Ovamex

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ovamex?

Ovamex zawiera substancję czynną ganireliks, która należy do grupy leków zwanych hormonami uwalniającymi antygonadotropiny o działaniu antagonistycznym. Lek ten działa poprzez hamowanie naturalnego hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), który reguluje uwalnianie kluczowych hormonów płodności – lutropiny (LH) i folikulotropiny (FSH). Te gonadotropiny odgrywają fundamentalną rolę w procesach rozrodczych człowieka, gdzie FSH jest niezbędny do wzrostu i rozwoju pęcherzyków jajnikowych zawierających komórki jajowe, natomiast LH odpowiada za uwolnienie dojrzałych komórek jajowych podczas owulacji.

Głównym zastosowaniem leku Ovamex jest stosowanie u kobiet uczestniczących w programach wspomaganego rozrodu, w tym zapłodnienia pozaustrojowego (in vitro fertilisation, IVF) oraz innych technik reprodukcyjnych. W trakcie takich procedur istnieje ryzyko zbyt wczesnej owulacji, która może znacząco obniżyć szanse na zajście w ciążę. Ovamex zapobiega przedwczesnemu wzrostowi stężenia hormonu luteinizującego, który mógłby spowodować przedwczesne uwolnienie komórek jajowych z pęcherzyków, zanim będą odpowiednio dojrzałe do pobrania.

W badaniach klinicznych ganireliks był stosowany w skojarzeniu z rekombinowaną folikulotropiną (FSH) lub koryfolitropiną alfa – stymulantem pęcherzyka jajnikowego o przedłużonym czasie działania. Takie połączenie pozwala na kontrolowaną stymulację jajników przy jednoczesnym zapobieganiu przedwczesnemu uwalnianiu komórek jajowych. Lek stosuje się zwykle począwszy od 5. lub 6. dnia stymulacji, w zależności od odpowiedzi organizmu pacjentki.

Ovamex działa w ramach szerszego protokołu leczenia niepłodności, który obejmuje kilka etapów terapeutycznych. Pierwszy etap to stymulacja jajników folikulotropiną lub koryfolitropiną, rozpoczynana w 2. lub 3. dniu cyklu miesiączkowego. Drugi etap polega na codziennym podawaniu ganireliksu podskórnie, aby zapobiec przedwczesnemu szczytowi LH. Ostatni etap to podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w celu wywołania finalnego dojrzewania komórek jajowych przed ich pobraniem.

Mechanizm działania ganireliksu opiera się na blokowaniu receptorów GnRH w przysadce mózgowej, co prowadzi do natychmiastowego zahamowania wydzielania gonadotropin. W przeciwieństwie do agonistów GnRH, które powodują początkowo wzrost, a następnie spadek poziomów hormonów, antagoniści GnRH, tacy jak ganireliks, działają szybko i odwracalnie. Po zaprzestaniu podawania leku funkcja osi podwzgórzowo-przysadkowo-gonadowej szybko powraca do normy, co ma istotne znaczenie w kontekście procedur wspomaganego rozrodu.

Lek został opracowany specjalnie dla potrzeb nowoczesnych technik rozrodu wspomaganego, gdzie precyzyjna kontrola cyklu jajnikowego jest kluczowa dla sukcesu procedury. Dzięki swojemu antagonistycznemu mechanizmowi działania, Ovamex pozwala na elastyczne dostosowanie protokołu stymulacji do indywidualnych potrzeb pacjentki, minimalizując jednocześnie ryzyko powikłań związanych z nadmierną stymulacją jajników. Terapia tym lekiem jest zawsze prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty w dziedzinie rozrodu.

Aktualna ulotka leku Ovamex

Jaki jest skład Ovamex, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Ovamex jest ganireliks. Każda ampułko-strzykawka zawiera 0,25 mg ganireliksu w postaci octanu rozpuszczonego w 0,5 ml roztworu wodnego.

Pozostałe składniki preparatu to:

• kwas octowy lodowaty
• mannitol
• woda do wstrzykiwań

Odpowiednią wartość pH roztworu uzyskano za pomocą sodu wodorotlenku i kwasu octowego lodowatego. Produkt jest dostarczany jako klarowny i bezbarwny roztwór wodny gotowy do użycia, przeznaczony do podawania podskórnego. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na zastrzyk, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ovamex?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ovamex należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W dokumentacji produktu nie podano szczegółowych informacji na temat objawów przedawkowania ani specyficznego postępowania w takiej sytuacji, dlatego konsultacja medyczna jest konieczna w celu oceny stanu pacjentki i podjęcia odpowiednich działań.

Ze względu na specyficzny mechanizm działania ganireliksu i jego zastosowanie w ściśle kontrolowanych programach wspomaganego rozrodu, ryzyko przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu jest minimalne. Lek dostarczany jest w ampułko-strzykawkach zawierających dokładnie jedną dawkę (0,25 mg), co dodatkowo ogranicza możliwość pomyłki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ovamex – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Ovamex nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmem lub alkoholem. Nie wskazano specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania tego preparatu.

Należy jednak pamiętać, że Ovamex jest stosowany w ramach programów wspomaganego rozrodu, dlatego pacjentki powinny stosować się do ogólnych zaleceń dotyczących zdrowego stylu życia w okresie planowania ciąży. Zaleca się unikanie alkoholu podczas procedur związanych z leczeniem niepłodności, gdyż może on wpływać na płodność i rozwój wczesnej ciąży, niezależnie od stosowanych leków.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas leczenia Ovamex należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym program wspomaganego rozrodu.

Czy można stosować Ovamex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Ovamex podczas ciąży i karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wymienione w ulotce preparatu. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ovamex należy stosować wyłącznie podczas kontrolowanej stymulacji jajników w ramach technik wspomaganego rozrodu (ART), przed zajściem w ciążę. Celem leczenia jest zapobieganie przedwczesnemu uwalnianiu komórek jajowych podczas procedur stymulacji jajników poprzedzających zapłodnienie pozaustrojowe. Po potwierdzeniu ciąży stosowanie leku należy przerwać.

W przypadku ciąży pozamacicznej, która może wystąpić u kobiet z uszkodzonymi jajowodami poddawanych procedurom wspomaganego rozrodu, konieczne jest odpowiednie postępowanie medyczne niezależnie od wcześniejszego stosowania ganireliksu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)