Orungal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Orungal?

Orungal to lek przeciwgrzybiczy o szerokim zakresie działania, który zawiera substancję czynną itrakonazol należącą do grupy pochodnych tiazolu. Mechanizm działania leku polega na zakłócaniu syntezy ergosterolu – kluczowego składnika błony komórkowej grzybów. Dzięki temu hamuje wzrost i namnażanie się drobnoustrojów grzybiczych, prowadząc do ich eliminacji z organizmu.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń narządów płciowych, takich jak grzybica pochwy i sromu. Jest również wskazany w terapii zakażeń skóry, błon śluzowych i oczu, obejmujących grzybicę skóry, łupież pstry, kandydozę jamy ustnej oraz grzybicze zakażenia rogówki. Szczególnie istotną grupę stanowią pacjenci z grzybicą paznokci wywołaną przez dermatofity lub drożdżaki, gdzie Orungal oferuje możliwość zarówno leczenia ciągłego, jak i cyklicznego.

Orungal ma również zastosowanie w terapii poważnych grzybic układowych, które mogą obejmować różne narządy i tkanki. Należą do nich aspergiloza układowa, kandydoza układowa, kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów z osłabioną odpornością). Lek jest wskazany także w leczeniu histoplazmozy, blastomikozy, sporotrychozy limfatyczno-skórnej i pozaskórnej, parakokcydioidomikozy oraz chromoblastomikozy. W przypadku kryptokokozy ośrodkowego układu nerwowego preparat stosuje się wyłącznie wtedy, gdy leczenie pierwszego rzutu okazało się nieskuteczne.

Szczególną zaletą itrakonazolu jest jego zdolność do penetracji tkanek keratynowych, takich jak skóra i paznokcie, gdzie utrzymuje się przez długi czas po zakończeniu leczenia. To właśnie dzięki tej właściwości możliwe jest stosowanie terapii impulsowej w przypadku grzybicy paznokci. U pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, takich jak osoby z neutropenią, AIDS lub po przeszczepieniu narządów, może być konieczne zastosowanie wyższych dawek leku w celu osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego.

Warto podkreślić, że skuteczność leczenia zależy od czasu trwania terapii i prawidłowego przyjmowania leku. W przypadku zakażeń skóry poprawa jest widoczna już po 2-4 tygodniach od zakończenia leczenia, natomiast w przypadku grzybicy paznokci pełny efekt terapeutyczny może być widoczny dopiero po 6-9 miesiącach, wraz z odrastaniem zdrowego paznokcia. Lekarz dobiera schemat dawkowania indywidualnie, uwzględniając rodzaj zakażenia, jego lokalizację oraz stan zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Orungal

Jaki jest skład Orungal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Orungal jest itrakonazol. Jedna kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Kulki cukrowe 25-30 mesh (zawierające skrobię kukurydzianą, zhydrolizowany syrop skrobiowy, sacharozę)
• Hypromeloza
• Glikol polioksyetylenowy
• Sól sodowa dwusulfonianu indygotyny (E 132)
• Dwutlenek tytanu (E 171)
• Żelatyna
• Sól sodowa erytrozyny (E 127)

Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – składają się z części niebieskiej i różowej. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku, ponieważ preparat zawiera sacharozę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Orungal?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Informacje szczegółowe dotyczące objawów przedawkowania i postępowania w takiej sytuacji nie zostały podane w ulotce, dlatego niezbędna jest konsultacja z personelem medycznym.

W razie pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę zgodnie z normalnym harmonogramem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Orungal – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Orungal należy przyjmować bezpośrednio po pełnym posiłku, ponieważ jedzenie zwiększa wchłanianie itrakonazolu z przewodu pokarmowego. Kapsułki należy połykać w całości.

Istotną kwestią jest wpływ leków zmniejszających kwaśność soku żołądkowego na wchłanianie itrakonazolu. Leki zobojętniające sok żołądkowy można przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub co najmniej 2 godziny po przyjęciu leku Orungal. Jeśli pacjent przyjmuje leki zmniejszające wydzielanie kwasu solnego w żołądku (takie jak inhibitory pompy protonowej czy antagoniści receptora H2), powinien popijać Orungal napojem typu cola (niedietetyczna), który pomaga w prawidłowym wchłanianiu leku.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Orungal. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Orungal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Orungal, z wyjątkiem przypadków zagrożenia życia, w których w opinii lekarza spodziewane korzyści ze stosowania leku przewyższają możliwe niebezpieczeństwo dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia.

Skuteczną metodę antykoncepcji należy stosować do następnego krwawienia miesięcznego po zaprzestaniu przyjmowania leku. Wynika to z faktu, że itrakonazol pozostaje w organizmie przez pewien czas po zaprzestaniu jego przyjmowania. Jeśli kobieta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią: Itrakonazol przenika w bardzo niewielkich ilościach do mleka ludzkiego. Lekarz powinien ocenić, czy oczekiwane korzyści ze stosowania leku podczas karmienia piersią przewyższają ryzyko dla dziecka. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości pacjentka nie powinna karmić piersią podczas stosowania preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)