Padolten

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Padolten?

Padolten to złożony preparat przeciwbólowy zawierający dwie substancje czynne – tramadol (37,5 mg) oraz paracetamol (325 mg). Oba składniki działają synergistycznie, wzajemnie uzupełniając swoje mechanizmy działania w celu osiągnięcia lepszego efektu przeciwbólowego.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu umiarkowanego lub silnego bólu, gdy lekarz stwierdzi konieczność stosowania połączenia tramadolu z paracetamolem. Decyzja o zastosowaniu tej kombinacji jest podejmowana w sytuacjach, gdy pojedyncze substancje przeciwbólowe nie zapewniają wystarczającej ulgi w bólu.

Tramadol należy do grupy opioidowych leków przeciwbólowych i działa centralnie, wpływając na sposób, w jaki mózg odbiera sygnały bólowe. Paracetamol z kolei działa zarówno obwodowo, jak i centralnie, hamując syntezę prostaglandyn odpowiedzialnych za powstawanie bólu i gorączki. Połączenie obu substancji pozwala na stosowanie niższych dawek każdego ze składników przy jednoczesnym zachowaniu wysokiej skuteczności przeciwbólowej.

Padolten przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej. U dzieci poniżej 12. roku życia stosowanie preparatu nie jest zalecane. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i powinien być stosowany zgodnie ze ścisłymi wskazaniami lekarza.

Należy pamiętać, że Padolten przeznaczony jest do leczenia objawowego – uśmierza ból, ale nie wpływa na jego przyczynę. Dlatego w przypadku utrzymywania się dolegliwości bólowych konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia ich źródła i wdrożenia odpowiedniego leczenia przyczynowego.

Ze względu na obecność tramadolu – substancji opioidowej – preparat wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu. Długotrwałe użytkowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji, uzależnienia i nałogu. Z tego względu lek należy stosować możliwie najkrócej, w najmniejszej dawce zapewniającej uśmierzenie bólu.

Aktualna ulotka leku Padolten

Jaki jest skład Padolten, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Padolten zawiera dwie substancje czynne:

• Tramadolu chlorowodorek – 37,5 mg w jednej tabletce
• Paracetamol – 325 mg w jednej tabletce

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• Kollicoat IR (kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poliwinylowego)
• Skrobia żelowana kukurydziana
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Karboksymetyloskrobia sodowa
• Hydroksypropyloceluloza
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki (barwnik Opadry II Beige 85F97409) zawiera:

• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol
• Talk
• Żelaza tlenek żółty (E172)
• Żelaza tlenek czerwony (E172)
• Żelaza tlenek czarny (E172)

Tabletki mają charakterystyczną barwę brzoskwiniową, kształt kapsułki oraz wytłoczenia: „T37.5" po jednej stronie i „A325" po drugiej stronie, co ułatwia ich identyfikację.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.

Jak dawkować Padolten?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Padolten?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Padolten należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych powikłań zagrażających zdrowiu i życiu.

Ryzyko uszkodzenia wątroby:

Ze względu na zawartość paracetamolu istnieje poważne ryzyko uszkodzenia wątroby, które może ujawnić się w późniejszym czasie – nawet wtedy, gdy początkowe objawy nie są alarmujące. Uszkodzenie wątroby może mieć charakter nieodwracalny i w skrajnych przypadkach prowadzić do niewydolności wątroby.

Objawy przedawkowania tramadolu mogą obejmować:

• Spowolnienie lub płytki oddech, trudności oddechowe
• Zwężenie źrenic
• Senność, splątanie, utratę przytomności
• Napady drgawkowe
• Nudności i wymioty
• Zaparcie
• Brak apetytu
• Obniżone ciśnienie krwi
• Spowolnienie akcji serca

Objawy przedawkowania paracetamolu mogą obejmować:

• W pierwszej fazie (w ciągu pierwszych 24 godzin): nudności, wymioty, bladość, utrata apetytu
• Później mogą wystąpić: ból w nadbrzuszu, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), zwiększone stężenie enzymów wątrobowych
• W ciężkich przypadkach: niewydolność wątroby, encefalopatia, śpiączka

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Nawet jeśli nie ma natychmiastowych objawów, konieczne jest pilne zgłoszenie się do lekarza lub na izbę przyjęć szpitala. Leczenie przedawkowania paracetamolu jest najbardziej skuteczne, gdy zostanie rozpoczęte jak najszybciej. Istnieją specyficzne odtrutki, które mogą zapobiec uszkodzeniu wątroby, ale muszą być podane w odpowiednim czasie.

W przypadku przedawkowania tramadolu może być konieczne podanie antagonisty opioidów (naloksonu) oraz leczenie podtrzymujące funkcje życiowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Padolten – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie stosowania Padolten. Lek może wywoływać senność, a alkohol znacząco nasila ten efekt. Ponadto jednoczesne spożycie alkoholu i preparatu zwiększa ryzyko:

• Zahamowania oddychania
• Uszkodzenia wątroby (szczególnie przy przewlekłym spożywaniu alkoholu)
• Depresji ośrodkowego układu nerwowego
• Wypadków i urazów związanych z upośledzoną koordynacją ruchową

Ostra intoksykacja alkoholem stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.

Jedzenie i picie:

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu. Należy jednak pamiętać o:

• Unikaniu równoczesnego przyjmowania innych leków zawierających paracetamol lub tramadol (w tym leków dostępnych bez recepty, preparatów na przeziębienie czy grypę, które często zawierają paracetamol)
• Ograniczeniu spożycia napojów zawierających kofeinę, które mogą nasilać niepokój lub nerwowość
• Zapewnieniu odpowiedniego nawodnienia organizmu

Interakcje z żywnością:

Cholestyramina (lek obniżający poziom cholesterolu) może zmniejszać wchłanianie paracetamolu, dlatego w przypadku konieczności przyjmowania obu preparatów należy zachować co najmniej godzinny odstęp między ich podaniem.

Pacjenci z chorobami wątroby lub przewlekle spożywający alkohol powinni zachować szczególną ostrożność, gdyż są bardziej narażeni na hepatotoksyczne działanie paracetamolu.

Czy można stosować Padolten w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Padolten jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Ze względu na zawartość tramadolu preparat nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie leczenia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnych dawek.

Tramadol może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwijający się płód. Stosowanie opioidów w czasie ciąży może prowadzić do:

• Zespołu abstynencyjnego u noworodka po urodzeniu
• Zaburzeń oddychania u noworodka
• Innych działań niepożądanych u dziecka

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Lekarz może zaproponować alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia bólu w tym okresie.

Karmienie piersią:

Tramadol przenika do mleka matki. Z tego powodu:

• Nie należy stosować więcej niż jednorazową dawkę leku w okresie karmienia piersią
• Jeśli konieczne jest przyjęcie więcej niż jednej dawki, należy przerwać karmienie piersią

Tramadol wydala się do mleka kobiecego i może powodować u karmionego dziecka:

• Senność
• Trudności w oddychaniu
• Problemy z karmieniem
• Zahamowanie rozwoju

W przypadku konieczności dłuższego stosowania leku należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub wybrać alternatywną metodę leczenia bólu. Decyzję należy podjąć po konsultacji z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz konieczność leczenia matki.

Wpływ na płodność:

Na podstawie doświadczenia ze stosowania u ludzi sugeruje się, że tramadol nie wpływa na płodność kobiet ani mężczyzn. Brak jest jednak wystarczających danych dotyczących wpływu połączenia tramadolu i paracetamolu na płodność.

Jakie są skutki uboczne Padolten?

Czy mogę łączyć Padolten z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)