Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Karbetocyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Ferring GmbH |
| Kod ATC | H01BB03 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pabal?
Pabal jest lekiem zawierającym karbetocynę – substancję czynną podobną do naturalnie występującej oksytocyny. Oksytocyna to hormon wytwarzany przez organizm kobiety, który odpowiada za obkurczanie macicy po porodzie. Karbetocyna działa analogicznie, ale charakteryzuje się dłuższym czasem działania, co pozwala na skuteczniejszą profilaktykę krwawień poporodowych.
Głównym wskazaniem do zastosowania leku Pabal jest zapobieganie nadmiernemu krwawieniu po porodzie (atonia macicy). U niektórych kobiet po urodzeniu dziecka macica nie obkurcza się wystarczająco szybko i prawidłowo. W takiej sytuacji istnieje zwiększone ryzyko krwawienia poporodowego, które może być niebezpieczne dla zdrowia i życia pacjentki. Lek ten powoduje silne skurcze mięśni macicy, co prowadzi do zamknięcia naczyń krwionośnych i zmniejszenia utraty krwi.
Preparat jest stosowany wyłącznie tuż po urodzeniu dziecka, nigdy wcześniej. Karbetocyna działa poprzez stymulację receptorów oksytocynowych w mięśniu gładkim macicy, wywołując rytmiczne skurcze podobne do fizjologicznych. Dzięki temu macica szybko wraca do właściwego napięcia, co minimalizuje ryzyko powikłań krwotocznych w okresie poporodowym.
Lek Pabal może być podawany zarówno po porodzie naturalnym, jak i po cięciu cesarskim. W przypadku cięcia cesarskiego preparat podaje się dożylnie bezpośrednio po narodzinach dziecka. Po porodzie drogami natury można zastosować iniekcję domięśniową. Decyzję o wyborze drogi podania podejmuje lekarz położnik na podstawie oceny klinicznej stanu pacjentki.
Zastosowanie karbetocyny jest szczególnie istotne u kobiet z czynnikami ryzyka krwawienia poporodowego, takimi jak: ciąża mnoga, wieloródka, wydłużony poród, duża masa ciała noworodka czy wcześniejsze epizody krwawień poporodowych. Profilaktyczne podanie leku w takich przypadkach znacząco redukuje prawdopodobieństwo wystąpienia groźnych dla życia powikłań krwotocznych.
Preparat powinien być stosowany wyłącznie w specjalistycznych oddziałach położniczych, gdzie personel medyczny ma odpowiednie przeszkolenie i dostęp do niezbędnego sprzętu do monitorowania stanu pacjentki po podaniu leku. Lekarz położnik ocenia indywidualne wskazania i przeciwwskazania przed podaniem preparatu każdej pacjentce.
Aktualna ulotka leku Pabal
| Pabal - 100 mcg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Carbetocinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Pabal, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Pabal jest karbetocyna (Carbetocinum). Każdy 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mikrogramów karbetocyny. Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemności 1 ml, co odpowiada jednej dawce terapeutycznej (100 mikrogramów).
Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze zapewniające stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne roztworu:
- L-metionina
- kwas 1,4-butanodiowy (kwas bursztynowy)
- mannitol
- sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
- woda do wstrzykiwań
Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, przeznaczony do podania dożylnego lub domięśniowego. Fiolki przechowywane są w zewnętrznym tekturowym opakowaniu chroniącym przed światłem. Każde opakowanie handlowe zawiera 5 fiolek z roztworem.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pabal?
W przypadku przypadkowego podania zbyt dużej dawki leku Pabal mogą wystąpić nadmierne skurcze macicy. Zbyt silne obkurczenie macicy może prowadzić do jej uszkodzenia lub paradoksalnie – do obfitego krwawienia. U pacjentki mogą również pojawić się objawy związane z zatrzymywaniem wody w organizmie, takie jak: senność, apatia i ból głowy.
W sytuacji przedawkowania konieczne jest natychmiastowe leczenie objawowe prowadzone przez lekarza. Pacjentka może wymagać podania innych leków korygujących stan kliniczny oraz intensywnego monitorowania parametrów życiowych. W niektórych przypadkach może być konieczna interwencja chirurgiczna. Ze względu na ryzyko poważnych powikłań lek jest podawany wyłącznie przez przeszkolony personel medyczny w odpowiednio wyposażonych oddziałach położniczych, co minimalizuje ryzyko błędów dawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pabal – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Pabal jest podawany jednorazowo bezpośrednio po porodzie w warunkach szpitalnych. Z uwagi na specyfikę zastosowania (pojedyncze wstrzyknięcie w okresie poporodowym) nie ma szczególnych zaleceń dotyczących diety czy spożywania określonych pokarmów po podaniu preparatu.
Nie zaleca się spożywania alkoholu w okresie poporodowym, niezależnie od stosowania leku Pabal. Alkohol może negatywnie wpływać na proces rekonwalescencji po porodzie oraz jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Decyzje dotyczące diety poporodowej należy konsultować z lekarzem prowadzącym lub położną.
Czy można stosować Pabal w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża i poród: leku Pabal nie wolno stosować w czasie ciąży ani podczas trwającego porodu, zanim dziecko się nie urodzi. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podania tuż po urodzeniu się dziecka. Nie należy go używać do wywoływania porodu. Przedwczesne podanie karbetocyny może stanowić zagrożenie dla płodu i powodować nieprawidłowe skurcze macicy.
Karmienie piersią: wykazano, że niewielkie ilości karbetocyny przenikają z osocza matki do mleka kobiecego. Jednak substancja ta jest rozkładana w jelitach dziecka, co oznacza, że nie jest wchłaniana do organizmu niemowlęcia. Z tego powodu nie jest konieczne zaprzestanie karmienia piersią po zastosowaniu leku Pabal. Matka może kontynuować karmienie naturalne bez ryzyka dla zdrowia dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Pabal - 100 mcg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Carbetocinum) |
