Orgalutran

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Orgalutran?

Orgalutran to preparat należący do grupy antagonistów hormonu uwalniającego gonadotropinę, zawierający substancję czynną ganireliks. Lek znajduje zastosowanie w programach wspomaganego rozrodu, stanowiąc istotny element terapii wspierającej procedury zapłodnienia pozaustrojowego.

Preparat stosuje się u kobiet uczestniczących w programach wspomaganego rozrodu, w tym zapłodnienia in vitro (IVF) oraz innych technik rozrodu wspomaganego. Głównym celem stosowania leku jest zapobieganie przedwczesnemu wzrostowi stężenia hormonu luteinizującego (LH), który mógłby prowadzić do niepożądanego, zbyt wczesnego uwolnienia komórki jajowej z pęcherzyka jajnikowego.

Mechanizm działania preparatu opiera się na hamowaniu działania naturalnego hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH). Ten hormon w warunkach fizjologicznych reguluje uwalnianie gonadotropin, czyli hormonu luteinizującego oraz folikulotropiny (FSH), które odgrywają kluczową rolę w procesach płodności i rozrodu. U kobiet FSH jest niezbędny do wzrostu i rozwoju pęcherzyków jajnikowych, które zawierają komórki jajowe, natomiast LH umożliwia uwolnienie dojrzałych komórek jajowych z pęcherzyków podczas owulacji.

W trakcie procedur wspomaganego rozrodu może dochodzić do sytuacji, w których owulacja następuje zbyt wcześnie, co znacząco zmniejsza szanse na uzyskanie ciąży. Orgalutran poprzez blokowanie działania GnRH zapobiega przedwczesnemu uwalnianiu LH, dzięki czemu możliwe jest lepsze kontrolowanie procesu owulacji i optymalne dobranie momentu pobrania komórek jajowych.

W badaniach klinicznych preparat był stosowany łącznie z rekombinowaną folikulotropiną (FSH) lub koryfolitropiną alfa, która jest stymulantem pęcherzyka jajnikowego charakteryzującym się długim czasem działania. Takie połączenie pozwala na kontrolowaną stymulację jajników przy jednoczesnym zapobieganiu przedwczesnej owulacji, co zwiększa skuteczność procedur wspomaganego rozrodu.

Aktualna ulotka leku Orgalutran

Jaki jest skład Orgalutran, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Ganireliks w stężeniu 0,25 mg w 0,5 ml roztworu.

Substancje pomocnicze preparatu obejmują:

• kwas octowy
• mannitol
• woda do wstrzykiwań

Odpowiednią wartość pH roztworu uzyskano za pomocą wodorotlenku sodu i kwasu octowego. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedno wstrzyknięcie, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Orgalutran dostępny jest w postaci klarownego, bezbarwnego wodnego roztworu do wstrzykiwań, gotowego do użycia. Roztwór podawany jest podskórnie i dostarczany w wygodnych ampułko-strzykawkach przeznaczonych do jednorazowego zastosowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Orgalutran?

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz oceni sytuację i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie medyczne.

Należy pamiętać, że preparat jest stosowany pod ścisłą kontrolą medyczną w ramach programów wspomaganego rozrodu, co znacznie zmniejsza ryzyko przedawkowania. Ważne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i częstotliwości podawania leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Orgalutran – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem leku. Niemniej jednak podczas uczestnictwa w programach wspomaganego rozrodu zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i przestrzeganie ogólnych zasad prawidłowego odżywiania.

W odniesieniu do spożywania alkoholu warto pamiętać, że kobiety uczestniczące w procedurach zapłodnienia pozaustrojowego powinny unikać spożywania napojów alkoholowych. Alkohol może niekorzystnie wpływać na płodność oraz powodzenie procedur wspomaganego rozrodu. Zalecenie to dotyczy całego okresu leczenia, od rozpoczęcia stymulacji jajników aż do potwierdzenia lub wykluczenia ciąży.

Szczegółowe zalecenia dotyczące diety i stylu życia podczas terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym program wspomaganego rozrodu.

Czy można stosować Orgalutran w okresie ciąży i karmienia piersią?

Orgalutran jest absolutnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania podczas kontrolowanej hiperstymulacji jajników w programach wspomaganego rozrodu (ART), czyli w okresie poprzedzającym ewentualne zajście w ciążę. Po potwierdzeniu ciąży stosowanie leku należy natychmiast przerwać.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy wykluczyć ciążę. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących możliwości stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem preparatu.

Lek nie powinien być również stosowany przez kobiety karmiące piersią, gdyż nie ma danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego oraz jej wpływu na dziecko karmione piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)