Noradrenaline SUN - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Noradrenaline SUN?

Noradrenaline SUN jest lekiem należącym do grupy leków adrenergicznych i dopaminergicznych, który zawiera substancję czynną noradrenalinę w postaci winianu noradrenaliny. Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u pacjentów dorosłych w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem medycznym.

Głównym wskazaniem do stosowania leku Noradrenaline SUN jest leczenie nagłych stanów spadku ciśnienia krwi u pacjentów we wstrząsie. Wstrząs to stan zagrażający życiu, w którym dochodzi do gwałtownego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, co prowadzi do niedostatecznego ukrwienia narządów wewnętrznych i tkanek organizmu. W takiej sytuacji noradrenalina działa poprzez pobudzanie receptorów adrenergicznych, co powoduje skurcz naczyń krwionośnych i wzrost ciśnienia tętniczego.

Mechanizm działania noradrenaliny opiera się na jej właściwościach wazopresyjnych – lek ten powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do wzrostu ciśnienia krwi i poprawy perfuzji narządów życiowo ważnych, takich jak mózg, serce i nerki. Noradrenalina działa głównie na receptory alfa-adrenergiczne, wywołując skurcz naczyń obwodowych, oraz w mniejszym stopniu na receptory beta-adrenergiczne, zwiększając kurczliwość mięśnia sercowego.

Lek jest stosowany w sytuacjach krytycznych, gdy standardowe metody leczenia niedociśnienia, takie jak uzupełnianie płynów dożylnych, nie przynoszą oczekiwanego efektu. Noradrenaline SUN jest szczególnie wskazany u pacjentów z wstrząsem septycznym, kardiogennym lub hipowolemicznym, gdy konieczne jest szybkie przywrócenie odpowiedniego ciśnienia tętniczego krwi. Ze względu na silne działanie i ryzyko poważnych działań niepożądanych, lek ten musi być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, z ciągłym monitorowaniem parametrów życiowych pacjenta.

Istotne jest, że Noradrenaline SUN nie należy stosować w celu rozpoczęcia leczenia wazopresyjnego. Przed jego zastosowaniem należy najpierw podjąć próbę wyrównania niedoboru płynów w organizmie. Lek może być stosowany jako działanie doraźne, aby utrzymać dopływ krwi do tętnic wieńcowych i tętnic mózgu do momentu rozpoczęcia przetaczania krwi u pacjentów z niedociśnieniem związanym z hipowolemią.

Aktualna ulotka leku Noradrenaline SUN

Jaki jest skład Noradrenaline SUN, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Noradrenalina w postaci winianu noradrenaliny (Noradrenalinum).

Każdy mililitr roztworu zawiera 1,0 mg winianu noradrenaliny, co odpowiada 0,5 mg noradrenaliny w postaci zasady. Jedna ampułko-strzykawka o pojemności 50 ml zawiera 50 mg winianu noradrenaliny, co odpowiada 25 mg noradrenaliny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

• Sodu chlorek (3,6 mg/ml, co stanowi 0,16 mmol sodu na ml)
• Disodu edetynian (E 386)
• Butylohydroksyanizol (E 320)
• Kwas solny (do ustalenia pH)
• Wodorotlenek sodu (do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań

Każda ampułko-strzykawka o pojemności 50 ml zawiera około 180 mg sodu (główny składnik soli kuchennej), co odpowiada 7,82 mmol sodu i stanowi 9% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę niskosolną.

Roztwór jest klarowny, bezbarwny do bladożółtego, praktycznie bez widocznych cząstek. Wartość pH roztworu wynosi 3,0–4,0, a osmolalność mieści się w zakresie 270–330 mOsm/kg.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Noradrenaline SUN?

W przypadku przedawkowania Noradrenaline SUN mogą wystąpić poważne objawy zagrażające zdrowiu i życiu pacjenta. Przedawkowanie objawia się głównie nadmiernym zwężeniem naczyń krwionośnych i jego konsekwencjami.

Objawy przedawkowania obejmują:

• Skurcz naczyń krwionośnych – nadmierne zwężenie naczyń krwionośnych
• Nadciśnienie tętnicze – gwałtowny wzrost ciśnienia krwi
• Odleżyny – owrzodzenia na skórze związane z niedokrwieniem
• Zapaść krążeniowa – niewydolność krążenia
• Niedotlenienie tkanek – zmniejszenie dopływu tlenu do narządów

W przypadku nadwrażliwości lub przedawkowania mogą wystąpić dodatkowo:

• Światłowstręt (zaburzenia percepcji wzrokowej)
• Ból zamostkowy (ból w klatce piersiowej)
• Ból gardła
• Bladość skóry
• Nadmierne pocenie się
• Wymioty

Postępowanie w przypadku przedawkowania: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z podaniem zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Zaleca się zmniejszenie dawki, jeżeli jest to możliwe. Ze względu na to, że lek podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, sytuacja ta będzie monitorowana i odpowiednio leczona przez zespół medyczny.

Lekarz może podjąć decyzję o stopniowym zmniejszeniu szybkości wlewu lub czasowym przerwaniu podawania leku. W niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie leków rozszerzających naczynia krwionośne, takich jak fentolaminą, szczególnie jeśli doszło do wynaczynienia leku poza naczynie krwionośne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Noradrenaline SUN – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na to, że Noradrenaline SUN jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych u pacjentów w stanie zagrożenia życia (wstrząs), kwestia spożywania pokarmów czy alkoholu zazwyczaj nie ma zastosowania. Pacjenci otrzymujący ten lek znajdują się pod intensywną opieką medyczną i ich dieta jest ściśle kontrolowana przez personel szpitalny.

Interakcje z alkoholem: W dokumentacji produktu nie znajdują się szczegółowe informacje dotyczące interakcji noradrenaliny z alkoholem. Niemniej jednak, spożywanie alkoholu jest całkowicie niewskazane u pacjentów w stanie krytycznym, u których stosuje się noradrenalinę. Alkohol może wpływać na ciśnienie krwi i funkcjonowanie układu krążenia, co mogłoby zaburzać efekt terapeutyczny leku.

Interakcje z pokarmami: Nie odnotowano specyficznych interakcji noradrenaliny z pokarmami. Jednakże pacjenci we wstrząsie, którym podawany jest ten lek, zwykle nie przyjmują pokarmów doustnie ze względu na stan kliniczny. Żywienie takich pacjentów odbywa się zazwyczaj dożylnie (parenteralnie) lub przez sondę żołądkową pod kontrolą lekarza.

Ważna uwaga dotycząca równoczesnego podawania krwi lub osocza: W sytuacji, gdy konieczne jest jednoczesne podanie Noradrenaline SUN oraz transfuzja krwi lub osocza, krew lub osocze muszą być przetoczone w osobnym wlewie. Nie należy mieszać noradrenaliny z krwią, osoczem ani innymi produktami leczniczymi w tym samym zestawie do infuzji.

Czy można stosować Noradrenaline SUN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania noradrenaliny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające, aby w pełni ocenić bezpieczeństwo stosowania tego leku w okresie ciąży.

Noradrenalina może przenikać przez łożysko i wywoływać następujące działania niepożądane:

• Silne skurcze macicy
• Zmniejszony przepływ krwi przez łożysko
• Niedotlenienie u nienarodzonego dziecka (płodu)

Z tych powodów nie należy stosować Noradrenaline SUN w czasie ciąży, chyba że korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, zazwyczaj w sytuacjach zagrożenia życia matki.

Karmienie piersią: Brak informacji, czy noradrenalina przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, należy karmić piersią tylko po konsultacji z lekarzem. W praktyce, kobiety otrzymujące Noradrenaline SUN znajdują się w stanie krytycznym, co zazwyczaj uniemożliwia karmienie piersią.

Płodność: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach oceniających wpływ noradrenaliny na płodność, a wpływ tego leku na płodność u ludzi jest nieznany. Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed jakimkolwiek planowanym stosowaniem tego leku, choć w praktyce Noradrenaline SUN jest stosowany jedynie w sytuacjach nagłych zagrożenia życia.

Zalecenie ogólne: Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem tego leku. Personel medyczny uwzględni te informacje przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)