Oxaliplatin Kabi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxaliplatin Kabi?

Oxaliplatin Kabi jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym platynę, stosowanym w leczeniu raka jelita grubego. Lek ten znajduje zastosowanie w terapii raka okrężnicy w stadium III po całkowitym usunięciu chirurgicznym pierwotnego guza, a także w leczeniu zaawansowanego raka okrężnicy i odbytnicy z przerzutami. Substancją czynną leku jest oksaliplatyna, która należy do grupy cytostatyków zawierających platynę i wykazuje mechanizm działania polegający na tworzeniu wiązań krzyżowych z DNA komórek nowotworowych.

Mechanizm działania oksaliplatyny opiera się na wiązaniu się z DNA komórek rakowych, co prowadzi do zakłócenia procesu replikacji i transkrypcji materiału genetycznego. W konsekwencji komórki nowotworowe tracą zdolność do prawidłowego podziału i wzrostu, co ostatecznie prowadzi do ich śmierci. Oksaliplatyna jest szczególnie skuteczna w hamowaniu wzrostu komórek raka jelita grubego, dlatego stanowi istotny element protokołów chemioterapeutycznych w onkologii.

Lek ten nie jest stosowany samodzielnie, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Standardowa kombinacja obejmuje podawanie oksaliplatyny wraz z 5-fluorouracylem (5-FU) oraz kwasem folinowym. Takie skojarzenie leków zwiększa skuteczność terapii poprzez synergiczne działanie na komórki nowotworowe, atakując je na różnych etapach cyklu komórkowego. Schemat ten jest stosowany zarówno w leczeniu uzupełniającym po zabiegu operacyjnym, jak i w terapii choroby zaawansowanej z przerzutami.

W leczeniu uzupełniającym stadium III raka okrężnicy oksaliplatyna jest podawana po całkowitej resekcji guza pierwotnego w celu zniszczenia ewentualnych mikroskopijnych ognisk nowotworowych i zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby. Terapia ta ma na celu poprawę długoterminowych wyników leczenia i zwiększenie szans na całkowite wyleczenie. W przypadku raka okrężnicy i odbytnicy z przerzutami, oksaliplatyna stanowi element chemioterapii paliatywnej, której celem jest kontrola wzrostu nowotworu, łagodzenie objawów i wydłużenie czasu przeżycia pacjenta.

Leczenie Oxaliplatin Kabi wymaga ścisłego nadzoru lekarza specjalisty onkologa oraz regularnego monitorowania stanu pacjenta. Przed każdym cyklem chemioterapii wykonywane są badania krwi w celu oceny liczby komórek krwi oraz czynności wątroby i nerek. Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej w warunkach szpitalnych lub w poradni onkologicznej, co pozwala na natychmiastową reakcję w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Typowy cykl leczenia trwa 6 miesięcy w przypadku terapii uzupełniającej, podczas gdy w chorobie zaawansowanej czas leczenia jest uzależniony od odpowiedzi na terapię i tolerancji pacjenta.

Aktualna ulotka leku Oxaliplatin Kabi

Jaki jest skład Oxaliplatin Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Oxaliplatin Kabi jest oksaliplatyna (Oxaliplatinum). Jeden mililitr koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 5 mg oksaliplatyny. Lek dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:

• Fiolka 10 ml zawiera 50 mg oksaliplatyny
• Fiolka 20 ml zawiera 100 mg oksaliplatyny
• Fiolka 40 ml zawiera 200 mg oksaliplatyny

Jedyną substancją pomocniczą w składzie leku jest woda do wstrzykiwań. Oksaliplatyna występuje w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu bez widocznych cząstek stałych. Lek jest pakowany w fiolki ze szkła typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej lub bromobutylowej, z aluminiowym uszczelnieniem i plastikowym wieczkiem typu flip-off.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxaliplatin Kabi?

Ponieważ Oxaliplatin Kabi podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub poradni onkologicznej, prawdopodobieństwo przedawkowania jest bardzo małe. Lek jest przygotowywany i podawany pod ścisłym nadzorem lekarza, który ustala dawkę na podstawie powierzchni ciała pacjenta oraz wyników badań laboratoryjnych.

W przypadku omyłkowego przedawkowania mogą nasilić się działania niepożądane charakterystyczne dla oksaliplatyny. Do najczęstszych objawów przedawkowania należą: ciężka neutropenia (znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), niedokrwistość, ciężkie nudności i wymioty, nasilona biegunka, zapalenie błon śluzowych, wzmożone objawy neuropatii obwodowej oraz objawy ze strony układu oddechowego.

Nie istnieje specyficzne odtrutka na przedawkowanie oksaliplatyny. W razie wystąpienia przedawkowania lekarz zastosuje leczenie objawowe, dostosowane do występujących dolegliwości. Może to obejmować podawanie leków przeciwwymiotnych, płynoterapię, antybiotyki w przypadku infekcji związanych z neutropenią, przetoczenia krwi lub preparatów krwiopochodnych w przypadku ciężkiej cytopenii. Pacjent wymaga intensywnego monitorowania parametrów życiowych, morfologii krwi oraz funkcji narządów wewnętrznych, szczególnie nerek i wątroby.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxaliplatin Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Oxaliplatin Kabi nie podano szczegółowych informacji dotyczących specjalnych zaleceń żywieniowych ani interakcji z pokarmami. Pacjenci powinni jednak pamiętać, że podczas leczenia oksaliplatyną bardzo istotne jest unikanie narażenia na zimno, ponieważ może to nasilać objawy neuropatii obwodowej. Należy unikać picia zimnych napojów, spożywania lodów oraz wyjmowania zimnych produktów z lodówki.

Zaleca się picie napojów w temperaturze pokojowej i spożywanie ciepłych posiłków. W okresie kilku dni po infuzji oksaliplatyny szczególnie ważne jest chronianie się przed zimnem – należy nosić rękawiczki przed sięgnięciem do lodówki lub zamrażarki, unikać zimnego powietrza i zakrywać usta i nos szalikiem w chłodne dni. Narażenie na zimno może wywołać skurcze mięśni, drętwienie i mrowienie dłoni, stóp oraz w okolicy jamy ustnej i gardła.

Odnośnie spożywania alkoholu – w dokumentacji leku nie podano wprost zakazu czy specjalnych ostrzeżeń. Należy jednak pamiętać, że oksaliplatyna może wpływać na czynność wątroby, a alkohol dodatkowo obciąża ten narząd. Ponadto chemioterapia może nasilać nudności i wymioty, a alkohol może te objawy pogłębiać. Przed podjęciem decyzji o spożywaniu alkoholu w trakcie leczenia pacjent powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Ważne jest utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia organizmu, szczególnie w przypadku wystąpienia biegunki lub wymiotów. Pacjenci powinni pić dużo płynów, chyba że lekarz zaleci inaczej. W razie wystąpienia ciężkiej biegunki, uporczywych wymiotów lub problemów z przyjmowaniem pokarmów i płynów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Czy można stosować Oxaliplatin Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku Oxaliplatin Kabi podczas karmienia piersią. W okresie leczenia należy całkowicie zaprzestać karmienia piersią ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka matki i potencjalnego uszkodzenia dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą zachodzić w ciążę podczas leczenia oksaliplatyną i muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji. Zaleca się kontynuowanie antykoncepcji przez okres 15 miesięcy po zakończeniu leczenia. Jeśli pacjentka jest już w ciąży lub planuje ciążę, bardzo ważne jest omówienie tego z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Również mężczyznom zaleca się, aby nie planowali poczęcia dziecka w trakcie leczenia i przez okres do 12 miesięcy po jego zakończeniu. W tym czasie powinni stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne. Oksaliplatyna może mieć nieodwracalny wpływ na płodność u mężczyzn, dlatego przed rozpoczęciem leczenia zaleca się zasięgnięcie porady dotyczącej możliwości przechowywania nasienia (kriokonserwacji).

Pacjentkom planującym ciążę po zakończeniu leczenia oksaliplatyną zaleca się konsultację w poradni genetycznej. Lek może bowiem powodować uszkodzenia genetyczne, które mogą mieć wpływ na przyszłe potomstwo. Decyzja o zajściu w ciążę po chemioterapii powinna być podjęta po dokładnym rozważeniu wszystkich ryzyk i korzyści oraz po konsultacji z lekarzem prowadzącym i specjalistą genetyką.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)