Oxaliplatinum Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxaliplatinum Accord?

Oxaliplatinum Accord jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym platynę jako substancję czynną. Preparat ten znajduje zastosowanie w leczeniu raka jelita grubego, obejmującym zarówno rak okrężnicy, jak i odbytnicy. Lek jest szczególnie istotny w terapii pacjentów po całkowitym usunięciu guza pierwotnego, a także w przypadkach przerzutowego raka okrężnicy i odbytnicy.

Mechanizm działania oksaliplatyny opiera się na wiązaniu z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i wzrostu. Jako związek platyny, oksaliplatyna tworzy połączenia kowalencyjne z zasadami DNA, powodując uszkodzenia strukturalne kwasu nukleinowego. Te uszkodzenia uniemożliwiają prawidłową replikację DNA i transkrypcję, co ostatecznie prowadzi do śmierci komórki nowotworowej. W odróżnieniu od innych pochodnych platyny, oksaliplatyna charakteryzuje się nieco innym profilem wiązania z DNA, co może przekładać się na aktywność przeciwko komórkom opornym na cisplatynę.

W praktyce klinicznej Oxaliplatinum Accord stosuje się w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Standardowa terapia obejmuje podawanie oksaliplatyny w połączeniu z 5-fluorouracylem (5-FU) i kwasem folinowym (FA). Takie skojarzenie leków jest podstawą chemioterapii adjuwantowej u pacjentów z rakiem okrężnicy w stadium III po całkowitej resekcji guza pierwotnego. Celem leczenia adjuwantowego jest zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby poprzez eliminację mikroskopijnych komórek nowotworowych, które mogły pozostać w organizmie po zabiegu operacyjnym.

W przypadku przerzutowego raka jelita grubego, czyli choroby, która rozprzestrzeniła się poza pierwotną lokalizację, schemat leczenia z oksaliplatyną stanowi jedną z podstawowych opcji terapeutycznych. Leczenie to ma na celu spowolnienie progresji choroby, zmniejszenie objętości przerzutów, wydłużenie czasu przeżycia oraz poprawę jakości życia pacjentów. U niektórych chorych skuteczna chemioterapia może umożliwić przeprowadzenie resekcji chirurgicznej przerzutów, które pierwotnie były nieoperacyjne.

Oxaliplatinum Accord podawany jest wyłącznie dożylnie w formie infuzji. Koncentrat należy najpierw rozcieńczyć w odpowiednim roztworze (5% glukoza) przed podaniem. Infuzja trwa od 2 do 6 godzin i jest zazwyczaj powtarzana co dwa tygodnie. Lek jest stosowany wyłącznie u dorosłych pacjentów, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Zalecany czas trwania leczenia adjuwantowego u pacjentów po operacji wynosi 6 miesięcy. W przypadku choroby przerzutowej terapię kontynuuje się zazwyczaj do czasu progresji choroby lub pojawienia się nieakceptowalnej toksyczności. Dawkowanie może wymagać modyfikacji w zależności od tolerancji leczenia przez pacjenta, wyników badań krwi oraz występowania działań niepożądanych, szczególnie dotyczących układu nerwowego.

Ważnym aspektem terapii z użyciem Oxaliplatinum Accord jest monitorowanie czynności nerek i wątroby oraz parametrów morfologii krwi przed każdym cyklem leczenia. Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów ze znacznie obniżoną liczbą krwinek białych lub płytek krwi, z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, a także u osób z istniejącą wcześniej neuropatią obwodową powodującą trudności w wykonywaniu czynności dnia codziennego. Decyzję o włączeniu leczenia oraz jego kontynuacji podejmuje lekarz onkolog po dokładnej ocenie stanu pacjenta i relacji korzyści do ryzyka.

Aktualna ulotka leku Oxaliplatinum Accord

Jaki jest skład Oxaliplatinum Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Oxaliplatinum Accord jest oksaliplatyna w stężeniu 5 mg w każdym mililitrze koncentratu. Oksaliplatyna należy do grupy leków przeciwnowotworowych zawierających platynę i działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych.

Jedyną substancją pomocniczą w składzie leku jest woda do wstrzykiwań. Preparat nie zawiera żadnych dodatkowych substancji stabilizujących, konserwujących czy barwiących. Ta minimalistyczna kompozycja zmniejsza ryzyko reakcji alergicznych na substancje pomocnicze.

Oxaliplatinum Accord występuje w postaci klarownego, bezbarwnego roztworu, który nie zawiera widocznych cząsteczek. Koncentrat jest dostarczany w szklanych fiolkach typu I w trzech pojemnościach: 10 ml zawierająca 50 mg oksaliplatyny, 20 ml zawierająca 100 mg oksaliplatyny oraz 40 ml zawierająca 200 mg oksaliplatyny. Każda fiolka jest zamknięta korkiem z gumy chlorobutylowej i uszczelniona lawendowym aluminiowym kapslem typu flip-off.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxaliplatinum Accord?

Ponieważ Oxaliplatinum Accord jest podawany przez doświadczony personel medyczny w wyspecjalizowanych oddziałach onkologicznych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lek podawany jest wyłącznie w kontrolowanych warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany zespół terapeutyczny, który dokładnie oblicza i przygotowuje odpowiednią dawkę przed każdą infuzją.

W przypadku gdyby doszło do przedawkowania, możliwe jest nasilenie typowych działań niepożądanych związanych z podawaniem oksaliplatyny. Mogą one obejmować poważne zmniejszenie liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi (supresja szpiku), ciężkie nudności i wymioty, nasilenie objawów neuropatii obwodowej (mrowienie, drętwienie, ból), zaburzenia czynności nerek i wątroby oraz inne powikłania toksyczne.

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie oksaliplatyny. W przypadku podania zbyt dużej dawki lekarz podejmuje decyzję o leczeniu objawowym, które jest ukierunkowane na wsparcie funkcji życiowych organizmu i złagodzenie objawów toksyczności. Może to obejmować intensywne monitorowanie parametrów życiowych, morfologii krwi, czynności nerek i wątroby, a także odpowiednie leczenie podtrzymujące.

W razie podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia nietypowo nasilonych objawów po podaniu leku, należy natychmiast powiadomić zespół medyczny. Lekarz prowadzący może zastosować odpowiednie środki zaradcze, takie jak przetoczenie preparatów krwiopochodnych w przypadku ciężkiej cytopenii, intensywne leczenie nawadniające, podawanie leków przeciwwymiotnych czy innych leków objawowych w zależności od obrazu klinicznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxaliplatinum Accord – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Oxaliplatinum Accord nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. Jednak z uwagi na fakt, że oksaliplatyna jest lekiem przeciwnowotworowym wywołującym liczne działania niepożądane, w tym nudności, wymioty oraz obciążenie wątroby, zalecana jest ostrożność w spożywaniu alkoholu lub całkowita rezygnacja z niego.

Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak nudności, wymioty, zawroty głowy oraz ogólne osłabienie. Dodatkowo, zarówno oksaliplatyna, jak i alkohol są metabolizowane w wątrobie, więc ich jednoczesne stosowanie może zwiększać obciążenie tego organu. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nieprawidłowymi wynikami testów wątrobowych należy zachować szczególną ostrożność.

Jeśli chodzi o dietę, nie ma specjalnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania Oxaliplatinum Accord. Zalecana jest jednak dieta łatwo strawna, bogata w wartości odżywcze, aby wspierać organizm podczas intensywnej chemioterapii. Ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu, zwłaszcza w przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki.

Charakterystycznym objawem towarzyszącym leczeniu oksaliplatyną jest zwiększona wrażliwość na zimno. Pacjenci mogą odczuwać dyskomfort w gardle i trudności w połykaniu zimnych napojów lub jedzenia, szczególnie bezpośrednio po infuzji. Zaleca się unikanie spożywania zimnych pokarmów i napojów przez kilka dni po podaniu leku. Lepiej wybierać pokarmy i napoje w temperaturze pokojowej lub ciepłe.

Przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w diecie lub spożywaniem alkoholu podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem klinicznym, którzy mogą udzielić indywidualnych zaleceń uwzględniających stan zdrowia pacjenta i przebieg terapii.

Czy można stosować Oxaliplatinum Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Oxaliplatinum Accord nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży. Pacjentka nie powinna zachodzić w ciążę w trakcie leczenia oksaliplatyną i musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Kobiety powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne przez cały okres terapii oraz przez 15 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę, bardzo ważne jest omówienie tego z lekarzem przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia. Oksaliplatyna jako lek cytotoksyczny może wywierać negatywny wpływ na rozwijający się płód. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Mężczyźni: Mężczyznom zaleca się, aby zrezygnowali z poczęcia dzieci podczas leczenia. Powinni stosować odpowiednie metody antykoncepcji w trakcie terapii oraz do 12 miesięcy po jej zakończeniu. Oksaliplatyna może powodować niepłodność, która może być nieodwracalna. Przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni powinni uzyskać poradę dotyczącą możliwości zamrożenia nasienia.

Karmienie piersią: Podczas przyjmowania oksaliplatyny nie należy karmić piersią. Lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji ze względu na potencjalne zagrożenie dla niemowlęcia.

Płodność: Jeśli pacjentka planuje ciążę po zakończeniu leczenia oksaliplatyną, zalecana jest konsultacja genetyczna. Lek może mieć wpływ na funkcje rozrodcze i potencjał prokreacyjny zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Konsultacja specjalisty pozwoli ocenić potencjalne ryzyko i uzyskać odpowiednie zalecenia.

Przed zastosowaniem każdego leku u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub podczas karmienia piersią, należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty, aby uzyskać indywidualne zalecenia dostosowane do konkretnej sytuacji klinicznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)