Pantoprazole Mercapharm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pantoprazole Mercapharm?

Pantoprazole Mercapharm zawiera pantoprazol, który należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami pompy protonowej. Substancja ta działa bezpośrednio na komórki wyściółki żołądka, blokując końcowy etap produkcji kwasu solnego. Mechanizm ten polega na hamowaniu enzymu H+/K+-ATPazy, zwanego pompą protonową, który jest odpowiedzialny za wydzielanie jonów wodorowych do światła żołądka. Dzięki temu zmniejsza się wydzielanie kwasu niezależnie od czynnika stymulującego.

Lek stosuje się w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku, schorzenia polegającego na cofaniu się kwaśnej treści żołądkowej do przełyku, co prowadzi do stanu zapalnego i charakterystycznych objawów. Pacjenci skarżą się na zgagę, cofanie się kwasu, ból lub pieczenie przy przełykaniu oraz dyskomfort w klatce piersiowej. U dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej preparat może być stosowany zarówno w leczeniu objawów choroby refluksowej, jak i w długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz zapobieganiu jego nawrotom po wygojeniu zmian zapalnych.

U dorosłych pacjentów Pantoprazole Mercapharm znajduje zastosowanie w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. Wrzody te powstają w wyniku uszkodzenia błony śluzowej przez kwas solny i pepsyny, często w przebiegu zakażenia bakterią Helicobacter pylori. Lek stosuje się w terapii skojarzonej z dwoma antybiotykami w ramach leczenia eradykacyjnego, mającego na celu całkowite wyeliminowanie bakterii i zapobieganie nawrotom owrzodzenia. Pantoprazol zmniejsza kwaśność środowiska żołądkowego, co poprawia skuteczność antybiotyków i sprzyja gojeniu się wrzodów.

Preparat stosowany jest również w zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i żołądka u pacjentów przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen czy diklofenak. NLPZ mogą uszkadzać błonę śluzową przewodu pokarmowego, szczególnie u osób z grupy ryzyka – w wieku powyżej 65 lat, z wywiadem wrzodów lub krwawień z przewodu pokarmowego. U takich pacjentów wymagających stałego przyjmowania NLPZ pantoprazol pełni rolę ochronną dla błony śluzowej żołądka i dwunastnicy.

W lecznictwie szpitalnym i specjalistycznym lek znajduje zastosowanie w terapii zespołu Zollinger-Ellisona oraz innych stanów związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego, takich jak guzolaki wydzielające gastrynę. W tych rzadkich schorzeniach dochodzi do niekontrolowanego, nadmiernego wytwarzania kwasu żołądkowego, co prowadzi do nawracających wrzodów, ciężkiej biegunki i innych powikłań. Pantoprazol, poprzez silne hamowanie pompy protonowej, skutecznie kontroluje nadmierne wydzielanie kwasu, nawet w przypadkach opornych na inne leczenie. Dawkowanie w tych wskazaniach jest zwykle wyższe i dobierane indywidualnie pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty.

Aktualna ulotka leku Pantoprazole Mercapharm

Jaki jest skład Pantoprazole Mercapharm, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pantoprazol w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Tabletki dostępne są w dwóch mocach: każda tabletka 20 mg zawiera 20 mg pantoprazolu, natomiast tabletka 40 mg zawiera 40 mg pantoprazolu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• celulozę mikrokrystaliczną (E460i)
• jednowodzian laktozy
• kroskarmelozę sodową
• krzemionkę koloidalną bezwodną
• stearynian magnezu

Otoczka koloryzowana składa się z:

• alkoholu poliwinylowego
• makrogolu 3350
• dwutlenku tytanu (E171)
• talku (E553b)
• tlenku żelaza żółtego (E172)
• laku glinowego żółcieni chinolinowej (E104) - tylko w tabletkach 20 mg

Otoczka dojelitowa, chroniąca substancję czynną przed rozpadem w kwaśnym środowisku żołądka, zawiera:

• kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu
• laurylosiarczan sodu
• polisorbat 80
• cytrynian trietylu (E1505)
• talk (E553b)

Lek zawiera laktozę (1,34 mg w tabletce 20 mg i 2,68 mg w tabletce 40 mg sodu w postaci pantoprazolu sodowego), co jest istotne dla osób z nietolerancją laktozy. Zawiera również niewielkie ilości sodu, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pantoprazole Mercapharm?

W przypadku podejrzenia zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotychczas nie zgłoszono specyficznych objawów przedawkowania pantoprazolu. Ze względu na mechanizm działania leku, nawet duże dawki mogą nie powodować charakterystycznych objawów zatrucia.

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek należy zachować spokój i skontaktować się z lekarzem, który oceni sytuację i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie. Warto zachować opakowanie leku, aby móc podać dokładną informację o przyjętej dawce. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli pacjent pominął dawkę leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną, zaplanowaną dawkę o zwykłej porze i kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pantoprazole Mercapharm – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, zapijając wodą. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania pantoprazolu. Należy jednak pamiętać, że niektóre pokarmy i napoje mogą nasilać objawy choroby refluksowej lub dolegliwości żołądkowych, dlatego zaleca się unikanie pokarmów tłustych, pikantnych, czekolady, kawy, napojów gazowanych oraz potraw powodujących indywidualne dolegliwości.

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak spożywanie alkoholu może podrażniać błonę śluzową żołądka i przełyku, nasilać wydzielanie kwasu żołądkowego oraz opóźniać proces gojenia się wrzodów i stanów zapalnych. Pacjenci leczeni z powodu chorób kwasozależnych przewodu pokarmowego powinni ograniczyć spożycie alkoholu lub całkowicie z niego zrezygnować, szczególnie w ostrych fazach choroby.

Warto również pamiętać, że podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych. Dodatkowe spożycie alkoholu może nasilić te objawy i zwiększyć ryzyko niebezpiecznych sytuacji.

Czy można stosować Pantoprazole Mercapharm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Doświadczenie w stosowaniu pantoprazolu u kobiet w ciąży jest ograniczone. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność podczas przepisywania leku kobietom w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Lekarz dokona oceny stosunku korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu pantoprazolu.

Stwierdzono przenikanie substancji czynnej leku do kobiecego mleka. Z tego powodu nie zaleca się stosowania pantoprazolu w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Jeśli stosowanie leku jest konieczne, lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią na czas terapii.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o planach dotyczących ciąży przed rozpoczęciem leczenia pantoprazolem. W razie zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję o kontynuacji lub zmianie terapii. Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu objawów choroby.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)