Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bakterie / prątki bcg |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego |
| Podmiot odpowiedzialny | Synthaverse S.A. |
| Kod ATC | L03AX03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Onko BCG?
Lek jest stosowany w leczeniu powierzchownych, nabłonkowych, nieinwazyjnych guzów pęcherza moczowego (carcinoma urotheliale TaA, TIS, T1). Lek nie powinien być stosowany w raku inwazyjnym pęcherza moczowego, ponieważ szanse wyleczenia są znikome. Lek w dawce 50 mg może być użyty w przypadku powtarzających się objawów ubocznych (dyzurii, wzrost temperatury ciała) lub wzmożonego odczynu tuberkulinowego. Prątki BCG znalazły zastosowanie jako nieswoisty czynnik immunostymulacyjny w leczeniu niektórych typów nowotworów. Dopęcherzowe stosowanie BCG ma na celu zniszczenie pierwotnego guza lub opóźnienie czy zapobieżenie kolejnym jego nawrotom. Specyficzny mechanizm działania BCG nie jest całkowicie wyjaśniony. Uważa się, że działanie leku polega na stymulowaniu powstawania procesu zapalnego w obrębie ściany pęcherza, który broni organizm przed rozwojem choroby oraz pobudzeniu układu immunologicznego pacjenta.
Aktualna ulotka leku Onko BCG
| Onko BCG 50 - 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego (BCG ad immunocurationem) |
| Onko BCG 100 - 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/ml, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego (BCG ad immunocurationem) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Onko BCG, jakie substancje zawiera?
Onko BCG 50 Jedna ampułka lub fiolka z proszkiem zawiera: Prątki BCG (Bacillus Calmette-Guerin), podszczep brazylijski Moreau – 50 mg Onko BCG 100 Jedna ampułka lub fiolka z proszkiem zawiera: Prątki BCG (Bacillus Calmette-Guerin), podszczep brazylijski Moreau – 100 mg substancje pomocnicze: sodu glutaminian 1 ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera: izotoniczny roztwór chlorku sodu – 1 ml
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Onko BCG?
Przy podaniu za dużej dawki lub zbyt długiego utrzymywania leku w pęcherzu należy kilkakrotnie przepłukać pęcherz moczowy jałowym, fizjologicznym roztworem chlorku sodu. Cewnikiem usunąć zalegający w pęcherzu mocz (u osób z zaleganiem moczu), a w razie wystąpienia objawów septycznych zastosować tuberkulostatyki. Czynności te wykonuje wykwalifikowany personel medyczny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Onko BCG – czy mogę spożywać alkohol?
Brak informacji na temat związku stosowania leku Onko BCG z jedzeniem i piciem.
Czy można stosować Onko BCG w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek nie należy stosować u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Onko BCG 50 - 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego (BCG ad immunocurationem) |
| Onko BCG 100 - 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/ml, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego (BCG ad immunocurationem) |
