PARAMIG Fast - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest PARAMIG Fast?

PARAMIG Fast to lek zawierający paracetamol, substancję należącą do grupy analgetyków (leków przeciwbólowych) o działaniu przeciwgorączkowym i słabym działaniu przeciwzapalnym. Preparat stosuje się w objawowym leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu oraz gorączki u dorosłych i dzieci od 8. roku życia o masie ciała ponad 26 kg.

Lek może być stosowany w różnych stanach chorobowych przebiegających z bólem, takich jak bóle głowy, bóle mięśniowe, bóle menstruacyjne czy dyskomfort towarzyszący przeziębieniu i grypie. Formuła w postaci granulatu umożliwia szybkie działanie preparatu, ponieważ granulki rozpuszczają się natychmiast w jamie ustnej bez potrzeby popijania wodą. Delikatny efekt musujący zwiększa wydzielanie śliny, co ułatwia połykanie leku.

Paracetamol działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. W odróżnieniu od niesteroidowych leków przeciwzapalnych, paracetamol charakteryzuje się minimalnym działaniem na obwodową syntezę prostaglandyn, dlatego nie wywiera istotnego wpływu na procesy zapalne w tkankach obwodowych.

Preparat może być stosowany zarówno doraźnie w przypadku wystąpienia objawów, jak i regularnie przez krótki okres czasu. Ważne jest jednak, aby nie stosować leku dłużej niż 3 dni bez zalecenia lekarza. W przypadku utrzymywania się objawów, ich nasilenia lub pojawienia się wysokiej gorączki po upływie 3 dni stosowania, konieczna jest konsultacja lekarska w celu dokonania ponownej oceny leczenia.

Lek jest szczególnie przydatny w sytuacjach, gdy potrzebne jest szybkie działanie przeciwbólowe lub przeciwgorączkowe, a jednocześnie pacjent ma trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek lub kapsułek. Forma granulatu eliminuje potrzebę dostępu do wody, co czyni preparat wygodnym rozwiązaniem w każdych warunkach.

Aktualna ulotka leku PARAMIG Fast

Jaki jest skład PARAMIG Fast, jakie substancje zawiera?

Każda saszetka PARAMIG Fast zawiera 500 mg paracetamolu jako substancję czynną odpowiedzialną za działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe leku.

Poza substancją czynną, w skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Etyloceluloza, hypromeloza i makrogol 400 – substancje tworzące strukturę granulatu i kontrolujące uwalnianie substancji czynnej
• Wapnia węglan i sodu wodorowęglan – związki zapewniające efekt musujący preparatu
• Kwas cytrynowy i sodu diwodorocytrynian – regulatory kwasowości
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca będąca źródłem fenyloalaniny (15,35 mg w jednej saszetce)
• Glicerolu distearynian (E 422) typ I – substancja pomocnicza (40,50 mg w jednej saszetce)
• Mannitol – wypełniacz
• Kroskarmeloza sodowa i karboksymetyloskrobia sodowa typ A – substancje ułatwiające rozpuszczanie granulatu
• Krzemionka bezpostaciowa – substancja zapobiegająca zbrylaniu
• Substancja maskująca smak i zapach (501482 TP0424) – zawierająca naturalne preparaty aromatyczne, substancje aromatyczne identyczne z naturalnymi, maltodekstrynę, sacharozę, aspartam (E 951) i acesulfam potasowy (E 950)
• Aromat cytrynowy (502336 TP0551) – zawierający naturalne przetwory aromatyczne, syntetyczne substancje aromatyczne, maltodekstrynę i alfa-tokoferol (E 307)

Ważne informacje dotyczące substancji pomocniczych:

• Jedna saszetka zawiera 1,28 mg sacharozy – pacjenci z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy powinni unikać tego preparatu
• Preparat zawiera glukozę w śladowych ilościach – osoby z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny przyjmować tego leku
• Zawartość aspartamu (E 951) stanowi źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią
• Zawartość glicerolu (E 422) może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę
• Jedna saszetka zawiera 115 mg sodu, co odpowiada 5,8% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia dla dorosłych – należy to uwzględnić u osób na diecie niskosodowej

Granulki są białej do żółtawo-białej barwy o zapachu cytrynowym. Saszetka wykonana jest z materiału wielowarstwowego: poliester/aluminium/polietylen (LDPE).

Co zrobić w przypadku przedawkowania PARAMIG Fast?

Przedawkowanie PARAMIG Fast ma bardzo poważne następstwa i może prowadzić nawet do zgonu. W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem pomocy doraźnej, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

Dlaczego przedawkowanie jest niebezpieczne:

• Konieczne jest natychmiastowe leczenie z powodu ryzyka opóźnionego ciężkiego uszkodzenia wątroby
• Pierwsze objawy uszkodzenia wątroby mogą pojawić się dopiero po kilku dniach
• Objawy mogą być ograniczone do nudności lub wymiotów i mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania ani ryzyka uszkodzenia narządów
• Brak natychmiastowych objawów nie oznacza bezpieczeństwa – uszkodzenie narządów może rozwijać się mimo dobrego samopoczucia pacjenta

Czynniki zwiększające ryzyko przy przedawkowaniu:

• Niebezpieczeństwo przedawkowania jest większe u osób z poalkoholowym uszkodzeniem wątroby bez cech marskości
• Przewlekłe spożywanie alkoholu może obniżyć próg toksyczności paracetamolu
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
• Osoby niedożywione lub wycieńczone
• Pacjenci z małymi rezerwami glutationu w wątrobie

Co robić w przypadku przedawkowania:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem pomocy doraźnej
• Nie czekać na pojawienie się objawów – leczenie musi być rozpoczęte jak najszybciej
• Poinformować personel medyczny o dokładnej ilości przyjętego leku i czasie jego przyjęcia
• Jeśli to możliwe, zabrać ze sobą opakowanie leku

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty (mogą być pierwszymi objawami)
• Bóle brzucha
• Bladość skóry
• Pocenie się
• W ciężkich przypadkach: niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka
• Zaburzenia świadomości w zaawansowanych przypadkach

Zapobieganie przedawkowaniu:

• Nigdy nie przekraczać zalecanej dawki dobowej (6 saszetek dla dorosłych, 3 saszetki dla dzieci 8-12 lat)
• Zachowywać co najmniej 4-godzinny odstęp między dawkami
• Nie przyjmować jednocześnie innych leków zawierających paracetamol
• Dokładnie sprawdzać skład wszystkich przyjmowanych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych
• Nie stosować leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem

Pominięcie dawki: Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę w zaplanowanym czasie, zachowując odpowiedni odstęp od ostatniej przyjętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania PARAMIG Fast – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol podczas stosowania leku:

Nie należy spożywać alkoholu w trakcie leczenia PARAMIG Fast. Choć paracetamol nie nasila bezpośredniego działania alkoholu, jednoczesne spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby, szczególnie u osób regularnie spożywających alkohol lub z przewlekłym alkoholizmem.

Szczególne ostrzeżenia dla osób spożywających alkohol:

• U pacjentów z przewlekłym alkoholizmem całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 2000 mg paracetamolu (4 saszetki)
• Odstęp między dwiema dawkami powinien wynosić minimum 8 godzin
• Przewlekłe spożywanie alkoholu może obniżyć próg toksyczności paracetamolu
• Niebezpieczeństwo przedawkowania jest większe u osób z poalkoholowym uszkodzeniem wątroby
• Pacjenci z chorobą alkoholową powinni stosować lek tylko pod ścisłym nadzorem lekarza

Przyjmowanie leku w stosunku do posiłków:

Nie należy przyjmować PARAMIG Fast bezpośrednio po posiłku. Przyjęcie leku na czczo lub w pewnym odstępie od posiłku może przyspieszyć wchłanianie paracetamolu i szybszy początek działania.

Interakcje z pożywieniem i napojami:

• Lek można przyjmować bez popijania wodą – granulki rozpuszczają się bezpośrednio w jamie ustnej
• Nie ma szczególnych przeciwwskazań do spożywania konkretnych produktów spożywczych podczas stosowania leku
• Należy unikać alkoholu w każdej postaci
• Pacjenci na diecie niskosodowej powinni pamiętać, że jedna saszetka zawiera 115 mg sodu

Wpływ stanu odżywienia:

• U osób z anoreksją, bulimią, kacheksją lub długotrwałym niedożywieniem może być zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Pacjenci z małymi rezerwami glutationu w wątrobie (np. w przypadku zaburzeń łaknienia, mukowiscydozy, zakażenia wirusem HIV, głodzenia lub wyniszczenia) powinni stosować lek ze szczególną ostrożnością
• W takich przypadkach konieczna jest konsultacja z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku

Zalecenia ogólne:

• Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu podczas stosowania leku, szczególnie w przypadku gorączki
• Unikać spożywania alkoholu przez cały okres leczenia
• Nie przyjmować leku bezpośrednio po posiłku dla zapewnienia optymalnego wchłaniania
• W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Czy można stosować PARAMIG Fast w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

PARAMIG Fast można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Paracetamol jest uważany za jeden z bezpieczniejszych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych dostępnych dla kobiet w ciąży.

Zasady stosowania w ciąży:

• Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę, która skutecznie łagodzi ból lub obniża gorączkę
• Przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas
• Unikać niepotrzebnego stosowania leku, używając go tylko wtedy, gdy jest to rzeczywiście konieczne
• Przed rozpoczęciem stosowania wskazana jest konsultacja z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku
• Nie należy przekraczać zalecanych dawek

Karmienie piersią:

Podczas karmienia piersią mogą być stosowane terapeutyczne dawki PARAMIG Fast. Paracetamol przenika do mleka matki, jednak w ilościach uznawanych za bezpieczne dla dziecka.

Zalecenia dla karmiących matek:

• Można stosować lek w zalecanych dawkach terapeutycznych
• Ilość paracetamolu przenikająca do mleka matki jest niewielka i nie stanowi zagrożenia dla niemowlęcia
• Należy przestrzegać zalecanego dawkowania i nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej
• Unikać długotrwałego stosowania bez nadzoru lekarza
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów u dziecka należy skonsultować się z lekarzem

Ogólne zasady ostrożności:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku
• W przypadku karmienia piersią, przed rozpoczęciem stosowania leku wskazana jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą
• Należy stosować lek tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby
• Nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni bez zalecenia lekarza
• W przypadku utrzymywania się objawów mimo stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem

Szczególne sytuacje wymagające konsultacji lekarskiej:

• Pierwszego trymestru ciąży
• Planowania dłuższego stosowania leku
• Potrzeby stosowania wyższych dawek
• Współistnienia innych schorzeń lub przyjmowania innych leków
• Jakichkolwiek wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania

Paracetamol jest stosowany przez kobiety w ciąży i karmiące od wielu lat, a dotychczasowe doświadczenie wskazuje na jego bezpieczeństwo przy zachowaniu zalecanych dawek i czasu stosowania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)