Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Witamina D3 (cholekalcyferol) |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | A11CC05 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Witaminy i mikroelementy |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest OlVit D3?
OlVit D3 to preparat zawierający cholekalcyferol, czyli witaminę D3, która odgrywa kluczową rolę w prawidłowym funkcjonowaniu organizmu. Witamina D3 jest niezbędna do właściwego wchłaniania wapnia i fosforanów z przewodu pokarmowego, co ma bezpośredni wpływ na mineralizację kości i zębów. Organizm może wytwarzać witaminę D3 samodzielnie pod wpływem promieniowania słonecznego, jednak w wielu przypadkach naturalna produkcja jest niewystarczająca, szczególnie w okresie jesienno-zimowym lub u osób o ograniczonej ekspozycji na słońce.
Preparat stosuje się przede wszystkim w zapobieganiu i leczeniu niedoboru witaminy D. Niedobór ten może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, takich jak osłabienie kości, zwiększone ryzyko złamań, problemy z układem odpornościowym czy zaburzenia metaboliczne. Grupy szczególnie narażone na niedobór witaminy D to niemowlęta, małe dzieci, kobiety w ciąży i karmiące piersią, osoby starsze, osoby z ciemną karnacją skóry oraz te, które w niewielkim stopniu wystawiają skórę na działanie słońca lub stosują preparaty z wysokim filtrem UV.
Ważnym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie krzywicy – schorzenia występującego u dzieci, które charakteryzuje się zaburzeniami mineralizacji kości w okresie wzrostu. Krzywica prowadzi do deformacji kości, opóźnienia w rozwoju fizycznym, osłabienia mięśni oraz podatności na złamania. Witamina D3 w odpowiednich dawkach pozwala na przywrócenie prawidłowego stężenia wapnia i fosforanów we krwi, co umożliwia prawidłowy rozwój układu kostnego u dzieci.
OlVit D3 znajduje również zastosowanie jako uzupełnienie właściwego leczenia osteoporozy u pacjentów zagrożonych niedoborem witaminy D. Osteoporoza to schorzenie charakteryzujące się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości, co prowadzi do zwiększonego ryzyka złamań, szczególnie kręgów, szyjki kości udowej i przedramienia. Odpowiednie stężenie witaminy D jest niezbędne do utrzymania prawidłowej masy kostnej i zapobiegania dalszej utracie tkanki kostnej. Suplementacja witaminy D3 u osób z osteoporozą wspomaga działanie innych leków przeciwosteoporotycznych i przyczynia się do zmniejszenia ryzyka złamań.
Mechanizm działania witaminy D3 opiera się na jej przemianach metabolicznych w organizmie. Po wchłonięciu z przewodu pokarmowego cholekalcyferol jest transportowany do wątroby, gdzie ulega hydroksylacji do 25-hydroksywitaminy D3, a następnie w nerkach przekształca się w aktywną postać – 1,25-dihydroksywitaminę D3 (kalcytriol). Ta aktywna forma zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, wpływa na reabsorpcję wapnia w nerkach oraz reguluje procesy przebudowy tkanki kostnej. Witamina D3 oddziałuje również na układ immunologiczny, mięśniowy oraz wykazuje działanie na liczne tkanki posiadające receptory dla witaminy D.
Warto podkreślić, że odpowiednie stężenie witaminy D w organizmie ma znaczenie nie tylko dla zdrowia kości. Badania wskazują na związek między niedoborem witaminy D a zwiększonym ryzykiem wystąpienia różnych schorzeń, w tym chorób sercowo-naczyniowych, zaburzeń metabolicznych, chorób autoimmunologicznych czy zwiększonej podatności na infekcje. Dlatego zapobieganie niedoborowi witaminy D ma szerokie znaczenie profilaktyczne dla ogólnego stanu zdrowia, szczególnie u osób z grup ryzyka.
Aktualna ulotka leku OlVit D3
| OlVit D3 - 14 400 IU/ml, Krople doustne, roztwór (Cholecalciferolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład OlVit D3, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest cholekalcyferol, znany również jako witamina D3. Jeden mililitr roztworu, co odpowiada 36 kroplom, zawiera 14 400 IU (360 µg) cholekalcyferolu. Pojedyncza kropla dostarcza 400 IU (10 µg) substancji czynnej, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Jako substancję pomocniczą preparat zawiera triglicerydy o średniej długości łańcucha (MCT), które stanowią olejowy nośnik dla witaminy D3. Dzięki temu roztwór ma formę klarowną, bezbarwną do lekko żółtawą, a witamina D3 jest dobrze wchłaniana z przewodu pokarmowego. Produkt nie zawiera dodatków konserwujących, barwników ani innych substancji pomocniczych.
Preparat jest dostępny w postaci kropli doustnych, pakowanych w butelki z brunatnego szkła o pojemności 12,5 ml (450 kropli) lub 25 ml (900 kropli). Butelki wyposażone są w zakrętkę z polietylenu (PE) z pierścieniem gwarancyjnym oraz kroplomierz z PE, co ułatwia precyzyjne odmierzanie dawki.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania OlVit D3?
W przypadku przedawkowania preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie witaminy D3 może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych związanych z nadmiernym stężeniem wapnia we krwi (hiperkalcemia) i w moczu (hiperkalciuria).
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Ból głowy
- Utratę łaknienia
- Ogólne osłabienie organizmu
- Utratę masy ciała
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, zaparcia
- Zwiększoną objętość moczu (wielomocz)
- Zwiększone przyjmowanie płynów (wielopicie)
- Objawy paraliżu
- Niedorozwój umysłowy (u dzieci)
- Zwiększone ciśnienie krwi
- Ciężkie przypadki nieregularnego bicia serca (arytmie)
- Zaburzenia rozwoju u dzieci
Lekarz oceni ciężkość przedawkowania na podstawie objawów klinicznych oraz badań laboratoryjnych (stężenie wapnia we krwi i w moczu) i zadecyduje o odpowiednim postępowaniu. Leczenie przedawkowania może obejmować przerwanie podawania witaminy D, ograniczenie przyjmowania wapnia z dietą, nawodnienie organizmu oraz w ciężkich przypadkach zastosowanie leków zmniejszających stężenie wapnia we krwi.
W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania OlVit D3 – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania preparatu należy zachować ostrożność w przypadku przyjmowania żywności wzbogaconej w witaminy lub żywności dla niemowląt zawierającej witaminę D. Suma witaminy D pochodzącej z preparatu oraz z innych źródeł (żywność wzbogacona, inne suplementy) nie powinna przekraczać zalecanego dziennego spożycia, aby uniknąć ryzyka przedawkowania.
Szczególnie u niemowląt należy unikać podawania innych produktów zawierających witaminę D bez konsultacji z lekarzem. W razie wątpliwości lekarz zadecyduje o ewentualnym dodatkowym zastosowaniu żywności wzbogaconej w witaminy lub żywności dla niemowląt zawierającej witaminę D.
Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących interakcji witaminy D3 z alkoholem. Niemniej jednak, należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na gospodarkę wapniowo-fosforanową oraz funkcję wątroby i nerek, które są zaangażowane w metabolizm witaminy D. W przypadku wątpliwości związanych ze spożywaniem alkoholu podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Ponieważ witamina D3 jest witaminą rozpuszczalną w tłuszczach, jej wchłanianie może być nieznacznie lepsze, gdy preparat jest podawany z posiłkiem zawierającym tłuszcze, jednak nie jest to wymóg konieczny.
Czy można stosować OlVit D3 w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Jeśli lekarz przepisze preparat pacjentce w ciąży, należy uważnie przestrzegać zaleconego dawkowania. Przedawkowanie witaminy D3 w czasie ciąży może wiązać się z ryzykiem wystąpienia upośledzenia fizycznego i umysłowego oraz chorób serca i oczu u dziecka. Nadmiar witaminy D może prowadzić do hiperkalcemii u matki, co z kolei może skutkować hiperwapniemią u płodu i związanymi z tym powikłaniami rozwojowymi.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni indywidualne potrzeby oraz stosunek korzyści do ryzyka i ustali odpowiednią dawkę.
Karmienie piersią: Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Nie obserwowano przedawkowania u niemowląt karmionych piersią, których matki przyjmowały witaminę D w zalecanych dawkach. Należy jednak wziąć to pod uwagę, jeśli dziecko dodatkowo przyjmuje witaminę D w postaci suplementów lub żywności wzbogaconej.
Podczas karmienia piersią należy zachować ostrożność i poinformować lekarza o wszelkich suplementach podawanych dziecku, aby uniknąć nadmiernego dostarczania witaminy D. W razie wątpliwości lekarz zadecyduje o odpowiednim dawkowaniu dla matki i ewentualnej suplementacji u dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| OlVit D3 - 14 400 IU/ml, Krople doustne, roztwór (Cholecalciferolum) |
