Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Etynyloestradiol, Lewonorgestrel |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | G03AA07 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Orlifique?
Orlifique to złożony, dwuskładnikowy hormonalny środek antykoncepcyjny stosowany w zapobieganiu ciąży. Preparat zawiera dwa hormony żeńskie: lewonorgestrel należący do grupy progestagenów oraz etynyloestradiol z grupy estrogenów. Działa poprzez kilka mechanizmów - hamuje owulację, zagęszcza śluz szyjkowy, co utrudnia przenikanie plemników, oraz modyfikuje strukturę endometrium. Lek jest określany jako pigułka antykoncepcyjna o małej dawce, ze względu na stosunkowo niewielkie stężenie substancji czynnych. Orlifique stosuje się wyłącznie u kobiet w wieku rozrodczym, przed menopauzą. Przy prawidłowym przyjmowaniu tabletek współczynnik zawodności wynosi około 1% rocznie, co plasuje ten środek wśród najbardziej niezawodnych odwracalnych metod antykoncepcji. Lek nie zabezpiecza przed zakażeniem wirusem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Aktualna ulotka leku Orlifique
| Orlifique - 0,1 mg + 0,02 mg, Tabletki powlekane (Levonorgestrelum + Ethinylestradiolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Orlifique, jakie substancje zawiera?
Orlifique dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch rodzajach:
Tabletki różowe zawierające substancje czynne:
- Lewonorgestrel – 0,10 mg
- Etynyloestradiol – 0,02 mg
Substancje pomocnicze w rdzeniu: laktoza, powidon K-30, magnezu stearynian. Otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, czerwień Allura AC (E129) lak, lecytynę sojową, żelaza tlenek czerwony (E172) oraz indygotynę (E132) lak.
Tabletki białe placebo:
Nie zawierają substancji czynnych. Składają się wyłącznie z substancji pomocniczych: w rdzeniu znajduje się laktoza, powidon K-30, magnezu stearynian, a w otoczce alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171) oraz makrogol 3350.
Każde opakowanie zawiera 28 tabletek: 21 różowych z substancjami czynnymi oraz 7 białych tabletek placebo.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Orlifique?
Nie odnotowano przypadków poważnych szkodliwych skutków po przyjęciu zbyt wielu tabletek leku Orlifique.
Możliwe objawy przedawkowania:
- Nudności
- Wymioty
- Krwawienie z pochwy (może wystąpić również u młodych dziewcząt, które jeszcze nie miesiączkują, ale omyłkowo przyjęły lek)
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek lub przypadkowego spożycia leku przez dziecko należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie jest wymagane szczególne leczenie - terapia ma charakter objawowy.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Orlifique – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania leku Orlifique, jednak należy zachować umiar.
Zalecenia żywieniowe:
- Sok grejpfrutowy może wpływać na metabolizm niektórych leków - warto zachować ostrożność
- W przypadku wystąpienia wymiotów w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki skuteczność leku może być zmniejszona
- Ciężka biegunka również może wpłynąć na wchłanianie substancji czynnych
Należy pamiętać, że preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego mogą obniżać skuteczność antykoncepcji i nie powinny być stosowane równocześnie z lekiem Orlifique.
Czy można stosować Orlifique w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Nie wolno stosować leku Orlifique w okresie ciąży. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas przyjmowania preparatu, powinna natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem stosowania należy wykluczyć ciążę. Jeśli kobieta planuje ciążę, może przerwać przyjmowanie tabletek w dowolnym momencie.
Karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania leku Orlifique w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na ilość i jakość pokarmu oraz przenikać do mleka matki. Kobiety karmiące piersią, które chcą stosować antykoncepcję hormonalną, powinny skonsultować się z lekarzem w celu wyboru odpowiedniej metody.
Po porodzie należy uwzględnić zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi. Lekarz określi, kiedy można bezpiecznie rozpocząć stosowanie leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Orlifique - 0,1 mg + 0,02 mg, Tabletki powlekane (Levonorgestrelum + Ethinylestradiolum) |
