Novistig

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Novistig?

Novistig to preparat stosowany w anestezjologii, który zawiera kombinację dwóch substancji czynnych: neostygminy metylosiarczan i glikopironiowy bromek. Lek ten jest przeznaczony do podawania dożylnego przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Głównym wskazaniem do stosowania tego preparatu jest odwrócenie działania leków zwiotczających mięśnie, które są rutynowo wykorzystywane podczas zabiegów operacyjnych.

Neostygmina metylosiarczan należy do grupy inhibitorów cholinoesterazy i działa poprzez zwiększenie stężenia acetylocholiny w przestrzeni synaptycznej. Blokuje ona enzym rozkładający acetylocholinę, co prowadzi do przedłużenia i wzmocnienia działania tego neuroprzekaźnika. W efekcie dochodzi do odwrócenia zwiotczenia mięśni szkieletowych wywołanego przez niedepolaryzujące leki zwiotczające stosowane podczas znieczulenia ogólnego. Substancja ta pozwala na przywrócenie prawidłowej funkcji oddechowej i ruchowej pacjenta po zakończeniu zabiegu chirurgicznego.

Glikopironiowy bromek stanowi drugi komponent preparatu i pełni rolę leku antycholinergicznego. Jego zadaniem jest neutralizacja niekorzystnych działań muscholinergicznych, które mogą wystąpić podczas stosowania samej neostygminy. Substancja ta skutecznie zapobiega takim objawom jak bradykardia (zwolnienie czynności serca), nadmierna produkcja śliny, zwiększone wydzielanie w układzie oddechowym oraz skurcze mięśni gładkich przewodu pokarmowego. Połączenie obu składników w jednym preparacie umożliwia bezpieczne i kontrolowane odwrócenie działania leków zwiotczających bez narażania pacjenta na niepożądane efekty uboczne.

Preparat jest stosowany pod koniec zabiegu operacyjnego, gdy anestezjolog stwierdzi konieczność przyspieszenia odwrócenia zwiotczenia mięśniowego. Decyzja o podaniu leku uzależniona jest od rodzaju i dawki zastosowanego środka zwiotczającego, czasu trwania operacji oraz stanu klinicznego pacjenta. Monitorowanie głębokości zwiotczenia mięśniowego za pomocą stymulacji nerwowo-mięśniowej pomaga określić odpowiedni moment podania preparatu. Lek znajduje zastosowanie zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, przy czym dawkowanie u pacjentów pediatrycznych jest dostosowywane do masy ciała.

Warto podkreślić, że Novistig nie może być stosowany do odwrócenia działania suksametonium, które należy do grupy depolaryzujących leków zwiotczających o odmiennym mechanizmie działania. Preparat jest skuteczny wyłącznie wobec niedepolaryzujących środków zwiotczających, takich jak rokuronium, wekuronium, atrakurium czy cysatrakurium. Właściwe zastosowanie leku wymaga wiedzy na temat farmakologii środków stosowanych podczas znieczulenia oraz umiejętności oceny powrotu funkcji nerwowo-mięśniowej.

Aktualna ulotka leku Novistig

Jaki jest skład Novistig, jakie substancje zawiera?

Każda ampułka o pojemności 1 ml zawiera dwie substancje czynne: 0,5 mg glikopironiowego bromku (Glycopyrronii bromidum) oraz 2,5 mg neostygminy metylosiarczanu (Neostigmini metilsulfas). Stężenie preparatu wynosi odpowiednio 0,5 mg/ml i 2,5 mg/ml.

Substancje pomocnicze obecne w preparacie to:

• disodu fosforan dwunastowodny (E 339)
• kwas cytrynowy bezwodny (E 330)
• sodu wodorotlenek stosowany do ustalenia pH (E 524)
• kwas cytrynowy stosowany do ustalenia pH
• woda do wstrzykiwań

Lek występuje w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, praktycznie bez widocznych cząstek. Roztwór jest jałowy i przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Ampułki wykonane są z przezroczystego, bezbarwnego szkła typu I o pojemności 2 ml, zawierają 1 ml roztworu. Zawartość sodu w jednej ampułce jest niewielka (poniżej 1 mmol, czyli mniej niż 23 mg), dlatego preparat uznawany jest za wolny od sodu.

Jak dawkować Novistig?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Novistig?

Przedawkowanie preparatu jest mało prawdopodobne, ponieważ lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach szpitalnych. Niemniej jednak nadmierna dawka może prowadzić do wystąpienia niepożądanych objawów.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zmiany częstości akcji serca (zarówno zwolnienie jak i przyspieszenie)
• zwiększoną produkcję śliny
• trudności w oddychaniu
• nadmierną stymulację układu cholinergicznego
• zaburzenia rytmu serca

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast powiadomić lekarza. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Może obejmować zapewnienie drożności dróg oddechowych, wspomaganie oddychania oraz monitorowanie parametrów życiowych. W warunkach szpitalnych dostępne są odpowiednie środki do leczenia objawów przedawkowania i zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Novistig – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych podczas zabiegu operacyjnego lub bezpośrednio po nim, kiedy pacjent pozostaje pod znieczuleniem lub właśnie się z niego wybudza. W związku z tym kwestie związane z jedzeniem i piciem nie mają bezpośredniego zastosowania w momencie podawania leku, ponieważ pacjenci poddawani są standardowym procedurom przygotowania do operacji, które zazwyczaj obejmują pozostawanie na czczo.

Nie ma specyficznych interakcji preparatu z pokarmami czy napojami. Zagadnienie spożywania alkoholu nie jest bezpośrednio odniesione do tego leku ze względu na jego jednorazowe zastosowanie w trakcie hospitalizacji. Po zabiegu operacyjnym pacjenci powinni stosować się do ogólnych zaleceń lekarskich dotyczących diety i ograniczenia alkoholu w okresie pooperacyjnym, które wynikają z rodzaju przeprowadzonej operacji, a nie z faktu podania tego konkretnego preparatu.

Czy można stosować Novistig w okresie ciąży i karmienia piersią?

W przypadku pacjentek w ciąży lub karmiących piersią, a także kobiet podejrzewających ciążę lub planujących potomstwo, konieczna jest konsultacja z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Lekarz anestezjolog oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka dla matki i dziecka.

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży. Neostygmina i glikopironiowy bromek mogą przenikać przez łożysko, jednak w sytuacjach klinicznych wymagających odwrócenia zwiotczenia mięśniowego po zabiegu operacyjnym, potencjalne korzyści dla matki mogą przeważać nad teoretycznym ryzykiem dla płodu. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana indywidualnie przez doświadczonego lekarza anestezjologa.

Jeśli chodzi o okres karmienia piersią, nie ma dostatecznych informacji na temat przenikania substancji czynnych do mleka ludzkiego. Biorąc pod uwagę jednorazowy charakter podania preparatu w warunkach szpitalnych oraz krótki czas jego działania, ryzyko dla niemowlęcia jest prawdopodobnie niewielkie, jednak ostateczną decyzję podejmuje lekarz prowadzący.

Jakie są skutki uboczne Novistig?

Czy mogę łączyć Novistig z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)