glikemii za pomocą insuliny, którzy nie mogą stosować metforminy z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. Po rozpoczęciu terapii lekarz ocenia odpowiedź na leczenie w okresie od 3 do 6 miesięcy, monitorując zmniejszenie stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c). U pacjentów bez wystarczającej odpowiedzi terapeutycznej leczenie należy przerwać ze względu na potencjalne ryzyko związane z długotrwałym stosowaniem preparatu.

Aktualna ulotka leku Pioglitazone Teva

Jaki jest skład Pioglitazone Teva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pioglitazon w postaci chlorowodorku. Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Pioglitazone Teva 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg pioglitazonu (w postaci chlorowodorku)
• Pioglitazone Teva 30 mg – każda tabletka zawiera 30 mg pioglitazonu (w postaci chlorowodorku)
• Pioglitazone Teva 45 mg – każda tabletka zawiera 45 mg pioglitazonu (w postaci chlorowodorku)

Substancje pomocnicze w składzie tabletek to: mannitol, sól wapniowa karmelozy, hydroksypropyloceluloza oraz magnezu stearynian. Tabletki we wszystkich mocach są białe lub prawie białe, okrągłe i wypukłe, z wytłoczoną odpowiednią liczbą (15, 30 lub 45) na jednej stronie oraz napisem „TEVA" na drugiej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pioglitazone Teva?

W badaniach klinicznych pacjenci przyjmowali pioglitazon w dawkach większych niż maksymalna zalecana dawka dobowa 45 mg. Najwyższa zgłoszona dawka wynosiła 120 mg na dobę przez cztery dni, a następnie 180 mg na dobę przez siedem dni – nie wiązało się to z żadnymi objawami niepożądanymi.

Jeśli przez przypadek przyjęto zbyt wiele tabletek lub jeśli inna osoba (w tym dziecko) przypadkowo połknęło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Podczas stosowania leku jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić hipoglikemia (gwałtowne obniżenie stężenia cukru we krwi do wartości poniżej prawidłowych). W takim przypadku należy zwiększyć stężenie cukru przyjmując cukier – zaleca się, aby pacjent miał przy sobie kostki cukru, cukierki, ciastka lub słodki sok owocowy. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i postępowanie podtrzymujące.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pioglitazone Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – lek nie wymaga szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych z porą przyjmowania. Pacjenci stosujący specjalną dietę cukrzycową powinny nadal jej przestrzegać podczas przyjmowania pioglitazonu – kontrola spożywanych posiłków jest elementem leczenia cukrzycy.

W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Ogólnie pacjenci z cukrzycą powinni zachować ostrożność w spożywaniu alkoholu ze względu na możliwość wpływu na kontrolę glikemii. W razie wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Pioglitazone Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pioglitazonu u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zaleci odstawienie leku w takich sytuacjach.

Wykazano obecność pioglitazonu w mleku samic szczurów w okresie laktacji, jednak nie wiadomo, czy substancja przenika do mleka kobiet. Z tego powodu nie należy podawać leku kobietom karmiącym piersią.

Ponieważ pioglitazon wspomaga działanie insuliny, stosowanie leku u pacjentek z zespołem policystycznych jajników może spowodować wznowienie owulacji – u tych pacjentek istnieje możliwość zajścia w ciążę. Należy poinformować pacjentki o możliwości zajścia w ciążę. Pacjentki, które pragną zajść w ciążę oraz te, które zaszły w ciążę, powinny przerwać stosowanie leku. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję w celu uniknięcia nieplanowej ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)