Phenylephrine Unimedic

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Phenylephrine Unimedic?

Phenylephrine Unimedic to lek należący do grupy leków adrenergicznych i dopaminergicznych, zawierający jako substancję czynną fenylefrynę. Preparat znajduje zastosowanie w specjalistycznym leczeniu zaburzeń hemodynamicznych występujących podczas zabiegów anestezjologicznych. Jego działanie opiera się na bezpośrednim wpływie na receptory alfa-adrenergiczne, co prowadzi do skurczu naczyń krwionośnych i wzrostu ciśnienia tętniczego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie niedociśnienia tętniczego, które może wystąpić w trakcie różnych rodzajów znieczulenia - zarówno ogólnego, jak i regionalnego (znieczulenie podpajęczynówkowe, zewnątrzoponowe czy obwodowe). Nagły spadek ciśnienia krwi podczas anestezji stanowi poważne zagrożenie dla prawidłowego ukrwienia narządów wewnętrznych, szczególnie mózgu, serca i nerek. Fenylefryna, działając jako agonista receptorów alfa-1-adrenergicznych, powoduje zwężenie obwodowych naczyń krwionośnych, co skutkuje podniesieniem ciśnienia systemowego i poprawą perfuzji tkankowej.

Mechanizm działania fenylefryny różni się od innych leków stosowanych w podobnych wskazaniach. W przeciwieństwie do adrenaliny czy noradrenaliny, fenylefryna działa selektywnie na receptory alfa-adrenergiczne, nie wpływając bezpośrednio na receptory beta-adrenergiczne serca. Oznacza to, że lek zwiększa ciśnienie krwi głównie poprzez skurcz naczyń obwodowych, bez bezpośredniego wpływu chronotropowego i inotropowego na mięsień sercowy. Ta właściwość czyni fenylefrynę szczególnie przydatną w sytuacjach, gdy wzrost ciśnienia jest pożądany, ale przyspieszenie akcji serca byłoby niepożądane.

Lek podawany jest wyłącznie drogą dożylną przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest ścisłe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta. Stosowanie fenylefryny wymaga ciągłej kontroli ciśnienia tętniczego krwi, częstości akcji serca oraz innych wskaźników hemodynamicznych. U pacjentów z chorobami serca prowadzi się dodatkowo rozszerzone monitorowanie czynności układu krążenia, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.

Preparat dostępny jest w trzech stężeniach, dostosowanych do różnych potrzeb klinicznych i sposobów podawania. Niższe stężenia (0,05 mg/ml i 0,1 mg/ml) stanowią roztwory gotowe do użycia, podczas gdy koncentrat o stężeniu 10 mg/ml wymaga rozcieńczenia przed podaniem. Wybór odpowiedniego stężenia i sposób podania (bolus dożylny czy powolna infuzja) zależy od stopnia niedociśnienia, stanu klinicznego pacjenta oraz oceny lekarza anestezjologa prowadzącego znieczulenie.

Aktualna ulotka leku Phenylephrine Unimedic

Jaki jest skład Phenylephrine Unimedic, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest fenylefryna w postaci fenylefryny chlorowodorku. W zależności od postaci farmaceutycznej, lek zawiera:

• Roztwór 0,05 mg/ml – każdy mililitr zawiera 0,05 mg fenylefryny
• Roztwór 0,1 mg/ml – każdy mililitr zawiera 0,1 mg fenylefryny
• Koncentrat 10 mg/ml – każdy mililitr zawiera 10 mg fenylefryny

Substancje pomocnicze preparatu to: sodu chlorek, sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny, woda do wstrzykiwań oraz kwas solny i sodu wodorotlenek (stosowane do ustalenia pH roztworu). Roztwór o stężeniu 0,05 mg/ml dostępny w ampułkach po 10 ml zawiera 1,6 mmol (36,8 mg) sodu w pojedynczej ampułce, co stanowi 1,8% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie dorosłych. Ampułki o pojemności 5 ml zawierają 0,8 mmol (18,4 mg) sodu i uznawane są za produkt wolny od sodu. Koncentrat 10 mg/ml w ampułkach po 2 ml (zawierających 1 ml roztworu) zawiera 0,2 mmol (3,7 mg) sodu.

Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu pakowanego w szklane ampułki. Roztwór o stężeniu 0,05 mg/ml dostępny jest wyłącznie w ampułkach po 10 ml. Roztwór 0,1 mg/ml dostępny jest w ampułkach po 5 ml i 10 ml. Koncentrat 10 mg/ml znajduje się w ampułkach o pojemności 2 ml, zawierających 1 ml roztworu. Ampułki pakowane są na tackach z plastiku, w opakowaniach kartonowych zawierających 5, 10, 20, 50 lub 100 ampułek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Jak dawkować Phenylephrine Unimedic?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Phenylephrine Unimedic?

Przedawkowanie fenylefryny może prowadzić do wystąpienia poważnych objawów ze strony układu krążenia i nerwowego. Do charakterystycznych objawów nadmiernej dawki należą: szybsze i nieregularne bicie serca (tachykardia i zaburzenia rytmu), silne bóle głowy, nudności, wymioty, nadciśnienie tętnicze objawiające się bólem głowy, dusznością i zmęczeniem, a także objawy psychiatryczne takie jak psychoza paranoidalna i omamy.

Ze względu na to, że lek podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny z ciągłym monitorowaniem parametrów życiowych pacjenta, ryzyko wystąpienia przedawkowania jest zminimalizowane. W przypadku podejrzenia przedawkowania lekarz prowadzący natychmiast podejmuje odpowiednie działania, które mogą obejmować zaprzestanie podawania leku, leczenie objawowe oraz monitorowanie funkcji układu krążenia do czasu ustąpienia niepożądanych efektów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Phenylephrine Unimedic – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na specyfikę stosowania preparatu – wyłącznie w warunkach szpitalnych podczas zabiegów anestezjologicznych – zagadnienie spożywania pokarmów i napojów w trakcie podawania leku nie ma praktycznego zastosowania. Pacjenci poddawani znieczuleniu przechodzą standardową procedurę przygotowania do zabiegu, która obejmuje odpowiedni okres pozostawania na czczo przed planowanym znieczuleniem.

Kwestia spożywania alkoholu również nie dotyczy bezpośrednio momentu podawania leku, gdyż preparat stosowany jest podczas procedur medycznych. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na ogólny stan pacjenta, funkcjonowanie układu krążenia oraz interakcje z innymi lekami stosowanymi podczas znieczulenia. Pacjenci powinni informować zespół medyczny o wszelkich substancjach przyjmowanych przed planowanym zabiegiem.

Czy można stosować Phenylephrine Unimedic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie fenylefryny w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzja o podaniu leku ciężarnej pacjentce należy wyłącznie do lekarza anestezjologa po uwzględnieniu wszystkich okoliczności klinicznych.

Szczególną uwagę należy zwrócić w przypadku jednoczesnego stosowania oksytocyny (leku stosowanego podczas porodu w celu pobudzenia skurczów macicy). Równoczesne podanie fenylefryny i oksytocyny może prowadzić do nasilenia działania na naczynia krwionośne, co grozi bardzo wysokim ciśnieniem krwi i udarem mózgu w okresie bezpośrednio po porodzie. Jeśli pacjentka otrzymuje oksytocynę, należy o tym bezwzględnie poinformować zespół anestezjologiczny.

W okresie karmienia piersią zasady stosowania są podobne – leku nie należy podawać karmiącym matkom, chyba że jest to bezwzględnie konieczne ze wskazań medycznych. Wyjątek stanowi sytuacja jednorazowego podania w czasie porodu – w takim przypadku karmienie piersią jest możliwe. Jeśli kobieta karmiąca piersią ma planowany zabieg z zastosowaniem fenylefryny, powinna skonsultować się z lekarzem oraz poinformować o fakcie karmienia naturalnego.

Jakie są skutki uboczne Phenylephrine Unimedic?

Czy mogę łączyć Phenylephrine Unimedic z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)