Skutki uboczne OZASED

Jak każdy lek, Ozased może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania midazolamu mogą wystąpić następujące objawy – częstość ich występowania nie może być określona na podstawie aktualnie dostępnych danych.

Zaburzenia układu nerwowego:

• Długotrwałe lub nadmierne uspokojenie, ospałość, senność
• Pobudzenie paradoksalne: niepokój, wrogość, wściekłość, agresja, podekscytowanie
• Splątanie, euforia (nadmierne uczucie szczęścia), omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją)
• Zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• Trudności z koordynacją mięśni
• Zaburzenia mowy
• Ból głowy
• Przemijająca utrata pamięci
• Suchość w jamie ustnej lub nadmierne wydzielanie śliny
• Nietrzymanie moczu

Zaburzenia układu immunologicznego:

• U wrażliwych osób mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości i obrzęk
• Ból w klatce piersiowej będący objawem poważnej reakcji uczuleniowej zwanej zespołem Kounisa

Zaburzenia serca:

• Zmiany częstości pracy serca – spowolnienie (bradykardia) lub przyspieszenie (tachykardia)

Zaburzenia układu oddechowego:

• Skurcz krtani (skurcz strun głosowych powodujący trudności w oddychaniu)
• Trudności z oddychaniem, spowolnienie oddechu
• Świszczący oddech, głośne oddychanie
• Czkawka

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Nudności
• Wymioty

Zaburzenia oka:

• Niewyraźne widzenie
• Podwójne widzenie

Zaburzenia skóry:

• Świąd
• Wysypka skórna z czerwonymi, uniesionymi, swędzącymi pęcherzykami (pokrzywka)
• Wysypka skórna

Zaburzenia ogólne:

• Nietypowe zmęczenie
• Uczucie osłabienia

Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, strona: https://smz.ezdrowie.gov.pl) lub do podmiotu odpowiedzialnego.