Skutki uboczne Mircera

Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym podczas stosowania Mircery jest nadciśnienie tętnicze (częstość: często, tj. u do 1 na 10 pacjentów). Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie jego trwania lekarz będzie regularnie kontrolował ciśnienie tętnicze krwi. W razie trudności z utrzymywaniem właściwego ciśnienia mimo stosowania leków lub diety, lekarz może zmniejszyć dawkę Mircery lub przerwać jej podawanie.

Do działań niepożądanych występujących niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów) należą:

• Ból głowy
• Zakrzepica w miejscu dostępu naczyniowego (skrzepy krwi w przetoce do hemodializy)
• Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• Zakrzepica

Rzadkie działania niepożądane (do 1 na 1000 pacjentów) to:

• Encefalopatia nadciśnieniowa (bardzo wysokie ciśnienie tętnicze powodujące bóle głowy, dezorientację, zaburzenia mowy, napady padaczkowe lub drgawki)
• Zatorowość płucna
• Wysypka grudkowo-plamista (zaczerwienienie skóry przyjmujące postać grudek lub plam)
• Uderzenia gorąca
• Nadwrażliwość (reakcja alergiczna: świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk języka, twarzy, gardła lub wokół miejsca wstrzyknięcia, zawroty głowy, omdlenia, zapaść)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego (PRCA) – całkowite lub częściowe zahamowanie wytwarzania czerwonych krwinek spowodowane obecnością przeciwciał przeciwko erytropoetynie
• Reakcje anafilaktyczne
• Zespół Stevensa-Johnsona / toksyczna nekroliza naskórka (SJS/TEN) – ciężkie reakcje skórne objawiające się początkowo czerwonawymi zmianami plamkowymi przypominającymi tarczę strzelniczą lub okrągłymi wykwitami na tułowiu, często z pęcherzami pośrodku, łuszczeniem skóry, owrzodzeniem jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu; mogą poprzedzać je objawy grypopodobne i gorączka

W badaniach klinicznych obserwowano niewielkie zmniejszenie liczby płytek krwi w ramach dopuszczalnej normy. Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki małopłytkowości. Podobnie jak w przypadku innych środków stymulujących erytropoezę, po wprowadzeniu Mircery do obrotu zgłaszano przypadki zakrzepicy, w tym zatorowości płucnej.

U niektórych pacjentów otrzymujących środki stymulujące erytropoezę zgłaszano wybiórczą aplazję układu czerwonokrwinkowego (PRCA) spowodowaną przez przeciwciała skierowane przeciwko erytropoetynie. W przypadku rozpoznania PRCA należy przerwać leczenie i nie stosować żadnej rekombinowanej erytropoetyny. Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, osłabienie lub duszność mimo leczenia, lekarz sprawdzi, czy nie występują inne przyczyny niedokrwistości i przeprowadzi badanie krwi lub szpiku kostnego.

W przypadku wystąpienia ciężkiej wysypki skórnej (SJS/TEN), należy natychmiast przerwać przyjmowanie Mircery i zgłosić się do lekarza lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej. Jeśli u pacjenta wystąpiła taka reakcja, w żadnym wypadku nie wolno wznawiać leczenia tym lekiem. W razie wystąpienia reakcji nadwrażliwości (np. świszczącego oddechu, obrzęku, zawrotów głowy) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu wdrożenia leczenia.