Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paracetamol, Tramadol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N02AX52 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki przeciwbólowe, Narkotyczne leki przeciwbólowe - opioidy |
Skutki uboczne Padolten
Jak każdy lek, Padolten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Część działań niepożądanych może być poważna i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem i przerwania stosowania leku:
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- Wysypka skórna, reakcja alergiczna z nagłym obrzękiem twarzy i szyi
- Trudności w oddychaniu
- Obniżenie ciśnienia tętniczego i omdlenia
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Nudności
- Zawroty głowy
- Senność
Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
- Wymioty, zaburzenia trawienne (zaparcia, wzdęcia, biegunka)
- Ból brzucha, suchość w ustach
- Swędzenie, nadmierna potliwość
- Ból głowy, drżenie
- Stan splątania, zaburzenia snu
- Zmiany nastroju (niepokój, nerwowość, euforia)
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- Podwyższone tętno lub ciśnienie tętnicze, zaburzenia pracy lub rytmu serca
- Mrowienie, zdrętwienie lub ścierpnięcie kończyn
- Szum w uszach, mimowolne skurcze mięśni
- Depresja, koszmary senne, omamy (słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma)
- Chwilowe kłopoty z pamięcią
- Trudności w oddychaniu
- Trudności w przełykaniu, krew w stolcu
- Reakcje skórne (np. wysypki, pokrzywki)
- Wzrost wartości enzymów wątrobowych
- Obecność albuminy w moczu, trudności lub ból przy oddawaniu moczu
- Dreszcze, uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- Napady drgawek, trudności z koordynacją ruchów
- Przemijająca utrata przytomności (omdlenie)
- Uzależnienie
- Delirium
- Nieostre widzenie
- Zwężenie źrenic (mioza) lub nadmierne rozszerzenie źrenic (mydriasis)
- Zaburzenia mowy
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zmniejszenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia)
- Zespół serotoninowy – objawy mogą obejmować: zmiany stanu psychicznego (pobudzenie, halucynacje, śpiączka), gorączka, przyspieszone tętno, niestabilne ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji, nudności, wymioty, biegunka
- Kwasica metaboliczna (poważne schorzenie powodujące, że krew staje się bardziej kwaśna) – szczególnie u pacjentów z ciężką chorobą, posocznicą, niedożywieniem, alkoholizmem w fazie przewlekłej lub podczas równoczesnego przyjmowania flukloksacyliny
- Zaburzenia oddychania w czasie snu, bezdech senny, hipoksemia związana ze snem
- Niewydolność nadnerczy (małe stężenie kortyzolu) – objawy: nadmierne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty, niskie ciśnienie krwi
- Czkawka
Dodatkowe działania niepożądane związane ze stosowaniem tramadolu lub paracetamolu:
- Uczucie omdlenia przy podnoszeniu się z pozycji leżącej lub siedzącej
- Powolne bicie serca, zmiany apetytu, osłabienie mięśni
- Wolniejszy lub płytszy oddech
- Nasilenie się astmy
- Zwiększone ryzyko krwawień u pacjentów przyjmujących równocześnie leki rozrzedzające krew
- W rzadkich przypadkach – ciężkie reakcje skórne po zastosowaniu paracetamolu
- W wyjątkowych przypadkach – nieprawidłowe wyniki morfologii (np. niska liczba płytek krwi)
Objawy odstawienia leku:
W rzadkich przypadkach długotrwałe stosowanie tramadolu może prowadzić do uzależnienia. Po nagłym zaprzestaniu leczenia mogą wystąpić objawy odstawienia:
- Pobudzenie, niepokój, nerwowość, roztrzęsienie
- Nadaktywność, trudności z zasypianiem
- Zaburzenia żołądkowe lub trawienne
- Napady lęku panicznego
- Omamy
- Nietypowe odczucia takie jak swędzenie, mrowienie i drętwienie
- Szum w uszach
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymieniony w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
