Myleran

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Myleran?

Myleran to lek cytostatyczny zawierający substancję czynną busulfan, należący do grupy środków alkilujących stosowanych w chemioterapii. Lek działa poprzez zmniejszanie liczby nowych komórek krwi wytwarzanych przez szpik kostny, co ma kluczowe znaczenie w leczeniu określonych schorzeń hematologicznych oraz jako przygotowanie do przeszczepiania komórek krwiotwórczych.

Głównym wskazaniem do stosowania Myleran jest przewlekła białaczka szpikowa – rodzaj nowotworu wpływającego na określone komórki krwiotwórcze w szpiku kostnym. Choroba ta powoduje zwiększenie liczby białych krwinek we krwi, co może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zakażenia i krwawienia. Mechanizm działania busulfanu polega na hamowaniu nadmiernej proliferacji białych krwinek poprzez alkilację DNA komórek nowotworowych.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu czerwienicy prawdziwej – schorzenia charakteryzującego się zwiększoną liczbą czerwonych krwinek we krwi. Stan ten prowadzi do zagęszczenia krwi i zwiększonego ryzyka tworzenia się zakrzepów, co może objawiać się bólami głowy, zawrotami głowy, dusznością i innymi objawami związanymi z zaburzeniami krążenia. Busulfan pomaga normalizować liczbę krwinek czerwonych, zmniejszając ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Myleran jest również stosowany w leczeniu nadpłytkowości – choroby wpływającej na płytki krwi, które są odpowiedzialne za proces krzepnięcia. W tym schorzeniu płytki krwi nie działają właściwie lub występują w nadmiernej liczbie, co paradoksalnie może prowadzić do objawów krwotocznych, takich jak krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł i łatwe powstawanie siniaków. Terapia busulfanem pomaga przywrócić prawidłową czynność układu krzepnięcia.

Kolejnym wskazaniem jest mielofibroza – choroba, w której szpik kostny zostaje zastąpiony przez włóknistą (bliznowatą) tkankę. Prowadzi to do nieprawidłowej budowy białych i czerwonych krwinek, co może powodować objawy takie jak przewlekłe zmęczenie, powiększenie obwodu brzucha związane ze splenomegalią (powiększeniem śledziony), krwawienia i powstawanie siniaków wynikające z niedoboru prawidłowo funkcjonujących płytek krwi.

Niezwykle istotnym wskazaniem jest stosowanie Myleran jako leczenie przygotowujące przed przeszczepieniem komórek krwiotwórczych (komórek macierzystych) lub szpiku kostnego. W tym przypadku busulfan jest używany w ramach tzw. kondycjonowania przedtransplantacyjnego – procesu mającego na celu zniszczenie patologicznych komórek szpiku kostnego pacjenta oraz przygotowanie organizmu do przyjęcia zdrowych komórek dawcy. Komórki krwi ze szpiku kostnego zdrowego dawcy są następnie przenoszone do organizmu pacjenta, aby umożliwić wytwarzanie zdrowych komórek krwi. W tej procedurze Myleran może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami cytotoksycznymi, takimi jak cyklofosfamid.

Zastosowanie busulfanu wymaga ścisłego nadzoru medycznego ze względu na jego silne działanie cytotoksyczne. Lek powinien być stosowany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń krwi, z regularnym monitorowaniem parametrów hematologicznych, co pozwala na odpowiednie dostosowanie dawkowania i minimalizację ryzyka działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Myleran

Jaki jest skład Myleran, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana Myleran zawiera 2 mg busulfanu (Busulfanum).

Pozostałe składniki rdzenia tabletki:

• Laktoza
• Skrobia żelowana
• Magnezu stearynian

Skład otoczki tabletki (Opadry White OY-S-7322):

• Hypromeloza
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Triacetyna

Ze względu na obecność laktozy w składzie, pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Myleran?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Myleran należy niezwłocznie poinformować lekarza lub natychmiast udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli nie zawiera już tabletek – umożliwi to personelowi medycznemu identyfikację przyjętego preparatu i jego dawki.

Przedawkowanie busulfanu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w szczególności do ciężkiego zahamowania czynności szpiku kostnego z głęboką niedokrwistością, leukopoenią i małopłytkowością. Ze względu na mechanizm działania leku, objawy przedawkowania mogą nie pojawić się natychmiast. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, wymaga ścisłego monitorowania parametrów hematologicznych oraz odpowiedniej opieki szpitalnej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Myleran – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce Myleran nie wskazano szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków podczas przyjmowania leku. Niemniej jednak należy zachować ostrożność przy stosowaniu paracetamolu podczas przyjmowania busulfanu – interakcja ta może nasilać działania niepożądane.

Nie określono wpływu alkoholu na działanie busulfanu, jednak ze względu na toksyczność leku dla wątroby oraz możliwość wystąpienia choroby zarostowej żył wątrobowych, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii. Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę i nasilać hepatotoksyczne działanie leku.

Podczas leczenia Myleran istotne jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu, szczególnie jeśli u pacjenta stwierdza się nadmierną ilość kwasu moczowego lub dnę moczanową. Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, suplementach diety oraz ziołach, ponieważ busulfan może wchodzić w interakcje z wieloma substancjami.

Czy można stosować Myleran w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować Myleran w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Busulfan należy do leków cytotoksycznych o działaniu teratogennym i może powodować poważne uszkodzenia płodu.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania Myleran. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i powodować ciężkie działania niepożądane u karmionego dziecka.

Wpływ na płodność: Myleran może uszkodzić plemniki lub komórki jajowe, zarówno u mężczyzn jak i u kobiet, prowadząc do niepłodności. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku mężczyźni powinni porozmawiać z lekarzem o możliwości zdeponowania nasienia w placówce oferującej tego rodzaju świadczenia (banku nasienia).

Należy stosować skuteczną antykoncepcję, aby uniknąć ciąży w przypadku stosowania tabletek przez któregokolwiek z partnerów. Zarówno mężczyźni jak i kobiety w wieku rozrodczym powinni używać metod antykoncepcyjnych podczas leczenia i przez odpowiedni okres po jego zakończeniu – dokładny czas należy ustalić z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)