Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paracetamol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki musujące |
| Podmiot odpowiedzialny | Aristo Pharma GmbH |
| Kod ATC | N02BE01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Paracetamol Aristo?
Paracetamol Aristo to preparat zawierający paracetamol, substancję należącą do grupy nieopioidowych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Mechanizm działania paracetamolu polega głównie na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na obniżenie temperatury ciała oraz zmniejszenie odczuwania bólu. W odróżnieniu od niesteroidowych leków przeciwzapalnych, paracetamol wywiera minimalne działanie przeciwzapalne, co czyni go bezpieczniejszym wyborem dla osób z problemami żołądkowymi.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest krótkotrwałe objawowe leczenie bólu o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Obejmuje to różnorodne dolegliwości bólowe, takie jak bóle głowy (w tym napięciowe bóle głowy), bóle zębów, bóle mięśniowe, bóle stawowe, bóle pourazowe oraz bóle miesiączkowe. Preparat może być stosowany u osób dorosłych oraz młodzieży od 13. roku życia o masie ciała powyżej 33 kg, przy czym leczenie bólu nie powinno trwać dłużej niż 5 dni bez konsultacji lekarskiej.
Drugim istotnym wskazaniem jest objawowe leczenie gorączki różnego pochodzenia. Paracetamol zawarta w preparacie działa na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych skóry i zwiększonego wydzielania potu, a w konsekwencji do obniżenia temperatury ciała. Lek może być stosowany w stanach gorączkowych towarzyszących przeziębieniu, grypie czy innym infekcjom. Terapia przeciwgorączkowa nie powinna być prowadzona dłużej niż 3 dni bez zalecenia lekarza, szczególnie gdy temperatura przekracza 39°C lub gorączka nawraca.
Preparat dostępny jest w postaci tabletek musujących o dwóch mocach: 500 mg oraz 1000 mg, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Forma musująca charakteryzuje się szybkim wchłanianiem substancji czynnej po rozpuszczeniu w wodzie, co może przyspieszyć początek działania leku. Warto podkreślić, że Paracetamol Aristo nie leczy przyczyny bólu ani gorączki, a jedynie łagodzi objawy, dlatego w przypadku utrzymywania się dolegliwości konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia właściwej diagnozy i leczenia przyczynowego.
Ze względu na zawartość sodu w tabletkach musujących (169 mg w tabletce 500 mg i 338 mg w tabletce 1000 mg), osoby stosujące dietę niskosodową lub bezsodową powinny uwzględnić ten fakt podczas leczenia. Preparat może być szczególnie przydatny dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek w postaci niepodzielonej, jednak nie jest zalecany u dzieci poniżej 13. roku życia oraz osób o masie ciała poniżej 33 kg dla mocy 500 mg. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 3000 mg (dla tabletek 500 mg) lub 4000 mg (dla tabletek 1000 mg) paracetamolu, a pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować odpowiedni odstęp czasowy.
Aktualna ulotka leku Paracetamol Aristo
| Paracetamol Aristo - 500 mg, Tabletki musujące (Paracetamolum) |
| Paracetamol Aristo - 1000 mg, Tabletki musujące (Paracetamolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Paracetamol Aristo, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest paracetamol (paracetamolum). Każda tabletka musująca o mocy 500 mg zawiera 500 mg paracetamolu, natomiast tabletka o mocy 1000 mg zawiera 1000 mg tej substancji.
Substancje pomocnicze obecne w obu postaciach to:
- maltodekstryna ze skrobi kukurydzianej (zawiera śladowe ilości glukozy)
- powidon K90
- kwas cytrynowy
- sodu diwodorocytrynian
- sodu wodorowęglan
- sodu węglan
- sorbitol (E 420) – 135 mg w tabletce 500 mg, 270 mg w tabletce 1000 mg
- kopowidon
- aromat cytrynowy PHS-135460 (zawiera śladowe ilości cukru)
- sodu cyklaminian
- sacharyna sodowa (E 954)
- mieszanka sodu dokuzynianu (85%) i sodu benzoesanu (E 211) (15%) – łącznie 1,35 mg sodu benzoesanu w tabletce 500 mg i 2,7 mg w tabletce 1000 mg
Preparat zawiera również sód jako główny składnik: 169 mg w tabletce 500 mg (co odpowiada 8,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki dla dorosłych) oraz 338 mg w tabletce 1000 mg (co odpowiada 17% zalecanej dawki dobowej). Osoby na diecie niskosodowej powinny uwzględnić tę informację.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Paracetamol Aristo?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Przedawkowanie paracetamolu stanowi poważne zagrożenie zdrowia i życia ze względu na ryzyko bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- nudności i wymioty
- jadłowstręt
- bladość skóry
- ogólne złe samopoczucie
- wzmożona potliwość
- bóle brzucha
Objawy te pojawiają się zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin od zażycia nadmiernej dawki. Szczególnie niebezpieczne jest opóźnione wystąpienie objawów toksycznego uszkodzenia wątroby, które może pojawić się dopiero po 1-2 dniach od przedawkowania. Z tego powodu mimo braku wczesnych objawów pacjenta należy niezwłocznie skierować do szpitala i podjąć odpowiednie leczenie.
Przedawkowanie paracetamolu wymaga właściwej kontroli medycznej i natychmiastowego wdrożenia postępowania terapeutycznego. Nie należy bagatelizować sytuacji, w której pacjent czuje się dobrze bezpośrednio po przyjęciu nadmiernej dawki – powikłania mogą rozwinąć się z opóźnieniem. Szczególnie narażone na ciężkie konsekwencje przedawkowania są osoby z zaburzeniami czynności wątroby, przewlekle spożywające alkohol, niedożywione oraz przyjmujące jednocześnie leki indukujące enzymy wątrobowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Paracetamol Aristo – czy mogę spożywać alkohol?
Pacjenci nie powinni pić alkoholu podczas leczenia paracetamolem. Jednoczesne spożywanie alkoholu znacząco zwiększa ryzyko hepatotoksycznego działania leku, czyli uszkodzenia wątroby. Alkohol, podobnie jak paracetamol, jest metabolizowany w wątrobie, a ich jednoczesne występowanie w organizmie znacznie obciąża ten narząd i może prowadzić do poważnych powikłań. Osoby z przewlekłym alkoholizmem (spożywające 3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie) nie powinny przekraczać dawki 2 g (2000 mg) paracetamolu na dobę.
Przyjmowanie leku po posiłku może nieznacznie opóźnić początek działania preparatu, jednak nie wpływa to istotnie na jego skuteczność. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania paracetamolu. Tabletki musujące należy rozpuszczać w odpowiedniej ilości wody i wypijać bezpośrednio po przygotowaniu roztworu. Nie zaleca się używania innych płynów do rozpuszczania tabletek.
Czy można stosować Paracetamol Aristo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę, która skutecznie łagodzi ból lub obniża gorączkę, i przyjmować preparat przez możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży, lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
Paracetamol przenika do mleka kobiecego, jednak dawki lecznicze można podawać w okresie karmienia piersią. Nie ma konieczności przerywania karmienia podczas krótkotrwałego stosowania preparatu w zalecanych dawkach. Mimo to przed zastosowaniem leku u kobiety w ciąży, karmiącej piersią, podejrzewającej ciążę lub planującej dziecko, zawsze wskazana jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Paracetamol Aristo - 500 mg, Tabletki musujące (Paracetamolum) |
| Paracetamol Aristo - 1000 mg, Tabletki musujące (Paracetamolum) |
