Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Alglukozydaza alfa |
| Postać farmaceutyczna | Lek Myozyme dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi B.V. |
| Kod ATC | A16AB07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Myozyme?
- 2 Aktualna ulotka leku Myozyme
- 3 Jaki jest skład Myozyme, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Myozyme?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Myozyme?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Myozyme – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Myozyme w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 9 Jakie są opinie pacjentów o leku Myozyme?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Myozyme?
Lek Myozyme stosuje się w leczeniu dorosłych, dzieci i młodzieży w każdym wieku, u których potwierdzono rozpoznanie choroby Pompego. U osób z chorobą Pompego występuje niedobór enzymu zwanego alfa-glukozydazą. Enzym ten ułatwia kontrolę ilości glikogenu (jednego z węglowodanów) w organizmie. Glikogen jest źródłem energii, jednak u pacjentów z chorobą Pompego glikogen występuje w nadmiernej ilości. Lek Myozyme zawiera sztucznie otrzymywany enzym zwany alglukozydazą alfa, który umożliwia uzupełnienie niedoboru naturalnego enzymu u pacjentów z chorobą Pompego.
Aktualna ulotka leku Myozyme
| Lek Myozyme dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Myozyme, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest alglukozydaza alfa. Jedna fiolka zawiera 50 mg alglukozydazy alfa. Po rozpuszczeniu roztwór zawiera 5 mg alglukozydazy alfa na ml, natomiast po rozcieńczeniu stężenie wynosi od 0,5 mg do 4 mg/ml. Pozostałe składniki to: - mannitol (E421) - sodu diwodorofosforan jednowodny (E339) - disodu fosforan siedmiowodny (E339) - polisorbat 80 (E433).
Zamienniki leku Myozyme
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Myozyme?
Podawana dawka zależy od masy ciała. Zalecana dawka leku Myozyme wynosi 20 mg/kg masy ciała. Dawka ta będzie podawana raz na 2 tygodnie. Stosowanie u dzieci i młodzieży Zalecana dawka leku Myozyme u dzieci i młodzieży jest taka sama jak u dorosłych. Instrukcja właściwego użycia Lek Myozyme podaje się w kroplówce (infuzji dożylnej). Lek jest dostarczany w postaci proszku, który p...
Czytaj więcej: Dawkowanie Myozyme
Co zrobić w przypadku przedawkowania Myozyme?
Nie odnotowano przypadku przedawkowania leku Myozyme.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Myozyme – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Czy można stosować Myozyme w okresie ciąży i karmienia piersią?
Brak jest doświadczenia w stosowaniu leku Myozyme u kobiet w ciąży. Nie należy podawać leku Myozyme w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Podczas stosowania leku Myozyme zaleca się przerwanie karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Myozyme dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Myozyme?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Myozyme!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Myozyme
